Methode voor het vastzetten van een huidtransplantaat: een vergelijking van vacuümondersteunde sluiting versus bolsterverband

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Plastische en Reconstructieve Chirurgie van Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi van 21 oktober 2021 tot 20 juni 2022. Voordat het onderzoek werd uitgevoerd, werd ethische goedkeuring verkregen van de Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Alle patiënten werden ingeschreven via opeenvolgende steekproeven zonder waarschijnlijkheid. De steekproefomvang voor de huidige studie werd als volgt berekend:

Gemiddeld aantal transplantaten voor VAC-groep = 96 ±6 Gemiddeld aantal transplantaten voor conventioneel behandelde groep = 89±20 (10) Betrouwbaarheidsniveau = 95% Power = 80% Er was een steekproef van 140 patiënten (70 per groep) nodig om het gemiddelde verschil te detecteren van 7 in graft nemen tussen twee groepen zoals geschat door de bovenstaande parameters te gebruiken via de online beschikbare rekenmachine Open Epi.

Patiënten die een polikliniek bezochten en een huidtransplantatie nodig hadden, werden toegelaten tot de plastische chirurgie en met hun toestemming voor het onderzoek gerekruteerd. Het doel van de studie en de risico's en voordelen van de procedure werden aan de patiënt uitgelegd om hun toestemming te verkrijgen. In totaal werden 70 patiënten in elke groep ingeschreven die voldeden aan de inclusiecriteria. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de conventionele groep of aan de nieuwe techniekgroep. Willekeurige toewijzing van patiënten vond plaats met behulp van het SNOSE-protocol (sequentieel genummerde ondoorzichtige verzegelde envelop). Er werden in totaal 140 opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen gemaakt met daarin de groepsnaam en de helft van de envelop met de naam van groep A (VAC-groep) en de andere helft met de groep b (bolsterverbandgroep) en daarna werden de enveloppen geschud om randomisatie te garanderen .

Huidtransplantatie werd uitgevoerd onder algehele anesthesie. Humby's mes werd gebruikt om huidtransplantaat van de donorplaats te oogsten. Het huidtransplantaat werd met de hand gemaasd en in de omtrek met resorbeerbare hechtingen aan de ontvangende plaats vastgemaakt, gevolgd door tinctuur van een met benzoë doordrenkte paraffinegaaslaag. Voor de steunverbandgroep werd de plaats van de ontvanger versterkt met nat, omvangrijk katoenen gaasverband en omwikkeld met katoenen verband. Voor vocht werd 0,9% normale zoutoplossing gebruikt. Voor de Vacuümondersteunde sluiting (VAC)-groep werden twee vellen gesteriliseerde VAC-spons die op maat van de wondcontour waren geknipt, geplaatst met een gefenestreerde buis tussen de twee lagen die op de omliggende huid werd vastgemaakt met tinctuur van benzoëspray en een klevend verband (OPSITE). De VAC werd op een zuigkracht van -125 mmHg geplaatst en gecontroleerd op luchtlekkage. Elk verlies van zuigkracht werd behandeld door het klevende verband over het luchtlek te versterken. De VAC werd gedecomprimeerd en afgeklemd totdat de patiënt terug naar de afdeling werd verschoven. Eenmaal op de afdeling werd de VAC gedurende 2 uur op intermitterende zuigkracht van -125 mmHg geplaatst en vervolgens gedurende de volgende 2 uur gedecomprimeerd. Bedrust, sling of spalk werd gebruikt voor immobilisatie, afhankelijk van de locatie van de verwonding.

Om redenen van persoonlijke hygiëne mochten patiënten weinig bewegen. De eerste verbandwisseling vond plaats op de 5e postoperatieve dag. Ze ondergingen een vroege verbandwissel in het geval dat het verband overmatig doordrenkt was met bloed, sereuze vloeistof of stinkende afscheiding of pus. Het verband van de patiënt werd op de 5e operatiedag door de onderzoeker geopend en vervolgens door de toezichthoudende adviseur beoordeeld op het percentage huidtransplantaten en postoperatieve complicaties. Er is een vooraf ontworpen proforma ontworpen om de gegevens te verzamelen. De gegevens van patiënten werden vertrouwelijk behandeld. Medisch dossier nr. van de patiënten was gelabeld met een ander serienummer om de vertrouwelijkheid van de gegevens te verzekeren en alleen de hoofdonderzoeker had toegang tot de originele gegevens.

Gegevens werden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21. Kwalitatieve variabelen zoals geslacht, sociaaleconomische status, woonplaats, rookstatus, medische comorbiditeiten (zoals diabetes mellitus en hypertensie), transplantaatplaats, donorplaats, postoperatieve complicaties werden gepresenteerd als frequentie met percentages. Kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, lengte, gewicht, BMI, grootte van het transplantaat, duur van het verblijf in het ziekenhuis, percentage van het transplantaat werden samengevat in termen van gemiddelde standaarddeviatie. Effectbepalende factoren zoals leeftijd, geslacht, BMI, rookstatus, transplantaatplaats, transplantaatgrootte, diabetes en hypertensie zullen worden gecontroleerd door middel van stratificatie. Post-stratificatie onafhankelijke t-test of Mann Whitney U-test zal worden toegepast om het percentage transplantaten tussen twee behandelingsgroepen te vergelijken. Post-stratificatie chikwadraattest zal worden toegepast om het verschil in postoperatieve complicaties tussen twee behandelingsgroepen te beoordelen. P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.