Faisabilité clinique de l'application mobile de gestion des maladies pour l'hyperthyroïdie
12 avril 2023 mis à jour par: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Faisabilité clinique de l'application mobile de gestion des maladies chez les patients atteints d'hyperthyroïdie
Cette étude contrôlée randomisée vise à étudier les effets de l'utilisation d'une application mobile qui s'intègre à des appareils portables pour surveiller la fréquence cardiaque, vérifier les symptômes autodéclarés, fournir des informations liées à la maladie et définir des rappels de médicaments pour les patients atteints de thyrotoxicose.
L'étude vise à évaluer comment l'utilisation de l'application affecte la progression de la maladie, la qualité de vie et les comportements liés à la santé associés à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets qui ont été nouvellement diagnostiqués ou qui suivent actuellement un traitement pour la thyrotoxicose à l'hôpital universitaire national de Bundang Seoul.
- Les sujets doivent être capables d'utiliser l'application pour smartphone requise pour l'utilisation d'appareils portables et leur intégration.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont des contraintes sur l'activité normale en raison de maladies autres que le dysfonctionnement thyroïdien.
- Sujets qui prennent actuellement des médicaments qui affectent la fréquence cardiaque.
- Sujets souffrant de maladies cardiaques telles que l'arythmie qui affectent la fréquence cardiaque.
- Sujets qui ne peuvent pas suivre un traitement médicamenteux antithyroïdien et qui nécessitent une intervention chirurgicale ou une thérapie à l'iode radioactif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'utilisateurs de l'application
Les participants de ce groupe commencent à utiliser des appareils portables pour surveiller leur fréquence cardiaque et une application mobile pour aider à la gestion de l'hyperthyroïdie après avoir été diagnostiqués et avoir commencé un traitement avec des médicaments antithyroïdiens.
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Utilisation d'une application mobile qui s'intègre aux appareils portables pour surveiller la fréquence cardiaque, vérifier les symptômes autodéclarés, fournir des informations sur la maladie et définir des rappels de médicaments pour les patients atteints de thyrotoxicose.
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Aucune intervention: groupe de non-utilisateurs
Les participants de ce groupe commencent un traitement avec des médicaments antithyroïdiens après avoir reçu un diagnostic de thyrotoxicose, mais ils n'utilisent pas les appareils portables ou l'application mobile utilisés dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
Délai: de base (à l'inscription)
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
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de base (à l'inscription)
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
|
6 semaines après la ligne de base
|
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
Délai: 10 semaines après la ligne de base
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
|
10 semaines après la ligne de base
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
Délai: 14 semaines après la ligne de base
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Scores de qualité de vie évalués par l'enquête SF-36
|
14 semaines après la ligne de base
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observance des médicaments antithyroïdiens
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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Adhésion médicamenteuse évaluée en comptant directement les pilules restantes après la prise du médicament prescrit.
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6 semaines après la ligne de base
|
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observance des médicaments antithyroïdiens
Délai: 10 semaines après la ligne de base
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Adhésion médicamenteuse évaluée en comptant directement les pilules restantes après la prise du médicament prescrit.
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10 semaines après la ligne de base
|
|
observance des médicaments antithyroïdiens
Délai: 14 semaines après la ligne de base
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Adhésion médicamenteuse évaluée en comptant directement les pilules restantes après la prise du médicament prescrit.
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14 semaines après la ligne de base
|
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Connaissances sur l'hyperthyroïdie
Délai: 14 semaines après la ligne de base
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Un score mesuré par un test conçu pour évaluer le niveau de connaissance de la maladie de Basedow
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14 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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T4 gratuit
Délai: ligne de base
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concentration de T4 libre sérique
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ligne de base
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T4 gratuit
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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concentration de T4 libre sérique
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6 semaines après la ligne de base
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T4 gratuit
Délai: 10 semaines après la ligne de base
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concentration de T4 libre sérique
|
10 semaines après la ligne de base
|
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T4 gratuit
Délai: 14 semaines après la ligne de base
|
concentration de T4 libre sérique
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14 semaines après la ligne de base
|
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T3 gratuit
Délai: ligne de base
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concentration de T3 libre sérique
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ligne de base
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T3 gratuit
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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concentration de T3 libre sérique
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6 semaines après la ligne de base
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T3 gratuit
Délai: 10 semaines après la ligne de base
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concentration de T3 libre sérique
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10 semaines après la ligne de base
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T3 gratuit
Délai: 14 semaines après la ligne de base
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concentration de T3 libre sérique
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14 semaines après la ligne de base
|
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TSH
Délai: ligne de base
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concentration sérique de TSH libre
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ligne de base
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TSH
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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concentration sérique de TSH libre
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6 semaines après la ligne de base
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TSH
Délai: 10 semaines après la ligne de base
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concentration sérique de TSH libre
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10 semaines après la ligne de base
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TSH
Délai: 14 semaines après la ligne de base
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concentration sérique de TSH libre
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14 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2201-735-304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .