Metod för att fästa hudtransplantat: En jämförelse mellan vakuumassisterad stängningsanordning och bolsterförband

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes vid avdelningen för plastisk och rekonstruktiv kirurgi vid Dr Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi från 21 oktober 2021 till 20 juni 2022. Innan studien genomfördes erhölls etiskt godkännande från Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Alla patienter inkluderades via konsekutiv provtagning utan sannolikhet. Urvalsstorleken för den aktuella studien beräknades enligt följande:

Genomsnittlig transplantattagning för VAC-grupp = 96 ±6 Genomsnittlig transplantattagning för konventionellt behandlad grupp = 89±20 (10) Konfidensnivå = 95 % Power = 80 % Ett prov på 140 patienter (70 per grupp) krävdes för att upptäcka medelskillnad av 7 i transplantattag mellan två grupper som uppskattats genom att använda ovanstående parametrar genom online-tillgänglig kalkylator Open Epi.

Patienter som besökte polikliniken och behövde hudtransplantation togs in till plastikkirurgi och rekryterades till studien med deras samtycke. Studiens syfte och risker och fördelar förknippade med proceduren förklarades för patienten för att få sitt samtycke. Totalt registrerades 70 patienter i varje grupp som uppfyller inklusionskriterierna. Patienterna fördelades slumpmässigt antingen till den konventionella gruppen eller gruppen med ny teknik. Slumpmässig tilldelning av patienter gjordes med hjälp av SNOSE-protokollet (sekventiellt numrerat opaque sealed envelope). Totalt 140 sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert förbereddes som omsluter gruppnamnet med hälften av kuvertet kommer att omsluta namnet på grupp A (VAC-grupp) och andra hälften omsluter grupp b (bolsterförbandsgrupp) och efter det blandades kuverten för att säkerställa randomisering .

Hudtransplantation utfördes under generell anestesi. Humbys kniv användes för att skörda hudtransplantat från donatorplatsen. Hudtransplantatet var handmaskat och fästes till mottagarstället i omkretsled med absorberbara suturer, följt av tinktur av bensoinindränkt paraffinnätskikt. För bolsterförbandsgruppen förstärktes mottagarstället med vått skrymmande bomullsgazeförband och lindades med bomullsbandage. 0,9 % normal koksaltlösning användes för fukt. För Vacuum assisted closure (VAC)-gruppen placerades två ark steriliserad VAC-svamp som skars för att passa sårkonturen med ett fenestrerat rör mellan de två skikten som fästes till den omgivande huden med tinktur av bensoinspray och ett självhäftande förband (OPPSIDA). VAC:n placerades vid -125 mmHg sug och kontrollerades för eventuellt luftläckage. Eventuell sugförlust behandlades genom att förstärka det adhesiva förbandet över luftläckan. VAC:n dekomprimerades och klämdes fast tills patienten flyttades tillbaka till avdelningen. Väl på avdelningen placerades VAC för intermittent -125 mmHg sug i 2 timmar och dekomprimerades sedan under nästa 2 timmar. Sängstöd, sele eller skena användes för immobilisering beroende på skadans plats.

Patienter tilläts för lätt rörelse av personliga hygienskäl. Första förbandsbytet gjordes den 5:e postoperativa dagen. De genomgick tidigt förbandsbyte om förbandet blev överdrivet blötlagt med blod, serös vätska eller illaluktande flytningar eller pus. Förbandet på patienten öppnades den 5:e operationsdagen av forskaren och bedömdes sedan av den övervakande konsulten med avseende på andelen hudtransplantat som togs och postoperativa komplikationer. En förutformad proforma utformades för att samla in data. Patienternas uppgifter hölls konfidentiella. Journalnr. av patienterna märktes med annat serienummer för att säkerställa datakonfidentialitet och endast huvudutredaren hade tillgång till originaldata.

Data matades in och analyserades med SPSS version 21. Kvalitativa variabler som kön, socioekonomisk status, bostadsort, rökstatus, medicinska komorbiditeter (såsom diabetes mellitus och hypertoni), transplantatställe, donatorställe, postoperativa komplikationer presenterades som frekvens med procentsatser. Kvantitativa variabler som ålder, längd, vikt, BMI, transplantatstorlek, vårdtid på sjukhuset, procentandel av transplantattagningen sammanfattades i termer av genomsnittlig standardavvikelse. Effektmodifierare som ålder, kön, BMI, rökstatus, transplantatställe, transplantatstorlek, diabetes och hypertoni kommer att kontrolleras genom stratifiering. Oberoende t-test efter stratifiering eller Mann Whitney U-test kommer att tillämpas för att jämföra procentandelen av transplantattagningen mellan två behandlingsgrupper. Post-stratifiering chi-kvadrattest kommer att tillämpas för att bedöma skillnaden mellan postoperativa komplikationer mellan två behandlingsgrupper. P-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.