小型肺腺癌の術中浸潤診断精度の向上
2023年4月13日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
マルチモーダル情報を組み合わせることにより、前侵襲的および侵襲的な小型肺腺癌ノードの術中診断精度を向上させる
この観察研究の目的は、マルチモーダルな情報を組み合わせることにより、小型肺腺癌の侵襲性の術中診断精度を向上させることです。
それが答えようとしている主な問題は、マルチモーダル情報が小型肺腺癌の侵襲性に関する予測に大きな価値があるかどうかです。
有望な限定切除は主に術中の凍結切片診断に基づいているため、タイムリーな病理診断の高精度に対する需要が高まっています。
参加者のマルチモーダル情報は遡及的に収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xueyun Tan, MD
- 電話番号：86 13419692313
- メール：tanxueyun93@sina.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Xueyun Tan, MD
- 電話番号：86 13419692313
- メール：tanxueyun93@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 1 月から 2022 年 12 月まで、約 3,000 人の肺腺癌患者がこのレトロスペクティブ研究に登録されました。
説明
包含基準:
手術前3か月以内のCT検査 手術可能な臨床病期Iの肺癌患者 肺または他の臓器に以前の治療を受けていない
20歳以上80歳以下 薄切片（0.625～1mm）で直径3cm未満の腫瘍 CT画像 外科的切除および病理組織学的診断により確認された肺腺癌
除外基準:
CT 画像上の顕著なアーチファクト 術前治療の履歴 不完全な臨床情報または DICOM 画像 他の悪性腫瘍の履歴 嚢胞性空域に関連する肺がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上皮内腺癌
In situ 腺癌は、鱗状の成長を伴う小さな (3 cm 以下) 限局性結節として定義され、ほとんどが粘液性ではありません。
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マルチモーダル情報に基づいて術中の小型肺腺癌患者の侵襲性を予測する。
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低侵襲腺癌
低侵襲性腺癌は、主に鱗状模様を呈し、最大径で浸潤が 5 mm 以下の小さな (3 cm 以下) 孤立性腺癌として定義されます。
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マルチモーダル情報に基づいて術中の小型肺腺癌患者の侵襲性を予測する。
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浸潤性腺癌
浸潤性腺癌は、腺分化、ムチン産生、または肺細胞マーカーの発現を伴う悪性上皮腫瘍です。
腫瘍は、腺房、乳頭状、微小乳頭状、鱗状、または固形の成長パターンを示し、ムチンまたは肺細胞マーカーの発現を示します。
浸潤性腺癌成分は、最大径が 5mm を超える少なくとも 1 つの病巣に存在する必要があります。
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マルチモーダル情報に基づいて術中の小型肺腺癌患者の侵襲性を予測する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HE染色パラフィン切片の最終病理診断
時間枠：施術直後
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切除後の最終病理診断
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施術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Jin, PHD、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。