Poprawa dokładności śródoperacyjnej diagnostyki inwazyjności gruczolakoraka płuca
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Poprawa dokładności śródoperacyjnej diagnostyki przedinwazyjnych i inwazyjnych węzłów gruczolakoraka płuc o małych rozmiarach poprzez połączenie informacji multimodalnych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poprawa dokładności śródoperacyjnej diagnozy inwazyjności gruczolakoraka płuc o małych rozmiarach poprzez połączenie informacji multimodalnych.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy informacje multimodalne mają dużą wartość w przewidywaniu inwazyjności gruczolakoraka płuc o małych rozmiarach.
Ponieważ obiecująca ograniczona resekcja jest w dużej mierze oparta na śródoperacyjnej diagnostyce zamrożonych skrawków, rośnie zapotrzebowanie na wysoką dokładność diagnozy patologicznej w odpowiednim czasie.
Multimodalne informacje uczestników będą gromadzone retrospektywnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xueyun Tan, MD
- Numer telefonu: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xueyun Tan, MD
- Numer telefonu: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r. do tego retrospektywnego badania włączono około 3000 pacjentów z gruczolakorakiem płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie TK w ciągu 3 miesięcy przed operacją Pacjenci z operacyjnym rakiem płuca w I stopniu zaawansowania klinicznego Brak wcześniejszego leczenia w płucach lub innym narządzie
≥ 20 lat i ≤ 80 lat Guz o średnicy mniejszej niż 3 cm w obrazach CT z cienkich warstw (0,625-1 mm) Gruczolakorak płuca potwierdzony resekcją chirurgiczną i rozpoznaniem histopatologicznym
Kryteria wyłączenia:
Zaznaczone artefakty na obrazach TK Historia leczenia przedoperacyjnego Niepełne informacje kliniczne lub obrazy DICOM Historia innych nowotworów złośliwych Rak płuca związany z torbielowatymi przestrzeniami powietrznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
gruczolakorak in situ
Gruczolakoraka in situ definiuje się jako mały (≤3 cm) zlokalizowany guzek z naroślami łuskowatymi, przeważnie nieśluzowy.
|
Śródoperacyjne przewidywanie inwazyjności pacjentów z drobnocząsteczkowym gruczolakorakiem płuca na podstawie multimodalnych informacji.
|
|
minimalnie inwazyjny gruczolakorak
Minimalnie inwazyjny gruczolakorak zdefiniowany jako mały (≤3 cm) pojedynczy gruczolakorak z przewagą łuskowatego wzoru i naciekaniem ≤5 mm w największym wymiarze.
|
Śródoperacyjne przewidywanie inwazyjności pacjentów z drobnocząsteczkowym gruczolakorakiem płuca na podstawie multimodalnych informacji.
|
|
inwazyjny gruczolakorak
Inwazyjny gruczolakorak jest złośliwym nowotworem nabłonkowym z różnicowaniem gruczołowym, produkcją mucyny lub ekspresją markera pneumocytarnego.
Guzy wykazują wzór wzrostu groniastego, brodawkowatego, mikrobrodawkowatego, lepidowego lub litego, z ekspresją markera mucyny lub pneumocytów.
Komponent inwazyjnego gruczolakoraka powinien być obecny w co najmniej jednym ognisku o największym wymiarze >5 mm.
|
Śródoperacyjne przewidywanie inwazyjności pacjentów z drobnocząsteczkowym gruczolakorakiem płuca na podstawie multimodalnych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostateczna diagnostyka patologiczna skrawka parafinowego barwionego HE
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Ostateczna diagnoza patologiczna po resekcji
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HXJY20220701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .