Повышение точности интраоперационной диагностики инвазивности мелкоразмерной аденокарциномы легкого
13 апреля 2023 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Повышение точности интраоперационной диагностики прединвазивного и инвазивного мелкоразмерного узла аденокарциномы легкого путем объединения мультимодальной информации
Целью данного обсервационного исследования является повышение точности интраоперационной диагностики инвазивности аденокарциномы легкого небольшого размера путем объединения мультимодальной информации.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, имеет ли мультимодальная информация большое значение для прогнозирования инвазивности аденокарциномы легкого небольшого размера.
Поскольку перспективная ограниченная резекция во многом основана на интраоперационной диагностике замороженных срезов, возрастает потребность в высокой точности своевременной диагностики патологии.
Мультимодальная информация об участниках будет собираться ретроспективно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xueyun Tan, MD
- Номер телефона: 86 13419692313
- Электронная почта: tanxueyun93@sina.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Xueyun Tan, MD
- Номер телефона: 86 13419692313
- Электронная почта: tanxueyun93@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2018 г. по декабрь 2022 г. в это ретроспективное исследование было включено около 3000 пациентов с аденокарциномой легкого.
Описание
Критерии включения:
КТ-обследование за 3 мес до операции Пациенты с операбельным клиническим раком легкого I стадии Отсутствие предшествующего лечения в легких или любом другом органе
≥ 20 лет и ≤ 80 лет Опухоль диаметром менее 3 см на тонких срезах (0,625–1 мм) КТ Аденокарцинома легкого, подтвержденная хирургической резекцией и гистопатологическим диагнозом
Критерий исключения:
Выраженные артефакты на КТ-изображениях История предоперационного лечения Неполная клиническая информация или изображения DICOM История других злокачественных опухолей Рак легкого, связанный с кистозными воздушными пространствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
аденокарцинома in situ
Аденокарцинома in situ определяется как небольшой (≤3 см) локализованный узел с чешуйчатым ростом, в основном немуцинозным.
|
Прогнозировать инвазивность пациентов с аденокарциномой легкого малого размера во время операции на основе мультимодальной информации.
|
|
малоинвазивная аденокарцинома
Минимально инвазивная аденокарцинома определяется как небольшая (≤3 см) солитарная аденокарцинома с преимущественно лепидным рисунком и инвазией ≤5 мм в наибольшем измерении.
|
Прогнозировать инвазивность пациентов с аденокарциномой легкого малого размера во время операции на основе мультимодальной информации.
|
|
инвазивная аденокарцинома
Инвазивная аденокарцинома представляет собой злокачественную эпителиальную опухоль с железистой дифференцировкой, продукцией муцина или экспрессией маркеров пневмоцитов.
Опухоли имеют ацинарный, папиллярный, микропапиллярный, лепидный или солидный характер роста с экспрессией либо муцина, либо маркера пневмоцитов.
Инвазивный компонент адемокарциномы должен присутствовать по крайней мере в одном очаге размером более 5 мм в наибольшем измерении.
|
Прогнозировать инвазивность пациентов с аденокарциномой легкого малого размера во время операции на основе мультимодальной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательная диагностика патологии парафинового среза, окрашенного HE
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Окончательный диагноз патологии после резекции
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HXJY20220701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .