Forbedring af den intraoperative diagnose nøjagtighed af invasivitet for små lungeadenokarcinomer
13. april 2023 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Forbedring af den intraoperative diagnose nøjagtighed for præ-invasiv og invasiv lille lungeadenokarcinomknude ved at kombinere multimodal information
Målet med denne observationsundersøgelse er at forbedre den intraoperative diagnose-nøjagtighed af invasivitet for små lungeadenokarcinomer ved at kombinere multimodal information.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om multimodal information har stor værdi af forudsigelse af invasiviteten for små lungeadenokarcinomer.
Da en lovende begrænset resektion i vid udstrækning er baseret på intraoperativ diagnose af frosset snit, er der et stigende krav om høj nøjagtighed af rettidig patologisk diagnose.
Deltagernes multimodale information vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xueyun Tan, MD
- Telefonnummer: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xueyun Tan, MD
- Telefonnummer: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra januar 2018 til december 2022 blev omkring 3000 patienter med lungeadenokarcinom inkluderet i denne retrospektive undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CT-undersøgelse inden for 3 måneder før operationen Patienter med operabelt klinisk stadium I lungekræft Ingen tidligere behandling i lungerne eller noget andet organ
≥ 20 år og ≤ 80 år Tumor mindre end 3 cm i diameter på tynde skiver (0,625-1 mm) CT-billeder Lungeadenokarcinom bekræftet ved kirurgisk resektion og histopatologisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
Markerede artefakter på CT-billeder Historie om præoperativ behandling Ufuldstændig klinisk information eller DICOM-billeder Historie om andre maligne tumorer Lungekræft forbundet med cystiske luftrum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
adenocarcinom in situ
Adenocarcinoma in situ er defineret som en lille (≤3 cm) lokaliseret knude med lepidisk vækst, for det meste ikke-mucinøs.
|
At forudsige invasiviteten af patienter med små lungeadenokarcinomer intraoperativt baseret på multimodal information.
|
|
minimalt invasivt adenokarcinom
Minimalt invasivt adenokarcinom defineret som et lille (≤3 cm) solitært adenokarcinom med et overvejende lepidisk mønster og ≤5 mm invasion i største dimension.
|
At forudsige invasiviteten af patienter med små lungeadenokarcinomer intraoperativt baseret på multimodal information.
|
|
invasivt adenokarcinom
Invasivt adenokarcinom er en malign epiteltumor med kirteldifferentiering, mucinproduktion eller pneumocytmarkørekspression.
Tumorerne viser et acinært, papillært, mikropapillært, lepidisk eller solidt vækstmønster med enten mucin- eller pneumocytmarkørekspression.
Den invasive ademocarcinomkomponent skal være til stede i mindst ét fokus, der måler >5 mm i største dimension.
|
At forudsige invasiviteten af patienter med små lungeadenokarcinomer intraoperativt baseret på multimodal information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig patologisk diagnose af paraffinafsnittet farvet med HE
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Den endelige patologiske diagnose efter resektion
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HXJY20220701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .