Verbesserung der intraoperativen Diagnosegenauigkeit der Invasivität bei kleinem Lungenadenokarzinom
13. April 2023 aktualisiert von: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Verbesserung der intraoperativen Diagnosegenauigkeit für präinvasive und invasive kleine Lungenadenokarzinomknoten durch Kombination multimodaler Informationen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Verbesserung der intraoperativen Diagnosegenauigkeit der Invasivität bei kleinen Lungenadenokarzinomen durch die Kombination multimodaler Informationen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob multimodale Informationen einen großen Wert für die Vorhersage der Invasivität bei kleinen Lungenadenokarzinomen haben.
Da eine vielversprechende begrenzte Resektion weitgehend auf der intraoperativen Schnellschnittdiagnostik basiert, besteht eine wachsende Nachfrage nach der hohen Genauigkeit der rechtzeitigen Pathologiediagnostik.
Die multimodalen Informationen der Teilnehmer werden nachträglich erhoben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xueyun Tan, MD
- Telefonnummer: 86 13419692313
- E-Mail: tanxueyun93@sina.com
Studienorte
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xueyun Tan, MD
- Telefonnummer: 86 13419692313
- E-Mail: tanxueyun93@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2018 bis Dezember 2022 wurden etwa 3000 Patienten mit Lungenadenokarzinom in diese retrospektive Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CT-Untersuchung innerhalb von 3 Monaten vor der Operation Patienten mit operablem Lungenkrebs im klinischen Stadium I Keine vorherige Behandlung der Lunge oder eines anderen Organs
≥ 20 Jahre und ≤ 80 Jahre Tumor mit einem Durchmesser von weniger als 3 cm auf Dünnschicht-CT-Bildern (0,625–1 mm) Lungenadenokarzinom, bestätigt durch chirurgische Resektion und histopathologische Diagnose
Ausschlusskriterien:
Markierte Artefakte auf CT-Bildern Anamnese der präoperativen Behandlung Unvollständige klinische Informationen oder DICOM-Bilder Anamnese anderer bösartiger Tumore Lungenkrebs im Zusammenhang mit zystischen Lufträumen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Adenokarzinom in situ
Adenokarzinom in situ ist definiert als ein kleiner (≤ 3 cm) lokalisierter Knoten mit lepidischem Wachstum, meist nicht muzinös.
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Vorhersage der Invasivität von Patienten mit kleinem Lungenadenokarzinom intraoperativ basierend auf multimodalen Informationen.
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minimal invasives Adenokarzinom
Minimal invasives Adenokarzinom, definiert als kleines (≤ 3 cm) solitäres Adenokarzinom mit einem überwiegend lepidischen Muster und einer Invasion von ≤ 5 mm in der größten Ausdehnung.
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Vorhersage der Invasivität von Patienten mit kleinem Lungenadenokarzinom intraoperativ basierend auf multimodalen Informationen.
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invasives Adenokarzinom
Das invasive Adenokarzinom ist ein bösartiger epithelialer Tumor mit Drüsendifferenzierung, Mucinproduktion oder Expression von Pneumozytenmarkern.
Die Tumoren zeigen ein azinäres, papilläres, mikropapilläres, lepidisches oder festes Wachstumsmuster mit entweder Muzin- oder Pneumozytenmarkerexpression.
Die invasive Ademokarzinom-Komponente sollte in mindestens einem Fokus vorhanden sein, der in der größten Ausdehnung > 5 mm misst.
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Vorhersage der Invasivität von Patienten mit kleinem Lungenadenokarzinom intraoperativ basierend auf multimodalen Informationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschließende pathologische Diagnose des mit HE gefärbten Paraffinschnitts
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
|
Die endgültige pathologische Diagnose nach Resektion
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Unmittelbar nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HXJY20220701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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