외래 대 입원 환자의 가정 기계 환기 시작
2023년 9월 20일 업데이트: Anne Kathrine Staehr-Rye
근위축성 측삭 경화증 환자의 자가 비침습적 기계 환기의 외래 대 입원 환자 시작: 전향적, 비열등성 무작위 대조 시험(NIB 연구)
이 조사의 목적은 근위축성 측삭 경화증 환자의 폐쇄 원격 모니터링 및 후속 조치와 결합된 비침습적 가정 기계 환기의 외래 환자 개시가 병원 입원 중 개시보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
1차 가설은 폐쇄형 원격 모니터링 및 후속 조치와 결합된 비침습적 가정 기계 환기의 외래 환자 시작이 근위축성 측삭 경화증 환자의 입원 중 시작보다 열등하지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Kathrine Staehr-Rye, MD
- 전화번호: 004538683868
- 이메일: Anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
연구 장소
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GLostrup, 덴마크, 2600
- 모병
- Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support
-
연락하다:
- Anne Kathrine Staehr-Rye
- 전화번호: +4528665645
- 이메일: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
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수석 연구원:
- Anne Kathrine Staehr-Rye, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 근위축성 측삭 경화증 진단
- 비침습적 기계적 환기 시작 표시
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 덴마크어 또는 영어를 이해하지 못함
- 침습적 기계적 환기에 대한 적응증
- 아침 기준선 PCO2 없음
- 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외래환자
비침습적 기계 환기의 외래 환자 시작
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비침습적 기계 환기의 외래 환자 시작
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위약 비교기: 입원
입원 중 비침습적 기계 환기 시작
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입원 중 비침습적 기계 환기 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 기계적 환기 사용
기간: 비침습적 기계환기 시작 후 83~90일째
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하루에 몇 분 안에 비침습적 기계 환기 사용
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비침습적 기계환기 시작 후 83~90일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 환자의 만족도
기간: 3개월 추적 방문 시 측정
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비침습적 기계 환기에 대한 환자 만족도(언어 평가 점수 1-5)
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3개월 추적 방문 시 측정
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치료 시작과 관련된 절차에 대한 환자 만족도
기간: 3개월 추적 방문 시 측정
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비침습적 기계적 인공호흡 시작과 관련된 절차에 대한 환자 만족도(언어 평가 점수 1-5)
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3개월 추적 방문 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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