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Migliorare l'accuratezza della diagnosi intraoperatoria dell'invasività per l'adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni

13 aprile 2023 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Miglioramento dell'accuratezza della diagnosi intraoperatoria per il nodo di adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni pre-invasivo e invasivo combinando informazioni multimodali

L'obiettivo di questo studio osservazionale è migliorare l'accuratezza della diagnosi intraoperatoria dell'invasività per l'adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni combinando informazioni multimodali. La domanda principale a cui si propone di rispondere è se le informazioni multimodali abbiano un grande valore di previsione sull'invasività per l'adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni. Poiché una promettente resezione limitata si basa in gran parte sulla diagnosi di sezione congelata intraoperatoria, vi è una crescente domanda sull'elevata precisione della diagnosi tempestiva della patologia. Le informazioni multimodali dei partecipanti saranno raccolte retrospettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da gennaio 2018 a dicembre 2022, in questo studio retrospettivo sono stati arruolati circa 3000 pazienti con adenocarcinoma polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Esame TC entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico Pazienti con carcinoma polmonare operabile in stadio clinico I Nessun precedente trattamento nei polmoni o in qualsiasi altro organo

≥ 20 anni e ≤ 80 anni Tumore di diametro inferiore a 3 cm su immagini TC a sezione sottile (0,625-1 mm) Adenocarcinoma polmonare confermato da resezione chirurgica e diagnosi istopatologica

Criteri di esclusione:

Artefatti marcati sulle immagini TC Storia del trattamento preoperatorio Informazioni cliniche incomplete o immagini DICOM Storia di altri tumori maligni Cancro del polmone associato a spazi aerei cistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adenocarcinoma in situ
L'adenocarcinoma in situ è ​​definito come un piccolo nodulo localizzato (≤3 cm) con crescita lepidica, per lo più non mucinoso.
Test diagnostico: Diagnosi di invasività
Predire intraoperatoriamente l'invasività dei pazienti con adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni sulla base di informazioni multimodali.
adenocarcinoma minimamente invasivo
Adenocarcinoma minimamente invasivo definito come un piccolo adenocarcinoma solitario (≤3 cm) con un pattern prevalentemente lepidico e invasione ≤5 mm nella dimensione massima.
Test diagnostico: Diagnosi di invasività
Predire intraoperatoriamente l'invasività dei pazienti con adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni sulla base di informazioni multimodali.
adenocarcinoma invasivo
L'adenocarcinoma invasivo è un tumore epiteliale maligno con differenziazione ghiandolare, produzione di mucina o espressione di marker pneumocitari. I tumori mostrano un pattern di crescita acinoso, papillare, micropapillare, lepidico o solido, con espressione di marcatori di mucine o pneumociti. La componente invasiva dell'ademocarcinoma deve essere presente in almeno un focolaio di dimensione massima >5 mm.
Test diagnostico: Diagnosi di invasività
Predire intraoperatoriamente l'invasività dei pazienti con adenocarcinoma polmonare di piccole dimensioni sulla base di informazioni multimodali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica finale della sezione in paraffina colorata con HE
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'operazione
La diagnosi patologica finale dopo la resezione
Immediatamente dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HXJY20220701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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