在宅人工呼吸器の外来患者と入院患者による開始
2026年6月19日 更新者：Anne Kathrine Staehr-Rye
筋萎縮性側索硬化症患者における在宅非侵襲的人工呼吸器の外来対入院開始：前向き非劣性無作為化対照試験（NIB研究）
この調査の目的は、筋萎縮性側索硬化症患者の非侵襲的在宅人工呼吸器の外来での開始と、閉鎖型遠隔監視およびフォローアップを組み合わせた方法が、入院中の開始よりも劣っていないかどうかを確認することです。
主な仮説は、筋萎縮性側索硬化症患者の入院中の非侵襲的在宅人工呼吸器の開始とフォローアップを組み合わせた非侵襲的在宅人工呼吸器の開始は、入院中の開始よりも劣っていないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Glostrup Municipality、デンマーク、2600
- Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 筋萎縮性側索硬化症と診断されました
- 非侵襲的人工呼吸器の開始の適応
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- デンマーク語または英語がわからない
- 侵襲的人工呼吸器の適応
- 朝のベースライン PCO2 なし
- 入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外来
非侵襲的人工呼吸器の外来患者による開始
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非侵襲的人工呼吸器の外来開始
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プラセボコンパレーター：入院
入院中の非侵襲的人工呼吸器の開始
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入院中の非侵襲的人工呼吸器の開始
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的人工呼吸器の使用
時間枠：非侵襲的人工呼吸器の開始後 83 ～ 90 日目
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1 日あたり数分の非侵襲的人工呼吸器の使用
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非侵襲的人工呼吸器の開始後 83 ～ 90 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に対する患者の満足度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ来院時に測定
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非侵襲的人工呼吸器に対する患者の満足度 (口頭評価スコア 1-5)
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3ヶ月のフォローアップ来院時に測定
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治療開始までの流れに対する患者の満足度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ来院時に測定
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非侵襲的人工呼吸器の開始に関連するプロセスに対する患者の満足度 (口頭評価スコア 1-5)
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3ヶ月のフォローアップ来院時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。