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自閉症スペクトラム障害における腸口腔軸マイクロバイオーム

2024年6月13日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo

自閉症スペクトラム障害における腸口腔軸マイクロバイオームの役割

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的相互作用、コミュニケーション、行動の障害、および感覚の課題を特徴とする神経発達障害です。 さらに、胃腸障害などの二次症状が現れることがあります。 腸内微生物叢は、私たちの食事から栄養素とエネルギーを得る上で重要な役割を果たしています。 それは、腸上皮層の維持、免疫系の発達、病原体に対する保護、解毒、生体異物の分解など、幅広い代謝、発生、および生理学的プロセスに影響を与えます。 健康なヒトの胃腸 (GI) 管の生態系は、主に Firmicutes と Bacteroidetes 門によって占められており、放線菌とプロテオバクテリアはそれほどではありません。この場合、微生物叢は真正生物の状態にあります。 微生物生態系の乱れが発生するかどうかにかかわらず、腸内微生物叢は dysbiosis 状態にあり、さまざまな代謝障害を引き起こす可能性があります。 腸内微生物叢と中枢神経系 (CNS) の間の双方向通信は、ストレス反応、痛みの知覚、神経化学、およびいくつかの障害に影響を与えます。 ASD患者の腸内細菌叢は、プロピオニバクターとクロストリジウムの高い割合など、炎症性代謝産物の産生でよく知られている、またはSutterella sppの増加など、いくつかの特異性を明らかにしました。 腸の健康と負の関連があるルミノコッカストルク。 最近の研究では、「微生物叢 - 口腔 - 脳軸」の存在を仮定して、口腔微生物叢も ASD 症状に関与している可能性があることが示唆されています。 ASD患者は、おそらく口腔衛生状態が悪いために、虫歯、歯肉炎、歯周炎などのいくつかの口腔障害に苦しんでいることがよくあります. これらの障害は、口腔微生物叢の異常に関連しています。ASD被験者の口腔微生物叢の特徴付けは、対照と比較して、細菌種の生物多様性が低く、特定の細菌のレベルが異なることを示しました. いくつかの研究は、いくつかの細菌種が血液脳関門とその代謝産物に侵入し、CNS の炎症反応と代謝活性の変化を引き起こすことを示唆しています。 ASD患者は、脳脊髄液中に高レベルの炎症誘発性サイトカインとケモカインを持ち、ミクログリアのアップレギュレーションを持っていることが実証されています。 口腔微生物叢は下部消化管にも影響を与え、ASD 関連の消化管障害および CNS 炎症において重要な役割を果たしている可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的相互作用、コミュニケーション、行動の障害、および感覚の課題を特徴とする神経発達障害です。 主な症状に加えて、胃腸障害などの二次症状が現れることがあります。 腸内微生物叢は、私たちの食事から栄養素とエネルギーを得る上で重要な役割を果たしています。 さらに、腸上皮層の維持、免疫系の発達、病原体からの保護、解毒、生体異物の分解など、幅広い代謝、発達、および生理学的プロセスに影響を与えます。 健康なヒトの胃腸 (GI) 管の生態系は、主に Firmicutes と Bacteroidetes 門によって占められており、放線菌とプロテオバクテリアはそれほどではありません。この場合、微生物叢は真正生物の状態にあります。 微生物生態系の乱れが発生するかどうかにかかわらず、腸内微生物叢は dysbiosis 状態にあり、さまざまな代謝障害を引き起こす可能性があります。 たとえば、腸内微生物叢と中枢神経系 (CNS) の間の双方向通信は、ストレス反応、痛みの知覚、神経化学、およびいくつかの障害に影響を与えます。 ASD 患者の腸内微生物叢は、プロピオニバクターやクロストリジウムの高いパーセンテージなど、いくつかの特異性を明らかにしました。これらは、プロピオニバクターやクロストリジウムのプロ炎症性代謝産物 (いくつかの短鎖脂肪酸: アセテートやプロピオン酸など) の産生でよく知られています。 また、ASD の子供の糞便中のルミノコッカス トルクは、腸の健康と負の関連があります。 同様に、ごく最近の研究では、「微生物叢 - 口腔 - 脳軸」の存在を仮定して、口腔微生物叢も ASD 症状に関与している可能性があることが示唆されています。 ASD患者は、おそらく口腔衛生状態が悪いために、虫歯、歯肉炎、歯周炎などのいくつかの口腔障害に苦しんでいることがよくあります. これらの障害は、口腔微生物叢の異常に関連しています。実際のところ、ASD 被験者の口腔微生物叢の特徴付けでは、対照と比較して、細菌種の生物多様性が低く、特定の細菌のレベルが異なることが示されました。 いくつかの研究は、いくつかの細菌種が血液脳関門とその代謝産物に侵入し、CNS の炎症反応と代謝活性の変化を引き起こすことを示唆しています。 興味深いことに、ASD患者は脳脊髄液中に高レベルの炎症性サイトカインとケモカインを持ち、ミクログリアのアップレギュレーションを持っていることが実証されています。 口腔微生物叢は、口腔から腸への細菌の移動を考えると、下部消化管 (GI) にも影響を与える可能性があり、細菌の種類に応じてさまざまな影響をもたらします。 これは、口腔微生物叢の異常が、多くの ASD 研究で報告されている腸内細菌叢の異常の主な原因の 1 つである可能性があることを意味します。ヒューマン マイクロバイオーム プロジェクトの研究で実証されているように、腸と口腔の微生物叢の細菌の 45% が重複しています。 これらの事実に照らして、口腔微生物叢は ASD 関連の GI 障害および CNS 炎症において重要な役割を果たしている可能性があります。 このプロジェクトの主な目的は、ASD と診断された小児患者の腸および口腔微生物叢の細菌種に関連する記述的特徴を特定することです。 目的は、これらの種が重複しているかどうかを調べて、ASD の記述的特徴を特定することです。これらの特徴は、単純な口腔スワブ (糞便サンプルではなく) によって収集できます。 これらの種は、DNA シーケンシングとそれに続くバイオインフォマティクス分析、およびカルチュロミクス アプローチの両方で識別されます。 「ネットワーク分析」の革新的なアプローチは、上記の特徴的な種を収集できる種相互作用グループ (SIG) と名付けられた明確な細菌コンソーシアムを見つけるために採用されます。 これらのデータは、特に定義された小児科グループ内で、細菌組成の違いに関して ASD をより適切に説明するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児科:

  • 最初の臨床評価のために小児神経科および精神科に来る子供（1歳から5歳まで）
  • ASD と診断された子供 (6 歳から 17 歳まで) が、定期的な歯科衛生セッションのために歯科口腔科に来ています。
  • さまざまな目的で私たちの研究所にアクセスする、人口統計学的特性が一致する子供の対照群

説明

包含基準

ケースグループ

  1. 白人
  2. ASDと診断された、またはASDの新たに策定された診断で診断された
  3. 1歳から17歳まで

対照群

  1. 白人
  2. サンプリング時に健康
  3. ASDやその他の神経疾患がない
  4. 1歳から17歳まで

除外基準

  1. サンプル採取の前月の抗生物質の使用
  2. サンプル収集の前月のプロバイオティクスの使用
  3. その他の神経疾患
  4. 慢性炎症性疾患
  5. 検体採取前3日間の便秘薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1～5歳の自閉症児
小児神経・精神科に初診で来院されるお子さん（1歳～5歳）
他の：口腔および糞便サンプル中のマイクロバイオームの特徴付け
口腔および糞便のサンプルは、歯科口腔病学ユニットでの定期的な歯科衛生セッション中に収集され、小児神経科および精神科での最初の臨床評価のために入院した年少の子供の日帰り入院中に収集されます。 手順は、標準化されたプロトコルに従います。
自閉症の子供 6-17 歳
ASDと診断された子供（6歳から17歳まで）で、定期的な歯科衛生セッションのために歯科口腔科に来る
他の：口腔および糞便サンプル中のマイクロバイオームの特徴付け
口腔および糞便のサンプルは、歯科口腔病学ユニットでの定期的な歯科衛生セッション中に収集され、小児神経科および精神科での最初の臨床評価のために入院した年少の子供の日帰り入院中に収集されます。 手順は、標準化されたプロトコルに従います。
子供の対照群
さまざまな目的で私たちの研究所にアクセスする人口統計学的特徴が一致する子供たち
他の：口腔および糞便サンプル中のマイクロバイオームの特徴付け
口腔および糞便のサンプルは、歯科口腔病学ユニットでの定期的な歯科衛生セッション中に収集され、小児神経科および精神科での最初の臨床評価のために入院した年少の子供の日帰り入院中に収集されます。 手順は、標準化されたプロトコルに従います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔微生物叢と消化管微生物叢を比較するには
時間枠：ベースラインで
口腔および消化管細菌種は、収集された口腔および糞便サンプルで評価され、識別可能なものを分離するために、症例群と対照群の間でバイオインフォマティクスおよび統計分析を通じて比較されます。 技術的な活動は、サンプルの DNA 抽出と配列決定、および文化的アプローチに焦点を当てています。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD微生物叢に見られる主要な細菌種と唾液中のサイトカインの可溶性濃度との関連を評価する
時間枠：ベースラインで
口腔および消化管細菌種は、口腔および糞便サンプルで評価されます。 27 のサイトカインとケモカインのパネルの可溶性濃度 (1 ミリリットルあたりのピコグラム) は、唾液サンプルで同時に評価されます。
ベースラインで
ASD微生物叢に見られる主要な細菌種と唾液ケモカインの可溶性濃度との関連を評価する
時間枠：ベースラインで
口腔および消化管細菌種は、口腔および糞便サンプルで評価されます。 27 のサイトカインとケモカインのパネルの可溶性濃度 (1 ミリリットルあたりのピコグラム) は、唾液サンプルで同時に評価されます。
ベースラインで
微生物叢の構造と ASD 症状の重症度との関連を評価する
時間枠：ベースラインで
口腔および消化管細菌種は、口腔および糞便サンプルで評価されます。 臨床データは医療記録から収集されます。
ベースラインで
微生物叢の構造と ASD の子供の食生活との関連を評価する
時間枠：ベースラインで
ASDの子供たちの食生活を評価するために、入学時に食事日記が配布されます
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Burlo Garofolo

捜査官

  • スタディディレクター：Manola Comar, BSc、Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC 20/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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