皮膚移植片を固定する方法: 真空アシスト閉鎖装置とボルスター ドレッシングの比較

このランダム化比較試験は、ルース K.M 博士の形成外科および再建外科で実施されました。 2021 年 10 月 21 日から 2022 年 6 月 20 日まで、カラチのプファウ市民病院。 研究を実施する前に、ダウ健康科学大学 (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637) から倫理的承認を得ました。

すべての患者は、非確率連続サンプリングによって登録されました。 現在の研究のサンプルサイズは、次のように計算されました。

VAC 群の平均移植片採取量 = 96 ± 6 従来の治療群の平均移植片採取量 = 89±20 (10) 信頼度 = 95% 検出力 = 80% 平均差を検出するには、140 人の患者 (1 グループあたり 70 人) のサンプルが必要でした。オンラインで利用可能な計算機 Open Epi を介して上記のパラメーターを使用して推定されるように、グラフト内の 7 人が 2 つのグループ間で取得します。

外来部門を訪れ、皮膚移植を必要とする患者は、形成外科に入院し、同意を得て研究に採用されました。 手順に関連する研究の目的とリスクと利点を患者に説明し、同意を得ました。 包含基準を満たす各グループの合計70人の患者が登録されました。 患者は、従来のグループまたは新しい技術のグループにランダムに割り当てられました。 患者の無作為割り付けは、SNOSE (連続番号の付いた不透明な密閉封筒) プロトコルを使用して行われました。 合計 140 個の連続番号が付けられた不透明な封印された封筒が準備され、封筒の半分はグループ A (VAC グループ) の名前を囲み、残りの半分はグループ B (ボルスター ドレッシング グループ) を囲み、その後、確実に無作為化するために封筒をシャッフルしました。 .

皮膚移植は全身麻酔下で行った。 ハンビーのナイフを使用して、ドナー部位から皮膚移植片を採取しました。 皮膚移植片を手でメッシュ化し、吸収性縫合糸で円周方向にレシピエント部位に固定し、続いてベンゾイン浸漬パラフィンガーゼ層のチンキ剤を塗布した。 ボルスター ドレッシング グループの場合、レシピエント サイトは湿ったかさばる綿ガーゼ ドレッシングで補強され、綿の包帯で包まれました。 水分には０．９％生理食塩水を使用した。 真空アシスト閉鎖（VAC）グループでは、創傷の輪郭に合わせてカットされた滅菌済みの VAC スポンジ 2 枚を、2 つの層の間に有窓チューブを介して配置し、ベンゾイン スプレーのチンキ剤と粘着包帯を使用して周囲の皮膚に固定しました。 (反対側)。 VAC を -125mmHg の吸引圧に設定し、空気漏れがないかチェックしました。 吸引力の損失は、空気漏れを覆う粘着性包帯を補強することによって処理されました。 患者が病棟に戻るまで、VAC は減圧され、固定されていました。 病棟に入ったら、VAC を -125 mmHg の間欠吸引で 2 時間置き、その後 2 時間減圧しました。 受傷部位に応じて、ベッドレスト、スリング、またはスプリントを使用して固定しました。

個人の衛生上の理由から、患者はわずかな動きを許可されました。 術後5日目に初めて包帯交換を行いました。 包帯が血液、漿液、または悪臭のある分泌物または膿で過度に浸された場合に備えて、患者は早期に包帯の交換を受けました。 患者の包帯は、研究者によって手術 5 日目に開かれ、その後、スーパーバイジング コンサルタントによって皮膚移植片の割合と手術後の合併症について評価されました。 データを収集するために、事前に設計されたプロフォーマが設計されました。 患者のデータは秘密にされていました。 カルテNo.データの機密性を保証するために他のシリアル番号でタグ付けされ、主任研究者のみが元のデータにアクセスできました。

SPSS バージョン 21 を使用してデータを入力し、分析しました。 性別、社会経済的地位、居住地、喫煙状況、併存疾患（真性糖尿病や高血圧など）、移植部位、ドナー部位、術後合併症などの質的変数は、パーセンテージ付きの頻度として提示されました。 年齢、身長、体重、BMI、移植片のサイズ、入院期間、移植片の割合などの量的変数を平均標準偏差でまとめました。 年齢、性別、BMI、喫煙状況、移植部位、移植片サイズ、糖尿病、高血圧などの効果修飾因子は、層別化によって制御されます。 層別化後の独立した t 検定またはマン ホイットニーの U 検定を適用して、2 つの治療群間で移植片の割合を比較します。 層別化後のカイ 2 乗検定を適用して、2 つの治療群間の術後合併症の違いを評価します。 P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。