家庭机械通气的门诊启动与住院启动
2023年9月20日 更新者：Anne Kathrine Staehr-Rye
肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者的家庭无创机械通气的门诊与住院启动：一项前瞻性、非劣效性随机对照试验（NIB 研究）
本次调查的目的是了解门诊启动无创家庭机械通气结合封闭式远程监护和随访对肌萎缩侧索硬化患者是否不劣于入院期间启动
主要假设是，在肌萎缩侧索硬化症患者中，门诊开始无创家庭机械通气结合封闭式远程监护和随访并不劣于住院期间开始。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Kathrine Staehr-Rye, MD
- 电话号码：004538683868
- 邮箱：Anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
学习地点
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-
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GLostrup、丹麦、2600
- 招聘中
- Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support
-
接触：
- Anne Kathrine Staehr-Rye
- 电话号码：+4528665645
- 邮箱：anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
-
首席研究员：
- Anne Kathrine Staehr-Rye, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 确诊为肌萎缩侧索硬化症
- 无创机械通气开始指征
排除标准：
- 无知情同意
- 不懂丹麦语或英语
- 有创机械通气的指征
- 没有早晨基线 PCO2
- 住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无创机械通气的使用
大体时间：开始无创机械通气后第83～90天
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每天使用无创机械通气的分钟数
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开始无创机械通气后第83～90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对治疗的满意度
大体时间：在 3 个月的随访中测量
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患者对无创机械通气的满意度（口头评分 1-5）
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在 3 个月的随访中测量
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患者对与治疗开始相关的过程的满意度
大体时间：在 3 个月的随访中测量
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患者对与开始无创机械通气有关的过程的满意度（口头评分 1-5）
|
在 3 个月的随访中测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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