Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторное и стационарное начало домашней искусственной вентиляции легких

19 июня 2026 г. обновлено: Anne Kathrine Staehr-Rye

Амбулаторное и стационарное начало домашней неинвазивной механической вентиляции у пациента с боковым амиотрофическим склерозом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности (исследование NIB)

Цель этого исследования — выяснить, не уступает ли амбулаторное начало неинвазивной домашней ИВЛ в сочетании с закрытым телемониторингом и последующим наблюдением за пациентами с боковым амиотрофическим склерозом по сравнению с началом при поступлении в стационар.

Основная гипотеза состоит в том, что амбулаторное начало неинвазивной домашней ИВЛ в сочетании с закрытым телемониторингом и последующим наблюдением не уступает назначению во время госпитализации пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup Municipality, Дания, 2600
        • Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Диагностирован боковой амиотрофический склероз.
  • Показания к началу неинвазивной искусственной вентиляции легких

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • Не понимает датский или английский
  • Показания к инвазивной искусственной вентиляции легких
  • Нет утреннего базового уровня PCO2
  • Госпитализация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Амбулаторный
Амбулаторное начало неинвазивной искусственной вентиляции легких
Другой: Амбулаторный
Амбулаторно Начало неинвазивной искусственной вентиляции легких
Плацебо Компаратор: Госпитализация
Начало неинвазивной искусственной вентиляции легких во время госпитализации
Другой: Госпитализация
Начало неинвазивной искусственной вентиляции легких во время госпитализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование неинвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: С 83-х по 90-е сутки после начала неинвазивной ИВЛ.
Использование неинвазивной механической вентиляции в минутах в день
С 83-х по 90-е сутки после начала неинвазивной ИВЛ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Измерено при последующем посещении через 3 месяца
Удовлетворенность пациентов неинвазивной механической вентиляцией легких (вербальная оценка 1-5 баллов)
Измерено при последующем посещении через 3 месяца
Удовлетворенность пациента процессом в связи с началом лечения
Временное ограничение: Измерено при последующем посещении через 3 месяца
Удовлетворенность пациента процессом в связи с началом неинвазивной искусственной вентиляции легких (вербальная оценка-балл 1-5)
Измерено при последующем посещении через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anne Kathrine Staehr-Rye

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-23005093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться