Pienikokoisen keuhkojen adenokarsinooman invasiivisuuden intraoperatiivisen diagnoosin tarkkuuden parantaminen
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Leikkauksen sisäisen diagnoosin tarkkuuden parantaminen preinvasiivisessa ja invasiivisessa pienikokoisessa keuhkojen adenokarsinoomasolmussa yhdistämällä multimodaalisia tietoja
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on parantaa pienikokoisen keuhkojen adenokarsinooman invasiivisuuden intraoperatiivisen diagnoosin tarkkuutta yhdistämällä multimodaalista tietoa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko multimodaalisella tiedolla suurta arvoa pienikokoisen keuhkojen adenokarsinooman invasiivisuuden ennustamisessa.
Koska lupaava rajoitettu resektio perustuu suurelta osin intraoperatiiviseen pakasteleikkeen diagnoosiin, on kasvava tarve oikea-aikaisen patologian diagnoosin korkealle tarkkuudelle.
Osallistujien multimodaaliset tiedot kerätään takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xueyun Tan, MD
- Puhelinnumero: 86 13419692313
- Sähköposti: tanxueyun93@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueyun Tan, MD
- Puhelinnumero: 86 13419692313
- Sähköposti: tanxueyun93@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2022 tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin noin 3 000 keuhkojen adenokarsinoomapotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TT-tutkimus 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta Potilaat, joilla on operoitavissa oleva kliinisen vaiheen I keuhkosyöpä Ei aikaisempaa hoitoa keuhkoissa tai muussa elimessä
≥ 20 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha kasvain, jonka halkaisija on alle 3 cm ohuilla (0,625-1 mm) TT-kuvilla.
Poissulkemiskriteerit:
Merkittäviä artefakteja TT-kuvissa Leikkausta edeltävän hoidon historia Epätäydelliset kliiniset tiedot tai DICOM-kuvat Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia Kystisiin ilmatiloihin liittyvä keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
adenokarsinooma in situ
Adenokarsinooma in situ määritellään pieneksi (≤3 cm) paikalliseksi kyhmyksi, jossa on lepidikasvuinen, enimmäkseen ei-limamainen.
|
Pienikokoisen keuhkojen adenokarsinoomapotilaiden invasiivisuuden ennustaminen intraoperatiivisesti multimodaalisen tiedon perusteella.
|
|
minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma
Vähiten invasiivinen adenokarsinooma, joka määritellään pieneksi (≤3 cm) yksinäiseksi adenokarsinoomaksi, jolla on pääasiassa lepidinen kuvio ja ≤5 mm:n invaasio suurimmassa ulottuvuudessa.
|
Pienikokoisen keuhkojen adenokarsinoomapotilaiden invasiivisuuden ennustaminen intraoperatiivisesti multimodaalisen tiedon perusteella.
|
|
invasiivinen adenokarsinooma
Invasiivinen adenokarsinooma on pahanlaatuinen epiteelin kasvain, jossa on rauhasten erilaistumista, musiinin tuotantoa tai pneumosyyttimarkkerin ilmentymistä.
Kasvaimet osoittavat atsinaarista, papillaarista, mikropapillaarista, lepidistä tai kiinteää kasvukuviota, jossa on joko musiini- tai pneumosyyttimarkkerin ilmentyminen.
Invasiivisen ademokarsinoomakomponentin tulee olla läsnä vähintään yhdessä fokuksessa, jonka mitat ovat yli 5 mm.
|
Pienikokoisen keuhkojen adenokarsinoomapotilaiden invasiivisuuden ennustaminen intraoperatiivisesti multimodaalisen tiedon perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HE:llä värjätyn parafiiniosan lopullinen patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Lopullinen patologinen diagnoosi leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HXJY20220701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .