Viabilidad clínica de la aplicación móvil de gestión de enfermedades para el hipertiroidismo
12 de abril de 2023 actualizado por: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Viabilidad clínica de la aplicación móvil para el manejo de enfermedades en pacientes con hipertiroidismo
Este estudio controlado aleatorio tiene como objetivo investigar los efectos del uso de una aplicación móvil que se integra con dispositivos portátiles para controlar la frecuencia cardíaca, verificar los síntomas autoinformados, brindar información relacionada con la enfermedad y establecer recordatorios de medicamentos para pacientes con tirotoxicosis.
El estudio pretende evaluar cómo el uso de la aplicación afecta la progresión de la enfermedad, la calidad de vida y los comportamientos relacionados con la salud asociados con la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que han sido diagnosticados recientemente o que actualmente están en tratamiento por tirotoxicosis en el Hospital de la Universidad Nacional de Bundang Seúl.
- Los sujetos deben poder usar la aplicación de teléfono inteligente requerida para el uso de dispositivos portátiles y su integración.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen limitaciones en la actividad normal debido a enfermedades distintas a la disfunción tiroidea.
- Sujetos que actualmente toman medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca.
- Sujetos con afecciones cardíacas como arritmia que afectan la frecuencia cardíaca.
- Sujetos que no pueden someterse a tratamiento con fármacos antitiroideos y requieren cirugía o terapia con yodo radiactivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de usuarios de la aplicación
Los participantes de este grupo comienzan a usar dispositivos portátiles para monitorear su frecuencia cardíaca y una aplicación móvil para ayudar con el manejo del hipertiroidismo después de ser diagnosticados y comenzar el tratamiento con medicamentos antitiroideos.
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Usar una aplicación móvil que se integra con dispositivos portátiles para controlar la frecuencia cardíaca, verificar los síntomas autoinformados, proporcionar información relacionada con la enfermedad y establecer recordatorios de medicamentos para pacientes con tirotoxicosis.
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Sin intervención: grupo de no usuarios
Los participantes de este grupo comienzan el tratamiento con medicamentos antitiroideos después de que se les diagnostica tirotoxicosis, pero no usan los dispositivos portátiles ni la aplicación móvil que se usaron en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
Periodo de tiempo: línea de base (al momento de la inscripción)
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Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
|
línea de base (al momento de la inscripción)
|
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Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
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Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
|
Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por la encuesta SF-36
|
14 semanas después de la línea de base
|
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Cumplimiento de medicamentos antitiroideos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
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Adherencia a la medicación evaluada mediante el conteo directo de las pastillas restantes después de tomar la medicación prescrita.
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6 semanas después de la línea de base
|
|
Cumplimiento de medicamentos antitiroideos
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
Adherencia a la medicación evaluada mediante el conteo directo de las pastillas restantes después de tomar la medicación prescrita.
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
Cumplimiento de medicamentos antitiroideos
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
|
Adherencia a la medicación evaluada mediante el conteo directo de las pastillas restantes después de tomar la medicación prescrita.
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14 semanas después de la línea de base
|
|
Conocimientos sobre el hipertiroidismo
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
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Una puntuación medida a través de una prueba diseñada para evaluar el nivel de conocimiento sobre la enfermedad de Graves
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14 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
libre T4
Periodo de tiempo: base
|
concentración sérica de T4 libre
|
base
|
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libre T4
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
concentración sérica de T4 libre
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
libre T4
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
concentración sérica de T4 libre
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
libre T4
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
|
concentración sérica de T4 libre
|
14 semanas después de la línea de base
|
|
libre T3
Periodo de tiempo: base
|
concentración sérica de T3 libre
|
base
|
|
libre T3
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
concentración sérica de T3 libre
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
libre T3
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
concentración sérica de T3 libre
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
libre T3
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
|
concentración sérica de T3 libre
|
14 semanas después de la línea de base
|
|
TSH
Periodo de tiempo: base
|
concentración de TSH libre en suero
|
base
|
|
TSH
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
concentración de TSH libre en suero
|
6 semanas después de la línea de base
|
|
TSH
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
concentración de TSH libre en suero
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
TSH
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
|
concentración de TSH libre en suero
|
14 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2201-735-304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .