Melhorando a Precisão do Diagnóstico Intraoperatório de Invasividade para Adenocarcinoma Pulmonar de Pequeno Tamanho
13 de abril de 2023 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Melhorando a precisão do diagnóstico intraoperatório para nódulo de adenocarcinoma pulmonar de pequeno porte pré-invasivo e invasivo, combinando informações multimodais
O objetivo deste estudo observacional é melhorar a precisão do diagnóstico intraoperatório de invasividade para adenocarcinoma de pulmão de pequeno porte, combinando informações multimodais.
A principal questão que pretende responder é se a informação multimodal tem grande valor preditivo sobre a invasividade do adenocarcinoma pulmonar de pequenas dimensões.
Uma vez que uma ressecção limitada promissora é amplamente baseada no diagnóstico intraoperatório de congelação, há uma demanda crescente pela alta precisão do diagnóstico oportuno de patologias.
As informações multimodais dos participantes serão coletadas retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xueyun Tan, MD
- Número de telefone: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Xueyun Tan, MD
- Número de telefone: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2018 a dezembro de 2022, cerca de 3.000 pacientes com adenocarcinoma pulmonar foram incluídos neste estudo retrospectivo.
Descrição
Critério de inclusão:
Exame de TC dentro de 3 meses antes da cirurgia Pacientes com câncer de pulmão estágio clínico I operável Sem tratamento prévio nos pulmões ou em qualquer outro órgão
≥ 20 anos e ≤ 80 anos Tumor com menos de 3 cm de diâmetro em imagens de TC de corte fino (0,625-1 mm) Adenocarcinoma pulmonar confirmado por ressecção cirúrgica e diagnóstico histopatológico
Critério de exclusão:
Artefatos marcados em imagens de TC História de tratamento pré-operatório Informações clínicas incompletas ou imagens DICOM História de outros tumores malignos Câncer de pulmão associado a espaços aéreos císticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adenocarcinoma in situ
O adenocarcinoma in situ é definido como um pequeno nódulo localizado (≤3 cm) com crescimento lepídico, principalmente não mucinoso.
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Prever a capacidade de invasão de pacientes com adenocarcinoma de pulmão de pequeno porte no intraoperatório com base em informações multimodais.
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adenocarcinoma minimamente invasivo
Adenocarcinoma minimamente invasivo definido como adenocarcinoma solitário pequeno (≤3 cm) com padrão predominantemente lepídico e invasão ≤5 mm em sua maior dimensão.
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Prever a capacidade de invasão de pacientes com adenocarcinoma de pulmão de pequeno porte no intraoperatório com base em informações multimodais.
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adenocarcinoma invasivo
O adenocarcinoma invasivo é um tumor epitelial maligno com diferenciação glandular, produção de mucina ou expressão de marcadores de pneumócitos.
Os tumores apresentam um padrão de crescimento acinar, papilar, micropapilar, lepídico ou sólido, com expressão de marcador de mucina ou pneumócito.
O componente de adenocarcinoma invasivo deve estar presente em pelo menos um foco medindo >5mm em sua maior dimensão.
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Prever a capacidade de invasão de pacientes com adenocarcinoma de pulmão de pequeno porte no intraoperatório com base em informações multimodais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico final da patologia da seção de parafina corada com HE
Prazo: Imediatamente após a operação
|
O diagnóstico final da patologia após a ressecção
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Imediatamente após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HXJY20220701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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