Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin mekaanisen ilmanvaihdon aloittaminen avohoidossa vs. sairaalahoito

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Anne Kathrine Staehr-Rye

Ei-invasiivisen mekaanisen kotihengityksen aloittaminen ambulatorisesti verrattuna sairaalahoitoon potilaalla, jolla on amyotrofinen lateraaliskleroosi: tuleva, ei-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NIB-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden ei-invasiivisen kodin mekaanisen ventilaation avohoidon aloittaminen yhdistettynä suljettuun etäseurantaan ja seurantaan yhtä huonompi kuin aloitus sairaalahoidon aikana.

Ensisijainen hypoteesi on, että ei-invasiivisen kodin koneellisen ventilaation avohoidon aloittaminen yhdistettynä suljettuun etävalvontaan ja seurantaan ei ole huonompi kuin aloitus sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup Municipality, Tanska, 2600
        • Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Diagnoosi amyotrofinen lateraaliskleroosi
  • Indikaatio ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta
  • Ei ymmärrä tanskaa tai englantia
  • Käyttöaihe invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
  • Ei aamun lähtötasoa PCO2:ta
  • Sairaalahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avohoito
Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloitus avohoidossa
Muut: Avohoito
Avohoito Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloitus
Placebo Comparator: Sairaalahoito
Non-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittaminen sairaalahoidon aikana
Muut: Sairaalahoito
Non-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittaminen sairaalahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon käyttö
Aikaikkuna: 83.–90. päivä ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen
Non-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon käyttö minuuteissa päivässä
83.–90. päivä ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden seurantakäynnillä
Potilaiden tyytyväisyys ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (sanallinen arvosana-pisteet 1-5)
Mitattu 3 kuukauden seurantakäynnillä
Potilastyytyväisyys prosessiin suhteessa hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden seurantakäynnillä
Potilaiden tyytyväisyys prosessiin suhteessa ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation alkamiseen (sanallinen arvosana-pisteet 1-5)
Mitattu 3 kuukauden seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anne Kathrine Staehr-Rye

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-23005093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa