Verbetering van de intra-operatieve diagnosenauwkeurigheid van invasiviteit voor klein longadenocarcinoom
13 april 2023 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Verbetering van de intra-operatieve diagnosenauwkeurigheid voor pre-invasieve en invasieve kleine longadenocarcinoomknoop door multimodale informatie te combineren
Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid van de intraoperatieve diagnose van invasiviteit voor longadenocarcinoom van kleine omvang te verbeteren door multimodale informatie te combineren.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of multimodale informatie een grote waarde heeft voor het voorspellen van de invasiviteit voor longadenocarcinoom van kleine omvang.
Aangezien een veelbelovende beperkte resectie grotendeels gebaseerd is op intraoperatieve vriescoupe-diagnose, is er een groeiende vraag naar de hoge nauwkeurigheid van tijdige pathologiediagnose.
De multimodale informatie van deelnemers wordt achteraf verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xueyun Tan, MD
- Telefoonnummer: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Xueyun Tan, MD
- Telefoonnummer: 86 13419692313
- E-mail: tanxueyun93@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2018 tot december 2022 namen ongeveer 3000 patiënten met longadenocarcinoom deel aan deze retrospectieve studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CT-onderzoek binnen 3 maanden voor de operatie Patiënten met operabele klinische stadium I longkanker Geen eerdere behandeling in de longen of enig ander orgaan
≥ 20 jaar en ≤ 80 jaar oud Tumor met een diameter van minder dan 3 cm op CT-beelden met dunne plakjes (0,625-1 mm) Longadenocarcinoom bevestigd door chirurgische resectie en histopathologische diagnose
Uitsluitingscriteria:
Gemarkeerde artefacten op CT-beelden Geschiedenis van preoperatieve behandeling Onvolledige klinische informatie of DICOM-beelden Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren Longkanker geassocieerd met cystische luchtruimten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adenocarcinoom in situ
Adenocarcinoom in situ wordt gedefinieerd als een kleine (≤3 cm) gelokaliseerde knobbel met lepidische groei, meestal niet slijmerig.
|
Om de invasiviteit van patiënten met longadenocarcinoom van kleine omvang intraoperatief te voorspellen op basis van multimodale informatie.
|
|
minimaal invasief adenocarcinoom
Minimaal invasief adenocarcinoom gedefinieerd als een klein (≤3 cm) solitair adenocarcinoom met een overwegend lepidisch patroon en ≤5 mm invasie in de grootste dimensie.
|
Om de invasiviteit van patiënten met longadenocarcinoom van kleine omvang intraoperatief te voorspellen op basis van multimodale informatie.
|
|
invasief adenocarcinoom
Invasief adenocarcinoom is een kwaadaardige epitheliale tumor met glandulaire differentiatie, mucineproductie of expressie van pneumocytenmarkers.
De tumoren vertonen een acinair, papillair, micropapillair, lepidisch of solide groeipatroon, met expressie van mucine of pneumocyten.
De invasieve ademocarcinoomcomponent moet aanwezig zijn in ten minste één brandpunt met een grootste afmeting van >5 mm.
|
Om de invasiviteit van patiënten met longadenocarcinoom van kleine omvang intraoperatief te voorspellen op basis van multimodale informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definitieve pathologiediagnose van de paraffinesectie gekleurd met HE
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
De definitieve pathologiediagnose na resectie
|
Direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HXJY20220701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .