- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05830812
소형 폐선암의 수술 중 침습성 진단 정확도 향상
2023년 4월 13일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
다중 정보 결합을 통한 전침습 및 침습 소형 폐선암종의 수술 중 진단 정확도 향상
이 관찰 연구의 목표는 다중 모드 정보를 결합하여 작은 크기의 폐 선암종에 대한 침윤성의 수술 중 진단 정확도를 향상시키는 것입니다.
그것이 대답하고자 하는 주요 질문은 다중 모드 정보가 작은 크기의 폐 선암에 대한 침습성에 대한 예측의 큰 가치가 있는지 여부입니다.
유망한 제한적 절제술은 주로 수술 중 동결 절편 진단을 기반으로 하므로 적시 병리 진단의 높은 정확도에 대한 요구가 증가하고 있습니다.
참가자의 다중 모드 정보는 소급하여 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xueyun Tan, MD
- 전화번호: 86 13419692313
- 이메일: tanxueyun93@sina.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Xueyun Tan, MD
- 전화번호: 86 13419692313
- 이메일: tanxueyun93@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2022년 12월까지 약 3000명의 폐 선암 환자가 이 후향적 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
수술 전 3개월 이내 CT 검사 수술 가능한 임상 1기 폐암 환자 폐 또는 다른 장기에 이전 치료 없음
≥ 20세 및 ≤ 80세 얇은 절편(0.625-1 mm) CT 이미지에서 직경 3cm 미만의 종양 외과적 절제 및 조직병리학적 진단에 의해 확인된 폐 선암종
제외 기준:
CT 이미지에 표시된 아티팩트 수술 전 치료 이력 불완전한 임상 정보 또는 DICOM 이미지 기타 악성 종양의 이력 낭포성 공기 공간과 관련된 폐암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제자리 샘암종
상피내 선암종은 대부분 비점액성인 호발성 성장을 보이는 작은(≤3cm) 국소 결절로 정의됩니다.
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다중 모드 정보를 기반으로 수술 중 작은 크기의 폐 선암종 환자의 침습성을 예측합니다.
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최소 침습성 선암종
최소 침윤성 선암종은 우세한 lepidic 패턴과 최대 크기에서 ≤5mm 침범을 가진 작은(≤3cm) 고립성 선암종으로 정의됩니다.
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다중 모드 정보를 기반으로 수술 중 작은 크기의 폐 선암종 환자의 침습성을 예측합니다.
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침윤성 선암종
침윤성 선암종은 선 분화, 점액 생산 또는 폐포 세포 표지자 발현을 보이는 악성 상피 종양입니다.
종양은 뮤신 또는 폐포세포 마커 발현과 함께 세엽, 유두, 미세유두, 간질 또는 고형 성장 패턴을 나타냅니다.
침윤성 선암종 요소는 최대 크기가 >5mm인 최소 하나의 초점에 존재해야 합니다.
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다중 모드 정보를 기반으로 수술 중 작은 크기의 폐 선암종 환자의 침습성을 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HE로 염색된 파라핀 절편의 최종 병리 진단
기간: 수술 직후
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절제 후 최종 병리 진단
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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