Verfahren zur Sicherung von Hauttransplantaten: Ein Vergleich von vakuumunterstützter Verschlussvorrichtung versus Polsterverband

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie bei Dr. Ruth K.M. Zivilkrankenhaus Pfau Karachi vom 21. Oktober 2021 bis 20. Juni 2022. Vor der Durchführung der Studie wurde eine ethische Genehmigung von der Dow University of Health Sciences (DUHS) eingeholt (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Alle Patienten wurden über eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte konsekutive Stichprobennahme aufgenommen. Die Stichprobengröße für die aktuelle Studie wurde wie folgt berechnet:

Mittlere Transplantataufnahme für VAC-Gruppe = 96 ± 6 Mittlere Transplantataufnahme für konventionell behandelte Gruppe = 89 ± 20 (10) Konfidenzniveau = 95 % Aussagekraft = 80 % Eine Stichprobe von 140 Patienten (70 pro Gruppe) war erforderlich, um den mittleren Unterschied zu erkennen von 7 Transplantatentnahmen zwischen zwei Gruppen, wie unter Verwendung der oben genannten Parameter durch den online verfügbaren Taschenrechner Open Epi geschätzt.

Patienten, die eine Ambulanz aufsuchten und eine Hauttransplantation benötigten, wurden zur plastischen Chirurgie zugelassen und mit ihrer Zustimmung in die Studie aufgenommen. Der Zweck der Studie sowie die mit dem Verfahren verbundenen Risiken und Vorteile wurden dem Patienten erklärt, um sein Einverständnis einzuholen. Insgesamt 70 Patienten in jeder Gruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden aufgenommen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der konventionellen Gruppe oder der Gruppe mit neuen Techniken zugeteilt. Die zufällige Zuordnung der Patienten erfolgte unter Verwendung des SNOSE-Protokolls (sequentially numbered opaque Sealed Envelope). Es wurden insgesamt 140 fortlaufend nummerierte undurchsichtige versiegelte Umschläge vorbereitet, die den Gruppennamen enthielten, wobei die Hälfte des Umschlags den Namen der Gruppe A (VAC-Gruppe) und die andere Hälfte die Gruppe b (Aufpolsterungsgruppe) enthielt, und danach wurden die Umschläge gemischt, um eine Randomisierung sicherzustellen .

Die Hauttransplantation wurde unter Vollnarkose durchgeführt. Humbys Messer wurde verwendet, um Hauttransplantate von der Spenderstelle zu entnehmen. Das Hauttransplantat wurde von Hand vermascht und mit resorbierbaren Nähten umlaufend an der Empfängerstelle befestigt, gefolgt von einer mit Benzoin getränkten Paraffingazeschicht. Bei der Polsterverbandgruppe wurde die Empfängerstelle mit einem feuchten, bauschigen Baumwollmullverband aufgepolstert und mit einem Baumwollverband umwickelt. Zur Befeuchtung wurde 0,9%ige normale Kochsalzlösung verwendet. Für die vakuumunterstützte Verschlussgruppe (VAC) wurden zwei Lagen sterilisierten VAC-Schwamms, der auf die Wundkontur zugeschnitten war, mit einem gefensterten Schlauch zwischen den beiden Schichten platziert, der mit Benzoin-Tinktur und einem Klebeverband an der umgebenden Haut befestigt wurde (OPSEITE). Das VAC wurde bei –125 mmHg Unterdruck platziert und auf Luftlecks überprüft. Jeder Saugkraftverlust wurde behandelt, indem der Klebeverband über dem Luftleck verstärkt wurde. Das VAC wurde dekomprimiert und festgeklemmt, bis der Patient zurück auf die Station verlegt wurde. Sobald es auf der Station war, wurde das VAC 2 Stunden lang einem intermittierenden Unterdruck von –125 mmHg ausgesetzt und dann für die nächsten 2 Stunden dekomprimiert. Bettruhe, Schlinge oder Schiene wurden je nach Verletzungsort zur Ruhigstellung verwendet.

Aus Gründen der persönlichen Hygiene durften sich die Patienten leicht bewegen. Der erste Verbandswechsel erfolgte am 5. postoperativen Tag. Der Verband wurde frühzeitig gewechselt, falls der Verband übermäßig mit Blut, seröser Flüssigkeit oder übel riechendem Ausfluss oder Eiter durchtränkt war. Der Verband des Patienten wurde am 5. Operationstag von einem Forscher geöffnet und dann von einem betreuenden Berater auf den Prozentsatz der Hauttransplantatentnahme und postoperative Komplikationen beurteilt. Ein vorgefertigtes Formular wurde entwickelt, um die Daten zu sammeln. Die Daten der Patienten wurden vertraulich behandelt. Krankenakte Nr. der Patienten wurde mit einer anderen Seriennummer versehen, um die Vertraulichkeit der Daten zu gewährleisten, und nur der Hauptforscher hatte Zugang zu den Originaldaten.

Die Daten wurden mit SPSS Version 21 eingegeben und analysiert. Qualitative Variablen wie Geschlecht, sozioökonomischer Status, Wohnort, Raucherstatus, medizinische Komorbiditäten (wie Diabetes mellitus und Bluthochdruck), Transplantationsort, Spenderort, postoperative Komplikationen wurden als Häufigkeit mit Prozentangaben dargestellt. Quantitative Variablen wie Alter, Größe, Gewicht, BMI, Transplantatgröße, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Prozentsatz der Transplantatentnahme wurden als mittlere Standardabweichung zusammengefasst. Effektmodifikatoren wie Alter, Geschlecht, BMI, Raucherstatus, Transplantatstelle, Transplantatgröße, Diabetes und Bluthochdruck werden durch Stratifizierung kontrolliert. Nach der Stratifizierung wird ein unabhängiger t-Test oder ein Mann-Whitney-U-Test angewendet, um den Prozentsatz der Transplantataufnahme zwischen zwei Behandlungsgruppen zu vergleichen. Der Post-Stratifizierungs-Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um den Unterschied der postoperativen Komplikationen zwischen zwei Behandlungsgruppen zu beurteilen. P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet.