Mejora de la precisión del diagnóstico intraoperatorio de la invasividad para el adenocarcinoma de pulmón de tamaño pequeño
13 de abril de 2023 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Mejora de la precisión del diagnóstico intraoperatorio para el nódulo de adenocarcinoma de pulmón de pequeño tamaño preinvasivo e invasivo mediante la combinación de información multimodal
El objetivo de este estudio observacional es mejorar la precisión del diagnóstico intraoperatorio de la invasividad del adenocarcinoma de pulmón de tamaño pequeño mediante la combinación de información multimodal.
La pregunta principal que pretende responder es si la información multimodal tiene un gran valor de predicción sobre la invasividad del adenocarcinoma de pulmón de pequeño tamaño.
Dado que una resección limitada prometedora se basa en gran medida en el diagnóstico de sección congelada intraoperatoria, existe una demanda creciente de alta precisión en el diagnóstico oportuno de patología.
La información multimodal de los participantes se recopilará retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xueyun Tan, MD
- Número de teléfono: 86 13419692313
- Correo electrónico: tanxueyun93@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Xueyun Tan, MD
- Número de teléfono: 86 13419692313
- Correo electrónico: tanxueyun93@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2018 hasta diciembre de 2022, se inscribieron en este estudio retrospectivo alrededor de 3000 pacientes con adenocarcinoma de pulmón.
Descripción
Criterios de inclusión:
Examen de TC dentro de los 3 meses anteriores a la cirugía Pacientes con cáncer de pulmón en estadio clínico I operable Sin tratamiento previo en los pulmones o en cualquier otro órgano
≥ 20 años y ≤ 80 años Tumor de menos de 3 cm de diámetro en imágenes de TC de corte fino (0,625-1 mm) Adenocarcinoma de pulmón confirmado por resección quirúrgica y diagnóstico histopatológico
Criterio de exclusión:
Artefactos marcados en imágenes de TC Antecedentes de tratamiento preoperatorio Información clínica incompleta o imágenes DICOM Antecedentes de otros tumores malignos Cáncer de pulmón asociado con espacios aéreos quísticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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adenocarcinoma in situ
El adenocarcinoma in situ se define como un nódulo localizado pequeño (≤3 cm) con crecimiento lepídico, en su mayoría no mucinoso.
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Predecir la invasividad de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón de tamaño pequeño intraoperatoriamente en base a información multimodal.
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adenocarcinoma mínimamente invasivo
Adenocarcinoma mínimamente invasivo definido como un adenocarcinoma solitario pequeño (≤ 3 cm) con un patrón predominantemente lepídico e invasión ≤ 5 mm en su mayor dimensión.
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Predecir la invasividad de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón de tamaño pequeño intraoperatoriamente en base a información multimodal.
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adenocarcinoma invasivo
El adenocarcinoma invasivo es un tumor epitelial maligno con diferenciación glandular, producción de mucina o expresión de marcadores de neumocitos.
Los tumores muestran un patrón de crecimiento acinar, papilar, micropapilar, lepídico o sólido, con expresión de marcadores de mucina o neumocitos.
El componente de ademocarcinoma invasivo debe estar presente en al menos un foco que mida >5 mm en su mayor dimensión.
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Predecir la invasividad de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón de tamaño pequeño intraoperatoriamente en base a información multimodal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico anatomopatológico final de la sección de parafina teñida con HE
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
|
El diagnóstico patológico final después de la resección
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Inmediatamente después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HXJY20220701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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