Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél-orális tengely mikrobiomája az autizmus spektrum zavaraiban

2023. április 13. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo

A bél-orális tengely mikrobióma szerepe az autizmus spektrumzavarokban

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a szociális interakció, a kommunikáció és a viselkedés károsodása, valamint az érzékszervi kihívások jellemeznek. Ezenkívül másodlagos tünetek is megjelenhetnek, például gyomor-bélrendszeri rendellenességek. A bélmikrobióta fontos szerepet játszik az étrendünkből származó tápanyagok és energia begyűjtésében. Befolyásolja az anyagcsere-, fejlődési és élettani folyamatok széles körét, így a bélhámréteg fenntartását, az immunrendszer fejlődését, a kórokozók elleni védekezést, a méregtelenítést és a xenobiotikumok lebomlását. Az egészséges emberi gasztrointesztinális traktus (GI) ökoszisztémáját főként Firmicutes és Bacteroidetes phyla, kisebb részben Actinobacteria és Proteobacteria népesíti be, ebben az esetben a mikrobióta eubiózisos állapotban van. Akár a mikrobiális ökoszisztéma megzavarása következik be, a bélmikrobióta diszbiózisos állapotban van, és különböző anyagcserezavarokhoz vezethet. A bél mikrobiota és a központi idegrendszer (CNS) közötti kétirányú kommunikáció befolyásolja a stresszreakciót, a fájdalomérzékelést, a neurokémiát és számos rendellenességet. Az ASD-betegek bélmikrobiótája feltárt néhány sajátosságot, például a Propionibacter és a Clostridium magas százalékát, amelyek jól ismertek a gyulladást elősegítő metabolitjairól, vagy a Sutterella spp. és a Ruminococcus torques, amelyek negatívan kapcsolódnak a bél egészségéhez. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az orális mikrobióta is szerepet játszhat az ASD tüneteiben, feltételezve, hogy létezik egy "mikrobiota-orális-agy tengely". Az ASD-betegek gyakran számos szájüregi rendellenességben szenvednek, mint például a fogszuvasodás, a fogínygyulladás és a parodontitis, valószínűleg a rossz szájhigiénia miatt. Ezek a rendellenességek az orális mikrobióta dysbiosisához kapcsolódnak: az ASD alanyok szájmikrobiótájának jellemzése a baktériumfajok alacsonyabb biológiai sokféleségét és a specifikus baktériumok eltérő szintjét mutatta a kontrollokhoz képest. Számos tanulmány azt sugallja, hogy egyes baktériumfajok behatolnak a vér-agy gátakba, valamint metabolitjaikba, gyulladásos választ váltanak ki, és megváltoztatják a központi idegrendszer metabolikus aktivitását. Kimutatták, hogy az ASD-ben szenvedő betegeknél magas a gyulladást elősegítő citokinek és kemokinek szintje az agy-gerincvelői folyadékban, valamint a mikroglia felszabályozása. Az orális mikrobiota az alsó GI traktusra is hatással lehet, és jelentős szerepet játszhat az ASD-vel összefüggő GI-rendellenességekben és a központi idegrendszeri gyulladásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a szociális interakció, a kommunikáció és a viselkedés károsodása, valamint az érzékszervi kihívások jellemeznek. A fő tünetek mellett másodlagos tünetek is megjelenhetnek, például gyomor-bélrendszeri rendellenességek. A bélmikrobióta fontos szerepet játszik az étrendünkből származó tápanyagok és energia begyűjtésében. Ezenkívül számos anyagcsere-, fejlődési és élettani folyamatot befolyásol, mint például a bélhámréteg fenntartása, az immunrendszer fejlődése, a kórokozók elleni védelem, a méregtelenítés és a xenobiotikumok lebontása. Az egészséges emberi gasztrointesztinális traktus (GI) ökoszisztémáját főként Firmicutes és Bacteroidetes phyla, kisebb részben Actinobacteria és Proteobacteria népesíti be, ebben az esetben a mikrobióta eubiózisos állapotban van. Akár a mikrobiális ökoszisztéma megzavarása következik be, a bélmikrobióta diszbiózisos állapotban van, és különböző anyagcserezavarokhoz vezethet. Például a bél mikrobiota és a központi idegrendszer (CNS) közötti kétirányú kommunikáció hatással van a stresszreakciókra, a fájdalomérzékelésre, a neurokémiára és számos rendellenességre. Az ASD-betegek bélmikrobiótája feltárt néhány sajátosságot, például a Propionibacter és a Clostridium magas százalékát, amelyek jól ismertek gyulladást elősegítő metabolitok (például néhány rövid szénláncú zsírsav: acetát és propionát) termelődése, vagy a Sutterella spp. és Ruminococcus torques az ASD gyermekek székletében, amelyek negatívan kapcsolódnak a bél egészségéhez. Hasonlóképpen, a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a szájüregi mikrobióta is szerepet játszhat az ASD tüneteiben, feltételezve, hogy létezik egy "mikrobiota-orális-agy tengely". Az ASD-betegek gyakran számos szájüregi rendellenességben szenvednek, mint például a fogszuvasodás, a fogínygyulladás és a parodontitis, valószínűleg a rossz szájhigiénia miatt. Ezek a rendellenességek az orális mikrobiota dysbiosisához kapcsolódnak: valójában az ASD alanyok szájüregi mikrobiótájának jellemzése a baktériumfajok alacsonyabb biológiai sokféleségét és a specifikus baktériumok eltérő szintjét mutatta a kontrollokhoz képest. Számos tanulmány azt sugallja, hogy egyes baktériumfajok behatolnak a vér-agy gátakba, valamint metabolitjaikba, gyulladásos választ váltanak ki, és megváltoztatják a központi idegrendszer metabolikus aktivitását. Érdekes módon kimutatták, hogy az ASD-ben szenvedő betegeknél magas a gyulladást elősegítő citokinek és kemokinek szintje az agy-gerincvelői folyadékban, valamint a mikroglia felszabályozása. A szájüreg mikrobiota az alsó gasztrointesztinális (GI) traktusra is hatással lehet, mivel a baktériumok a szájüregből a bélbe jutnak, ami a baktérium típusától függően eltérő hatásokhoz vezet. Ez azt jelenti, hogy a szájüregi mikrobióta dysbiosis lehet az egyik vezető oka a bélmikrobióta dysbiosisnak, amelyet számos ASD-tanulmány számolt be, amint azt a Human Microbiome Project tanulmányai is igazolják, mivel a bél- és szájmikrobióta baktériumok 45%-a átfedésben van. Ezen tények fényében az orális mikrobióta jelentős szerepet játszhat az ASD-vel összefüggő GI-rendellenességekben és a központi idegrendszeri gyulladásban. Ennek a projektnek a fő célja az ASD-diagnózisban szenvedő gyermekek bél- és szájmikrobiótájában található baktériumfajok leíró jellemzőinek meghatározása. A cél annak megállapítása, hogy ezek a fajok átfedésben vannak-e, hogy azonosítani lehessen az ASD leíró jellemzőit, amelyek egy egyszerű szájpálcikával (nem pedig székletmintával) gyűjthetők. Ezeket a fajokat DNS-szekvenálással, majd bioinformatikai elemzéssel és kulturómiai megközelítéssel azonosítják. A "hálózatelemzés" innovatív megközelítését alkalmazzák annak érdekében, hogy meghatározott bakteriális konzorciumokat találjanak, úgynevezett Species Interacting Groups (SIG-k), amelyek képesek összegyűjteni a fent említett jellemző fajokat. Ezek az adatok hasznosak lehetnek az ASD jobb leírásához a bakteriális összetételbeli különbségek tekintetében, különösen egy meghatározott gyermekcsoporton belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekgyógyászati ​​tárgyak:

  • a Gyermekneurológiai és Pszichiátriai Osztályra első klinikai értékelésre érkező gyermekek (1 évestől 5 éves korig)
  • igazolt ASD diagnózisú gyermekek (6 évestől 17 éves korig), akik az Odonto-Stomatológiai Osztályra érkeznek időszakos foghigiénés foglalkozásra.
  • megfelelő demográfiai jellemzőkkel rendelkező gyermekek kontrollcsoportja, akik különböző célokból férnek hozzá Intézetünkhöz

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

Esetcsoport

  1. kaukázusi
  2. ASD-vel vagy újonnan megfogalmazott ASD-diagnózissal diagnosztizálták
  3. 1 és 17 év közöttiek

Ellenőrző csoport

  1. kaukázusi
  2. A mintavétel idején egészséges
  3. Nincs ASD vagy más neurológiai rendellenesség
  4. 1 és 17 év közöttiek

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  1. Antibiotikum-használat a mintavételt megelőző hónapban
  2. Probiotikum használata a mintavételt megelőző hónapban
  3. Egyéb neurológiai betegségek
  4. Krónikus gyulladásos betegségek
  5. Székrekedés elleni szerek használata a mintavételt megelőző három napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmussal élő gyermekek 1-5 éves korig
Gyermekek Neurológiai és Pszichiátriai Osztályára első klinikai értékelésre érkező gyermekek (1 évestől 5 éves korig)
A száj- és székletmintákat az időszakos dentálhigiénés foglalkozáson gyűjtik az odonto-stomatológiai osztályon, valamint a nappali kórházban a Gyermekneurológiai és Pszichiátriai Osztály első klinikai értékelésére felvett fiatalabb gyermekeknél. Az eljárások szabványosított protokollokat követnek.
Autizmussal élő gyermekek 6-17 éves korig
Megerősített ASD diagnózissal rendelkező gyermekek (6 évestől 17 éves korig) az Odonto-Sztomatológiai Osztályra érkeznek időszakos foghigiénés foglalkozásra
A száj- és székletmintákat az időszakos dentálhigiénés foglalkozáson gyűjtik az odonto-stomatológiai osztályon, valamint a nappali kórházban a Gyermekneurológiai és Pszichiátriai Osztály első klinikai értékelésére felvett fiatalabb gyermekeknél. Az eljárások szabványosított protokollokat követnek.
Gyermek kontroll csoport
A megfelelő demográfiai jellemzőkkel rendelkező gyermekek különböző célokból lépnek be Intézetünkbe
A száj- és székletmintákat az időszakos dentálhigiénés foglalkozáson gyűjtik az odonto-stomatológiai osztályon, valamint a nappali kórházban a Gyermekneurológiai és Pszichiátriai Osztály első klinikai értékelésére felvett fiatalabb gyermekeknél. Az eljárások szabványosított protokollokat követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális és a GI mikrobiota összehasonlítása
Időkeret: Alapállapotban
A szájüregi és GI baktériumfajokat a gyűjtött száj- és székletmintákban értékelik, és bioinformatikai és statisztikai elemzéssel összehasonlítják az eset- és kontrollcsoportok között, hogy elkülönítsék a megkülönböztető baktériumokat. A technikai tevékenység középpontjában a minták DNS-kinyerése és szekvenálása, valamint a kulturómiai megközelítés áll.
Alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASD mikrobiotában található kulcsfontosságú baktériumfajok és a nyálcitokinek oldható koncentrációja közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Alapállapotban
Az orális és GI baktériumfajokat száj- és székletmintákban értékelik. Egy 27 citokinből és kemokinből álló panel oldható koncentrációit (pikogramm per milliliter) egyidejűleg értékelik nyálmintákban.
Alapállapotban
Az ASD mikrobiotában található kulcsfontosságú baktériumfajok és a nyál kemokinek oldható koncentrációja közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Alapállapotban
Az orális és GI baktériumfajokat száj- és székletmintákban értékelik. Egy 27 citokinből és kemokinből álló panel oldható koncentrációit (pikogramm per milliliter) egyidejűleg értékelik nyálmintákban.
Alapállapotban
A mikrobiota szerkezete és az ASD tüneteinek súlyossága közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Alapállapotban
Az orális és GI baktériumfajokat száj- és székletmintákban értékelik. A klinikai adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtjük.
Alapállapotban
Az ASD-s gyermekek mikrobiota szerkezete és étkezési szokásai közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Alapállapotban
A beiratkozáskor étkezési naplót osztanak ki az ASD-s gyermekek étkezési szokásainak értékelésére
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manola Comar, BSc, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel