Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dokładności śródoperacyjnej diagnostyki inwazyjności gruczolakoraka płuca

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Poprawa dokładności śródoperacyjnej diagnostyki przedinwazyjnych i inwazyjnych węzłów gruczolakoraka płuc o małych rozmiarach poprzez połączenie informacji multimodalnych

Celem tego badania obserwacyjnego jest poprawa dokładności śródoperacyjnej diagnozy inwazyjności gruczolakoraka płuc o małych rozmiarach poprzez połączenie informacji multimodalnych. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy informacje multimodalne mają dużą wartość w przewidywaniu inwazyjności gruczolakoraka płuc o małych rozmiarach. Ponieważ obiecująca ograniczona resekcja jest w dużej mierze oparta na śródoperacyjnej diagnostyce zamrożonych skrawków, rośnie zapotrzebowanie na wysoką dokładność diagnozy patologicznej w odpowiednim czasie. Multimodalne informacje uczestników będą gromadzone retrospektywnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r. do tego retrospektywnego badania włączono około 3000 pacjentów z gruczolakorakiem płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie TK w ciągu 3 miesięcy przed operacją Pacjenci z operacyjnym rakiem płuca w I stopniu zaawansowania klinicznego Brak wcześniejszego leczenia w płucach lub innym narządzie

≥ 20 lat i ≤ 80 lat Guz o średnicy mniejszej niż 3 cm w obrazach CT z cienkich warstw (0,625-1 mm) Gruczolakorak płuca potwierdzony resekcją chirurgiczną i rozpoznaniem histopatologicznym

Kryteria wyłączenia:

Zaznaczone artefakty na obrazach TK Historia leczenia przedoperacyjnego Niepełne informacje kliniczne lub obrazy DICOM Historia innych nowotworów złośliwych Rak płuca związany z torbielowatymi przestrzeniami powietrznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
gruczolakorak in situ
Gruczolakoraka in situ definiuje się jako mały (≤3 cm) zlokalizowany guzek z naroślami łuskowatymi, przeważnie nieśluzowy.
Test diagnostyczny: Diagnoza inwazyjności
Śródoperacyjne przewidywanie inwazyjności pacjentów z drobnocząsteczkowym gruczolakorakiem płuca na podstawie multimodalnych informacji.
minimalnie inwazyjny gruczolakorak
Minimalnie inwazyjny gruczolakorak zdefiniowany jako mały (≤3 cm) pojedynczy gruczolakorak z przewagą łuskowatego wzoru i naciekaniem ≤5 mm w największym wymiarze.
Test diagnostyczny: Diagnoza inwazyjności
Śródoperacyjne przewidywanie inwazyjności pacjentów z drobnocząsteczkowym gruczolakorakiem płuca na podstawie multimodalnych informacji.
inwazyjny gruczolakorak
Inwazyjny gruczolakorak jest złośliwym nowotworem nabłonkowym z różnicowaniem gruczołowym, produkcją mucyny lub ekspresją markera pneumocytarnego. Guzy wykazują wzór wzrostu groniastego, brodawkowatego, mikrobrodawkowatego, lepidowego lub litego, z ekspresją markera mucyny lub pneumocytów. Komponent inwazyjnego gruczolakoraka powinien być obecny w co najmniej jednym ognisku o największym wymiarze >5 mm.
Test diagnostyczny: Diagnoza inwazyjności
Śródoperacyjne przewidywanie inwazyjności pacjentów z drobnocząsteczkowym gruczolakorakiem płuca na podstawie multimodalnych informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczna diagnostyka patologiczna skrawka parafinowego barwionego HE
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Ostateczna diagnoza patologiczna po resekcji
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HXJY20220701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc, stadium I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj