Améliorer la précision du diagnostic peropératoire de l'invasivité pour l'adénocarcinome pulmonaire de petite taille
13 avril 2023 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Améliorer la précision du diagnostic peropératoire pour les adénocarcinomes pulmonaires de petite taille pré-invasifs et invasifs en combinant des informations multimodales
L'objectif de cette étude observationnelle est d'améliorer la précision du diagnostic peropératoire de l'invasivité des adénocarcinomes pulmonaires de petite taille en combinant des informations multimodales.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les informations multimodales ont une grande valeur de prédiction sur le caractère invasif des adénocarcinomes pulmonaires de petite taille.
Étant donné qu'une résection limitée prometteuse repose en grande partie sur le diagnostic de coupe congelée peropératoire, il existe une demande croissante pour la haute précision du diagnostic de pathologie en temps opportun.
Les informations multimodales des participants seront collectées rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xueyun Tan, MD
- Numéro de téléphone: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Xueyun Tan, MD
- Numéro de téléphone: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2018 à décembre 2022, environ 3000 patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire ont été inclus dans cette étude rétrospective.
La description
Critère d'intégration:
Examen tomodensitométrique dans les 3 mois précédant la chirurgie Patients atteints d'un cancer du poumon de stade I opérable Aucun traitement antérieur dans les poumons ou tout autre organe
≥ 20 ans et ≤ 80 ans Tumeur de moins de 3 cm de diamètre sur des images TDM en coupe fine (0,625-1 mm) Adénocarcinome pulmonaire confirmé par résection chirurgicale et diagnostic histopathologique
Critère d'exclusion:
Artefacts marqués sur les images CT Antécédents de traitement préopératoire Informations cliniques ou images DICOM incomplètes Antécédents d'autres tumeurs malignes Cancer du poumon associé à des espaces aériens kystiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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adénocarcinome in situ
L'adénocarcinome in situ est défini comme un petit nodule localisé (≤ 3 cm) à croissance lépidique, le plus souvent non mucineux.
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Prédire le caractère invasif des patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire de petite taille en peropératoire sur la base d'informations multimodales.
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adénocarcinome mini-invasif
Adénocarcinome mini-invasif défini comme un adénocarcinome solitaire de petite taille (≤ 3 cm) avec un aspect principalement lépidique et une invasion ≤ 5 mm dans la plus grande dimension.
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Prédire le caractère invasif des patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire de petite taille en peropératoire sur la base d'informations multimodales.
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adénocarcinome invasif
L'adénocarcinome invasif est une tumeur épithéliale maligne avec différenciation glandulaire, production de mucine ou expression de marqueur pneumocyte.
Les tumeurs présentent un schéma de croissance acinaire, papillaire, micropapillaire, lépidique ou solide, avec expression de marqueur mucine ou pneumocyte.
Le composant d'adémocarcinome invasif doit être présent dans au moins un foyer mesurant > 5 mm dans sa plus grande dimension.
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Prédire le caractère invasif des patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire de petite taille en peropératoire sur la base d'informations multimodales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic pathologique final de la coupe en paraffine colorée à l'HE
Délai: Immédiatement après l'opération
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Le diagnostic définitif de pathologie après résection
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Immédiatement après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HXJY20220701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .