Метод закрепления кожного трансплантата: сравнение вакуумного закрывающего устройства с валиковой повязкой

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении пластической и реконструктивной хирургии Dr. Ruth K.M. Гражданская больница Пфау в Карачи с 21 октября 2021 г. по 20 июня 2022 г. Перед проведением исследования было получено этическое одобрение Университета медицинских наук Доу (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Все пациенты были включены в исследование методом маловероятностной последовательной выборки. Размер выборки для текущего исследования был рассчитан следующим образом:

Среднее количество трансплантатов в группе VAC = 96 ± 6 Среднее количество трансплантатов в группе традиционного лечения = 89 ± 20 (10) Уровень достоверности = 95 % Мощность = 80 % Для определения средней разницы потребовалась выборка из 140 пациентов (70 в группе). из 7 прививок берут между двумя группами, как подсчитано с использованием вышеуказанных параметров через доступный онлайн-калькулятор Open Epi.

Пациенты, обратившиеся в амбулаторное отделение и нуждающиеся в пересадке кожи, поступали в отделение пластической хирургии и привлекались к участию в исследовании с их согласия. Цель исследования, а также риски и преимущества, связанные с процедурой, были разъяснены пациенту для получения его согласия. Всего было включено по 70 пациентов в каждой группе, соответствующих критериям включения. Пациенты были случайным образом распределены либо в группу традиционной, либо в группу новой техники. Случайное распределение пациентов проводилось с использованием протокола SNOSE (непрозрачный запечатанный конверт с последовательной нумерацией). Всего было приготовлено 140 последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов, в которые было включено название группы, причем половина конверта будет заключать в себя название группы A (группа VAC), а другая половина заключала в себя группу b (группа перевязочных материалов), после чего конверты были перетасованы для обеспечения рандомизации. .

Пересадку кожи проводили под общим наркозом. Нож Хамби был использован для забора кожного трансплантата с донорского участка. Кожный трансплантат был сшит вручную и прикреплен к реципиентному участку по окружности с помощью рассасывающихся швов с последующим нанесением слоя парафиновой марли, пропитанной настойкой бензоина. В группе валиковых повязок место реципиента накладывали влажной объемной хлопчатобумажной марлевой повязкой и обматывали хлопчатобумажной повязкой. Для увлажнения использовали 0,9% физиологический раствор. В группе вакуумного закрытия (VAC) два листа стерилизованной VAC-губки, вырезанной по контуру раны, помещались с фенестрированной трубкой между двумя слоями, которые были прикреплены к окружающей коже с помощью настойки бензойного спрея и липкой повязки. (ПРОТИВОПОЛОЖНОЕ). VAC был помещен на всасывание -125 мм рт.ст. и проверен на предмет утечки воздуха. Любую потерю всасывания лечили усилением лейкопластыря над утечкой воздуха. ВАК декомпрессировали и пережимали до перевода пациента обратно в палату. Оказавшись в палате, VAC был переведен на прерывистую аспирацию -125 мм рт.ст. на 2 часа, а затем декомпрессия на следующие 2 часа. Для иммобилизации использовали постельный режим, повязку или шину в зависимости от локализации повреждения.

Пациентам было разрешено небольшое движение из соображений личной гигиены. Первую смену повязки произвели на 5-е сутки после операции. Ранняя смена повязок проводилась в случае чрезмерного пропитывания повязки кровью, серозной жидкостью, выделениями с неприятным запахом или гноем. Повязка пациента была вскрыта исследователем на 5-й день операции и затем оценена курирующим консультантом на процент взятия кожного лоскута и послеоперационные осложнения. Для сбора данных была разработана заранее разработанная форма. Данные пациентов были засекречены. Медицинская карта №. пациентов был помечен другим серийным номером для обеспечения конфиденциальности данных, и только главный исследователь имел доступ к исходным данным.

Данные были введены и проанализированы с использованием SPSS версии 21. Качественные переменные, такие как пол, социально-экономический статус, место жительства, статус курения, сопутствующие заболевания (такие как сахарный диабет и артериальная гипертензия), место трансплантации, донорское место, послеоперационные осложнения были представлены в виде частоты в процентах. Количественные переменные, такие как возраст, рост, вес, ИМТ, размер трансплантата, продолжительность пребывания в больнице, процент извлечения трансплантата, были суммированы в терминах среднего стандартного отклонения. Эффект-модификаторы, такие как возраст, пол, ИМТ, статус курения, место пересадки, размер трансплантата, диабет и гипертония, будут контролироваться посредством стратификации. Постстратификационный независимый t-критерий или U-критерий Манна-Уитни будет применяться для сравнения процента приживления трансплантата между двумя группами лечения. Постстратификационный тест хи-квадрат будет применяться для оценки различий послеоперационных осложнений между двумя группами лечения. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.