Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gut-oral Axis Microbiome in Autism Spectrum Disorders

13. april 2023 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Rollen til tarm-oral aksemikrobiomet i autismespektrumforstyrrelser

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av svekkelse i sosial interaksjon, kommunikasjon og atferd, samt sensoriske utfordringer. I tillegg kan det oppstå sekundære symptomer, som gastrointestinale lidelser. Tarmmikrobiota har en viktig rolle i høstingen av næringsstoffer og energi fra kostholdet vårt. Det påvirker et bredt spekter av metabolske, utviklingsmessige og fysiologiske prosesser som vedlikehold av tarmepitellaget, utvikling av immunsystemet, beskyttelse mot patogener, avgiftning og nedbrytning av fremmedlegemer. Økosystemet til en sunn menneskelig mage-tarmkanal (GI) er hovedsakelig befolket av Firmicutes og Bacteroidetes phyla, i mindre grad av Actinobacteria og Proteobacteria, i dette tilfellet er mikrobiotaen i en eubiosetilstand. Enten det oppstår en forstyrrelse av det mikrobielle økosystemet, er tarmmikrobiota i en dysbiosetilstand, og det kan føre til forskjellige metabolske forstyrrelser. Toveiskommunikasjonen mellom tarmmikrobiota og sentralnervesystemet (CNS) påvirker stressrespons, smerteoppfatning, nevrokjemi og flere lidelser. Tarmmikrobiotaen hos ASD-pasienter avslørte noen særegenheter som den høye prosentandelen Propionibacter og Clostridium, kjent for deres produksjon av pro-inflammatoriske metabolitter, eller en økning av Sutterella spp. og Ruminococcus torques, som er negativt assosiert med helsen til tarmen. Nyere studier tyder på at også den orale mikrobiotaen kan være involvert i ASD-symptomer forutsatt at det eksisterer en "mikrobiota-oral-hjerne-akse". ASD-pasienter lider ofte av flere munnhulesykdommer som karies, gingivitt og periodontitt, sannsynligvis på grunn av dårlig munnhygiene. Disse lidelsene er knyttet til en dysbiose av den orale mikrobiotaen: karakteriseringen av ASD-personene oral mikrobiota viste et lavere biologisk mangfold av bakteriearter og forskjellige nivåer av spesifikke bakterier, sammenlignet med kontrollene. Flere studier tyder på at noen bakteriearter invaderer blod-hjerne-barrierene så vel som deres metabolitter, og utløser inflammatorisk respons og en endring av den metabolske aktiviteten i CNS. Det er påvist at ASD-pasienter har et høyt nivå av pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner i cerebrospinalvæsken og en oppregulering av mikroglia. Den orale mikrobiotaen kan også påvirke den nedre GI-kanalen og ha en betydelig rolle innenfor ASD-assosierte GI-forstyrrelser og CNS-betennelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av svekkelse i sosial interaksjon, kommunikasjon og atferd, samt sensoriske utfordringer. I tillegg til hovedsymptomene kan det oppstå sekundære symptomer, som gastrointestinale lidelser. Tarmmikrobiota har en viktig rolle i høstingen av næringsstoffer og energi fra kostholdet vårt. Videre påvirker det et bredt spekter av metabolske, utviklingsmessige og fysiologiske prosesser som vedlikehold av tarmepitellaget, utvikling av immunsystemet, beskyttelse mot patogener, avgiftning og nedbrytning av fremmedlegemer. Økosystemet til en sunn menneskelig mage-tarmkanal (GI) er hovedsakelig befolket av Firmicutes og Bacteroidetes phyla, i mindre grad av Actinobacteria og Proteobacteria, i dette tilfellet er mikrobiotaen i en eubiosetilstand. Enten det oppstår en forstyrrelse av det mikrobielle økosystemet, er tarmmikrobiota i en dysbiosetilstand, og det kan føre til forskjellige metabolske forstyrrelser. For eksempel påvirker toveiskommunikasjonen mellom tarmmikrobiota og sentralnervesystemet (CNS) stressrespons, smerteoppfatning, nevrokjemi og flere lidelser. Tarmmikrobiotaen hos ASD-pasienter avslørte noen særegenheter som den høye prosentandelen Propionibacter og Clostridium, kjent for deres produksjon av pro-inflammatoriske metabolitter (som noen kortkjedede fettsyrer: acetat og propionat) eller en økning av Sutterella spp. og Ruminococcus-momenter i avføring fra ASD-barn, som er negativt assosiert med helsen til tarmen. Tilsvarende tyder helt nyere studier på at også den orale mikrobiotaen kan være involvert i ASD-symptomer, forutsatt at det eksisterer en "mikrobiota-oral-hjerne-akse". ASD-pasienter lider ofte av flere munnhulesykdommer som karies, gingivitt og periodontitt, sannsynligvis på grunn av dårlig munnhygiene. Disse lidelsene er knyttet til en dysbiose av den orale mikrobiotaen: faktisk viste karakteriseringen av ASD-subjektene oral mikrobiota et lavere biologisk mangfold av bakteriearter og forskjellige nivåer av spesifikke bakterier, sammenlignet med kontrollene. Flere studier tyder på at noen bakteriearter invaderer blod-hjerne-barrierene så vel som deres metabolitter, og utløser inflammatorisk respons og en endring av den metabolske aktiviteten i CNS. Interessant nok har det blitt påvist at ASD-pasienter har et høyt nivå av pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner i cerebrospinalvæsken og en oppregulering av mikroglia. Den orale mikrobiotaen kan også påvirke den nedre gastrointestinale (GI)-kanalen, gitt transitt av bakterier fra munnhulen til tarmen, noe som fører til forskjellige effekter avhengig av bakterietypen. Dette innebærer at en oral mikrobiota-dysbiose kan være en av de viktigste årsakene til tarmmikrobiota-dysbiosen rapportert i en rekke ASD-studier som demonstrert av studier av Human Microbiome Project, hvor 45 % av tarm- og orale mikrobiotabakterier overlapper hverandre. I lys av disse fakta kan den orale mikrobiotaen ha en betydelig rolle innenfor ASD-assosierte GI-forstyrrelser og CNS-betennelse. Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere beskrivende trekk i forhold til bakteriearter i tarm og oral mikrobiota hos pediatriske personer med ASD-diagnose. Hensikten er å finne om disse artene overlapper hverandre for å identifisere beskrivende trekk ved ASD, som kan samles inn ved hjelp av en enkel oral vattpinne (i stedet for en fekal prøve). Disse artene vil bli identifisert med både DNA-sekvensering, etterfulgt av bioinformatisk analyse, og en kulturomisk tilnærming. Den innovative tilnærmingen til "nettverksanalyse" vil bli brukt for å finne bestemte bakteriekonsortier, kalt Species Interacting Groups (SIGs) som er i stand til å samle de ovenfor nevnte artene. Disse dataene kan være nyttige for en bedre ASD-beskrivelse når det gjelder bakterielle sammensetningsforskjeller, spesielt innenfor en definert pediatrisk gruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske fag:

  • barn som kommer til avdelingen for barnneurologi og psykiatri for den første kliniske evalueringen (1 år til 5 år)
  • barn med bekreftet ASD-diagnose (6 år til 17 år) som kommer til Odonto-Stomatologisk avdeling for den periodiske tannhygieneøkten.
  • barnekontrollgruppe med samsvarende demografiske egenskaper som får tilgang til instituttet vårt for forskjellige formål

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Saksgruppe

  1. kaukasisk
  2. Diagnostisert med ASD eller med en nyformulert diagnose ASD
  3. Alder mellom 1 og 17 år

Kontrollgruppe

  1. kaukasisk
  2. Frisk på prøvetakingstidspunktet
  3. Ingen ASD eller andre nevrologiske lidelser
  4. Alder mellom 1 og 17 år

UTSLUTTELSESKRITERIER

  1. Antibiotikabruk i måneden før prøvetaking
  2. Probiotisk bruk i måneden før prøvetaking
  3. Andre nevrologiske sykdommer
  4. Kroniske inflammatoriske sykdommer
  5. Bruk av forstoppelsesmedisiner i løpet av de tre dagene før prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismelidelser 1-5 år
Barn som kommer til avdelingen for barnneurologi og psykiatri for den første kliniske evalueringen (1 år til 5 år)
Munn- og avføringsprøvene samles inn under den periodiske tannhygieneøkten ved odontologisk-stomatologisk enhet og på dagsykehus for yngre barn innlagt for den første kliniske evalueringen ved avdeling for barnenevrologi og psykiatri. Prosedyrer vil følge standardiserte protokoller.
Barn med autismelidelser 6-17 år
Barn med bekreftet ASD-diagnose (6 år til 17 år) kommer til Odonto-Stomatologisk avdeling for den periodiske tannhygieneøkten
Munn- og avføringsprøvene samles inn under den periodiske tannhygieneøkten ved odontologisk-stomatologisk enhet og på dagsykehus for yngre barn innlagt for den første kliniske evalueringen ved avdeling for barnenevrologi og psykiatri. Prosedyrer vil følge standardiserte protokoller.
Kontrollgruppe for barn
Barn med samsvarende demografiske egenskaper får tilgang til instituttet vårt for forskjellige formål
Munn- og avføringsprøvene samles inn under den periodiske tannhygieneøkten ved odontologisk-stomatologisk enhet og på dagsykehus for yngre barn innlagt for den første kliniske evalueringen ved avdeling for barnenevrologi og psykiatri. Prosedyrer vil følge standardiserte protokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne oral og GI mikrobiota
Tidsramme: Ved baseline
Orale og GI bakteriearter vil bli evaluert i orale og fekale prøver samlet inn og sammenlignet gjennom bioinformatisk og statistisk analyse blant case- og kontrollgrupper for å isolere de diskriminerende. Den tekniske aktiviteten er fokusert på DNA-ekstraksjon og sekvensering av prøver og på en kulturomisk tilnærming.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere assosiasjonen mellom nøkkelbakterieartene som finnes i ASD-mikrobiota og løselig konsentrasjon av spyttcytokiner
Tidsramme: Ved baseline
Orale og GI bakteriearter vil bli evaluert i orale og fekale prøver. De løselige konsentrasjonene (pikogram per milliliter) av et panel med 27 cytokiner og kjemokiner vil bli vurdert samtidig i spyttprøver.
Ved baseline
For å evaluere sammenhengen mellom nøkkelbakterieartene som finnes i ASD-mikrobiota og løselig konsentrasjon av spyttkjemokiner
Tidsramme: Ved baseline
Orale og GI bakteriearter vil bli evaluert i orale og fekale prøver. De løselige konsentrasjonene (pikogram per milliliter) av et panel med 27 cytokiner og kjemokiner vil bli vurdert samtidig i spyttprøver.
Ved baseline
For å evaluere sammenhengen mellom mikrobiotastrukturen og alvorlighetsgraden av ASD-symptomene
Tidsramme: Ved baseline
Orale og GI bakteriearter vil bli evaluert i orale og fekale prøver. Kliniske data vil bli samlet inn fra medisinske journaler.
Ved baseline
For å evaluere sammenhengen mellom mikrobiotastrukturen og spisevanene til ASD-barn
Tidsramme: Ved baseline
En matdagbok vil bli delt ut ved påmelding for å evaluere matvanene til ASD-barn
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manola Comar, BSc, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere