Kliniczna wykonalność zarządzania aplikacją mobilną dla nadczynności tarczycy
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Kliniczna wykonalność aplikacji mobilnej do zarządzania chorobami u pacjentów z nadczynnością tarczycy
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skutków korzystania z aplikacji mobilnej, która integruje się z urządzeniami do noszenia w celu monitorowania tętna, sprawdzania zgłaszanych przez siebie objawów, dostarczania informacji związanych z chorobą i ustawiania przypomnień o lekach dla pacjentów z tyreotoksykozą.
Badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób korzystanie z aplikacji wpływa na postęp choroby, jakość życia i zachowania zdrowotne związane z chorobą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których niedawno zdiagnozowano lub są obecnie leczone z powodu tyreotoksykozy w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Bundang w Seulu.
- Uczestnicy muszą mieć możliwość korzystania z aplikacji na smartfony wymaganej do korzystania z urządzeń do noszenia i ich integracji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają ograniczenia w normalnej aktywności z powodu chorób innych niż dysfunkcja tarczycy.
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki wpływające na tętno.
- Osoby z chorobami serca, takimi jak arytmia, które wpływają na częstość akcji serca.
- Osoby, które nie mogą poddać się leczeniu lekami przeciwtarczycowymi i wymagają operacji lub terapii jodem radioaktywnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa użytkowników aplikacji
Uczestnicy z tej grupy zaczynają używać urządzeń do noszenia na ciele do monitorowania tętna i aplikacji mobilnej, aby pomóc w leczeniu nadczynności tarczycy po zdiagnozowaniu i rozpoczęciu leczenia lekami przeciwtarczycowymi.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej, która integruje się z urządzeniami do noszenia w celu monitorowania tętna, sprawdzania zgłaszanych przez siebie objawów, dostarczania informacji związanych z chorobą i ustawiania przypomnień o lekach dla pacjentów z tyreotoksykozą.
|
|
Brak interwencji: grupa niebędąca użytkownikami
Uczestnicy z tej grupy rozpoczynają leczenie lekami przeciwtarczycowymi po zdiagnozowaniu tyreotoksykozy, ale nie używają urządzeń do noszenia ani aplikacji mobilnej użytych w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa (w momencie rejestracji)
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
|
linia bazowa (w momencie rejestracji)
|
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
|
10 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
|
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą ankiety SF-36
|
14 tygodni po linii podstawowej
|
|
przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwtarczycowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane przez bezpośrednie liczenie pozostałych tabletek po przyjęciu przepisanego leku.
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwtarczycowych
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane przez bezpośrednie liczenie pozostałych tabletek po przyjęciu przepisanego leku.
|
10 tygodni po linii podstawowej
|
|
przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwtarczycowych
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane przez bezpośrednie liczenie pozostałych tabletek po przyjęciu przepisanego leku.
|
14 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wiedza na temat nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
|
Wynik mierzony za pomocą testu mającego na celu ocenę poziomu wiedzy na temat choroby Gravesa-Basedowa
|
14 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
darmowe T4
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stężenie wolnej T4 w surowicy
|
linia bazowa
|
|
darmowe T4
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnej T4 w surowicy
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
darmowe T4
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnej T4 w surowicy
|
10 tygodni po linii podstawowej
|
|
darmowe T4
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnej T4 w surowicy
|
14 tygodni po linii podstawowej
|
|
darmowe T3
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stężenie wolnej T3 w surowicy
|
linia bazowa
|
|
darmowe T3
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnej T3 w surowicy
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
darmowe T3
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnej T3 w surowicy
|
10 tygodni po linii podstawowej
|
|
darmowe T3
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnej T3 w surowicy
|
14 tygodni po linii podstawowej
|
|
TSH
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stężenie wolnego TSH w surowicy
|
linia bazowa
|
|
TSH
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnego TSH w surowicy
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
TSH
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnego TSH w surowicy
|
10 tygodni po linii podstawowej
|
|
TSH
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
|
stężenie wolnego TSH w surowicy
|
14 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2201-735-304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .