Forbedring av intraoperativ diagnostikk av invasivitet for små lungeadenokarsinom
13. april 2023 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Forbedring av den intraoperative diagnostikknøyaktigheten for pre-invasiv og invasiv liten lungeadenokarsinomknute ved å kombinere multimodal informasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å forbedre den intraoperative diagnostiseringen av invasivitet for små lungeadenokarsinom ved å kombinere multimodal informasjon.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er om multimodal informasjon har stor verdi for prediksjon om invasivitet for små lungeadenokarsinom.
Siden en lovende begrenset reseksjon i stor grad er basert på intraoperativ diagnose av frossen seksjon, er det et økende krav til høy nøyaktighet av rettidig patologisk diagnose.
Den multimodale informasjonen til deltakerne vil bli samlet inn i etterkant.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xueyun Tan, MD
- Telefonnummer: 86 13419692313
- E-post: tanxueyun93@sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Xueyun Tan, MD
- Telefonnummer: 86 13419692313
- E-post: tanxueyun93@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2018 til desember 2022 ble rundt 3000 pasienter med lungeadenokarsinom registrert i denne retrospektive studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CT-undersøkelse innen 3 måneder før operasjon Pasienter med operabelt klinisk stadium I lungekreft Ingen tidligere behandling i lungene eller andre organer
≥ 20 år og ≤ 80 år gammel Tumor mindre enn 3 cm i diameter på tynne skiver (0,625-1 mm) CT-bilder Lungeadenokarsinom bekreftet ved kirurgisk reseksjon og histopatologisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
Markerte artefakter på CT-bilder Historie om preoperativ behandling Ufullstendig klinisk informasjon eller DICOM-bilder Historie om andre ondartede svulster Lungekreft assosiert med cystiske luftrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
adenokarsinom in situ
Adenocarcinoma in situ er definert som en liten (≤3 cm) lokalisert knute med lepidisk vekst, for det meste ikke-mucinøs.
|
Å forutsi invasiviteten til pasienter med små lungeadenokarsinom intraoperativt basert på multimodal informasjon.
|
|
minimalt invasivt adenokarsinom
Minimalt invasivt adenokarsinom definert som et lite (≤3 cm) solitært adenokarsinom med et overveiende lepidisk mønster og ≤5 mm invasjon i største dimensjon.
|
Å forutsi invasiviteten til pasienter med små lungeadenokarsinom intraoperativt basert på multimodal informasjon.
|
|
invasivt adenokarsinom
Invasivt adenokarsinom er en ondartet epiteltumor med kjerteldifferensiering, mucinproduksjon eller pneumocyttmarkøruttrykk.
Svulstene viser et acinært, papillært, mikropapillært, lepidisk eller solid vekstmønster, med enten mucin- eller pneumocyttmarkøruttrykk.
Den invasive ademokarsinomkomponenten bør være tilstede i minst ett fokus som måler >5 mm i største dimensjon.
|
Å forutsi invasiviteten til pasienter med små lungeadenokarsinom intraoperativt basert på multimodal informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig patologisk diagnose av parafinsnittet farget med HE
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Den endelige patologidiagnosen etter reseksjon
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HXJY20220701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .