Klinisk gennemførlighed af sygdomshåndteringsmobilapp til hyperthyroidisme
12. april 2023 opdateret af: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Klinisk gennemførlighed af sygdomsbehandlende mobilapplikation hos patienter med hyperthyroidisme
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af at bruge en mobilapp, der integreres med bærbare enheder til at overvåge hjertefrekvens, tjekke selvrapporterede symptomer, give sygdomsrelateret information og indstille medicinpåmindelser til patienter med thyrotoksikose.
Undersøgelsen har til hensigt at evaluere, hvordan brugen af appen påvirker sygdomsprogression, livskvalitet og sundhedsrelateret adfærd forbundet med sygdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der er blevet nydiagnosticeret eller i øjeblikket under behandling for thyrotoksikose på Bundang Seoul National University Hospital.
- Forsøgspersoner skal kunne bruge den smartphone-app, der kræves til brug af bærbare enheder og deres integration.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har begrænsninger på normal aktivitet på grund af andre sygdomme end skjoldbruskkirteldysfunktion.
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager medicin, der påvirker hjertefrekvensen.
- Personer med hjertesygdomme såsom arytmi, der påvirker hjertefrekvensen.
- Forsøgspersoner, der ikke kan gennemgå antithyreoideabehandling og kræver kirurgi eller radioaktiv jodbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: app brugergruppe
Deltagerne i denne gruppe begynder at bruge bærbare enheder til at overvåge deres hjertefrekvens og en mobilapp til at hjælpe med håndteringen af hyperthyroidisme efter at være blevet diagnosticeret og påbegyndt behandling med anti-thyroid medicin.
|
Brug af en mobilapp, der integreres med bærbare enheder til at overvåge hjertefrekvens, tjekke selvrapporterede symptomer, give sygdomsrelateret information og indstille medicinpåmindelser til patienter med thyrotoksikose.
|
|
Ingen indgriben: ikke-brugergruppe
Deltagerne i denne gruppe begynder behandling med anti-thyreoideamedicin efter at være blevet diagnosticeret med thyrotoksikose, men de bruger ikke de bærbare enheder eller den mobile app, der er brugt i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
Tidsramme: baseline (ved tilmelding)
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
|
baseline (ved tilmelding)
|
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
|
6 uger efter baseline
|
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
|
10 uger efter baseline
|
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
Tidsramme: 14 uger efter baseline
|
Score for livskvalitet vurderet ved SF-36 undersøgelse
|
14 uger efter baseline
|
|
compliance med antithyreoidea lægemidler
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Medicinadhærens vurderet ved direkte at tælle de resterende piller efter indtagelse af den ordinerede medicin.
|
6 uger efter baseline
|
|
compliance med antithyreoidea lægemidler
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Medicinadhærens vurderet ved direkte at tælle de resterende piller efter indtagelse af den ordinerede medicin.
|
10 uger efter baseline
|
|
compliance med antithyreoidea lægemidler
Tidsramme: 14 uger efter baseline
|
Medicinadhærens vurderet ved direkte at tælle de resterende piller efter indtagelse af den ordinerede medicin.
|
14 uger efter baseline
|
|
Viden om hyperthyroidisme
Tidsramme: 14 uger efter baseline
|
En score målt gennem en test designet til at vurdere vidensniveauet om Graves' sygdom
|
14 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gratis T4
Tidsramme: baseline
|
serumfri T4 koncentration
|
baseline
|
|
gratis T4
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
serumfri T4 koncentration
|
6 uger efter baseline
|
|
gratis T4
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
serumfri T4 koncentration
|
10 uger efter baseline
|
|
gratis T4
Tidsramme: 14 uger efter baseline
|
serumfri T4 koncentration
|
14 uger efter baseline
|
|
gratis T3
Tidsramme: baseline
|
serumfri T3 koncentration
|
baseline
|
|
gratis T3
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
serumfri T3 koncentration
|
6 uger efter baseline
|
|
gratis T3
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
serumfri T3 koncentration
|
10 uger efter baseline
|
|
gratis T3
Tidsramme: 14 uger efter baseline
|
serumfri T3 koncentration
|
14 uger efter baseline
|
|
TSH
Tidsramme: baseline
|
serumfri TSH koncentration
|
baseline
|
|
TSH
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
serumfri TSH koncentration
|
6 uger efter baseline
|
|
TSH
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
serumfri TSH koncentration
|
10 uger efter baseline
|
|
TSH
Tidsramme: 14 uger efter baseline
|
serumfri TSH koncentration
|
14 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2201-735-304
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .