Zlepšení přesnosti intraoperační diagnostiky invazivity u malého plicního adenokarcinomu
13. dubna 2023 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Zlepšení přesnosti intraoperační diagnostiky u preinvazivního a invazivního uzlu s malým adenokarcinomem plic kombinací multimodálních informací
Cílem této observační studie je zlepšit přesnost intraoperační diagnostiky invazivity u malorozměrného plicního adenokarcinomu kombinací multimodálních informací.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda multimodální informace mají velkou hodnotu predikce invazivity u malorozměrného plicního adenokarcinomu.
Vzhledem k tomu, že slibná omezená resekce je z velké části založena na intraoperační diagnostice zmrazených řezů, roste požadavek na vysokou přesnost včasné diagnostiky patologie.
Multimodální informace účastníků budou shromažďovány zpětně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xueyun Tan, MD
- Telefonní číslo: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xueyun Tan, MD
- Telefonní číslo: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2018 do prosince 2022 bylo do této retrospektivní studie zařazeno asi 3000 pacientů s adenokarcinomem plic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
CT vyšetření do 3 měsíců před operací Pacienti s operabilním karcinomem plic klinického stadia I Žádná předchozí léčba na plicích nebo jiném orgánu
≥ 20 let a ≤ 80 let Nádor menší než 3 cm v průměru na tenkých plátcích (0,625-1 mm) CT obrazech Adenokarcinom plic potvrzený chirurgickou resekcí a histopatologickou diagnózou
Kritéria vyloučení:
Značené artefakty na snímcích CT Historie předoperační léčby Neúplné klinické informace nebo snímky DICOM Historie jiných maligních nádorů Rakovina plic spojená s cystickými vzdušnými prostory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
adenokarcinom in situ
Adenokarcinom in situ je definován jako malý (≤3 cm) lokalizovaný uzlík s lepidickým růstem, většinou nemucinózní.
|
Předpovědět invazivitu pacientů s malorozměrným plicním adenokarcinomem peroperačně na základě multimodálních informací.
|
|
minimálně invazivní adenokarcinom
Minimálně invazivní adenokarcinom definovaný jako malý (≤3 cm) solitární adenokarcinom s převážně lepidickým obrazem a invazí ≤5 mm v největším rozměru.
|
Předpovědět invazivitu pacientů s malorozměrným plicním adenokarcinomem peroperačně na základě multimodálních informací.
|
|
invazivní adenokarcinom
Invazivní adenokarcinom je maligní epiteliální nádor s glandulární diferenciací, produkcí mucinu nebo expresí pneumocytových markerů.
Nádory vykazují acinární, papilární, mikropapilární, lepidický nebo solidní růstový vzor, s expresí mucinu nebo pneumocytového markeru.
Složka invazivního adenokarcinomu by měla být přítomna alespoň v jednom ohnisku o rozměru > 5 mm v největším rozměru.
|
Předpovědět invazivitu pacientů s malorozměrným plicním adenokarcinomem peroperačně na základě multimodálních informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečná patologická diagnóza parafinového řezu obarveného HE
Časové okno: Ihned po operaci
|
Konečná diagnóza patologie po resekci
|
Ihned po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HXJY20220701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .