Fattibilità clinica dell'app mobile per la gestione delle malattie per l'ipertiroidismo
12 aprile 2023 aggiornato da: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Fattibilità clinica dell'applicazione mobile per la gestione della malattia nei pazienti con ipertiroidismo
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare sugli effetti dell'utilizzo di un'app mobile che si integra con dispositivi indossabili per monitorare la frequenza cardiaca, controllare i sintomi auto-riportati, fornire informazioni relative alla malattia e impostare promemoria sui farmaci per i pazienti con tireotossicosi.
Lo studio intende valutare in che modo l'uso dell'app influisce sulla progressione della malattia, sulla qualità della vita e sui comportamenti relativi alla salute associati alla malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti a cui è stata recentemente diagnosticata o sono attualmente sottoposti a trattamento per la tireotossicosi presso il Bundang Seoul National University Hospital.
- I soggetti devono essere in grado di utilizzare l'app per smartphone necessaria per l'utilizzo dei dispositivi indossabili e la loro integrazione.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno vincoli alla normale attività a causa di malattie diverse dalla disfunzione tiroidea.
- Soggetti che stanno attualmente assumendo farmaci che influenzano la frequenza cardiaca.
- Soggetti con condizioni cardiache come l'aritmia che influenzano la frequenza cardiaca.
- Soggetti che non possono sottoporsi a trattamento farmacologico antitiroideo e necessitano di intervento chirurgico o terapia con iodio radioattivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di utenti dell'app
I partecipanti a questo gruppo iniziano a utilizzare dispositivi indossabili per monitorare la frequenza cardiaca e un'app mobile per assistere nella gestione dell'ipertiroidismo dopo la diagnosi e l'inizio del trattamento con farmaci antitiroidei.
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Utilizzo di un'app mobile che si integra con i dispositivi indossabili per monitorare la frequenza cardiaca, controllare i sintomi auto-segnalati, fornire informazioni relative alla malattia e impostare promemoria sui farmaci per i pazienti con tireotossicosi.
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Nessun intervento: gruppo non di utenti
I partecipanti a questo gruppo iniziano il trattamento con farmaci antitiroidei dopo la diagnosi di tireotossicosi, ma non utilizzano i dispositivi indossabili o l'app mobile utilizzata in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
Lasso di tempo: linea di base (al momento dell'arruolamento)
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
|
linea di base (al momento dell'arruolamento)
|
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
|
6 settimane dopo il basale
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
|
10 settimane dopo il basale
|
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
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Punteggi della qualità della vita valutati dall'indagine SF-36
|
14 settimane dopo il basale
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compliance ai farmaci antitiroidei
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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Aderenza ai farmaci valutata contando direttamente le pillole rimanenti dopo l'assunzione del farmaco prescritto.
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6 settimane dopo il basale
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compliance ai farmaci antitiroidei
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Aderenza ai farmaci valutata contando direttamente le pillole rimanenti dopo l'assunzione del farmaco prescritto.
|
10 settimane dopo il basale
|
|
compliance ai farmaci antitiroidei
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
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Aderenza ai farmaci valutata contando direttamente le pillole rimanenti dopo l'assunzione del farmaco prescritto.
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14 settimane dopo il basale
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Conoscenza dell'ipertiroidismo
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
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Un punteggio misurato attraverso un test progettato per valutare il livello di conoscenza della malattia di Graves
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14 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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libero T4
Lasso di tempo: linea di base
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concentrazione sierica di T4 libera
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linea di base
|
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libero T4
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di T4 libera
|
6 settimane dopo il basale
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|
libero T4
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di T4 libera
|
10 settimane dopo il basale
|
|
libero T4
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di T4 libera
|
14 settimane dopo il basale
|
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libero T3
Lasso di tempo: linea di base
|
concentrazione sierica di T3 libera
|
linea di base
|
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libero T3
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di T3 libera
|
6 settimane dopo il basale
|
|
libero T3
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di T3 libera
|
10 settimane dopo il basale
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libero T3
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
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concentrazione sierica di T3 libera
|
14 settimane dopo il basale
|
|
TSH
Lasso di tempo: linea di base
|
concentrazione sierica di TSH libero
|
linea di base
|
|
TSH
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di TSH libero
|
6 settimane dopo il basale
|
|
TSH
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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concentrazione sierica di TSH libero
|
10 settimane dopo il basale
|
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TSH
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
|
concentrazione sierica di TSH libero
|
14 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2201-735-304
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .