Menetelmä ihosiirteen kiinnittämiseksi: tyhjiöavusteisen sulkemislaitteen ja tukisidoksen vertailu

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian osastolla, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi 21. lokakuuta 2021 - 20. kesäkuuta 2022. Ennen tutkimuksen suorittamista eettinen hyväksyntä hankittiin Dow University of Health Sciencesilta (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Kaikki potilaat otettiin mukaan ei-todennäköisyyspohjaisen peräkkäisen näytteenoton kautta. Tämän tutkimuksen otoskoko laskettiin seuraavasti:

Keskimääräinen siirteen otto VAC-ryhmässä = 96 ± 6 Keskimääräinen siirrännäinen tavanomaisesti hoidetussa ryhmässä = 89 ± 20 (10) Luotettavuustaso = 95 % Teho = 80 % Keskimääräisen eron havaitsemiseksi tarvittiin 140 potilaan näyte (70 per ryhmä). 7:stä siirrännäisessä ota kahden ryhmän välillä arvioituna käyttämällä yllä olevia parametreja verkossa saatavilla olevan Open Epi -laskimen kautta.

Poliklinikalla vierailevat ja ihosiirteen tarvitsevat potilaat otettiin plastiikkakirurgiaan ja värvättiin tutkimukseen heidän suostumuksellaan. Tutkimuksen tarkoitus ja toimenpiteeseen liittyvät riskit ja hyödyt selitettiin potilaalle saadakseen suostumuksensa. Jokaisesta ryhmästä otettiin yhteensä 70 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko perinteiseen ryhmään tai uuden tekniikan ryhmään. Potilaiden satunnainen jakaminen tehtiin käyttämällä SNOSE-protokollaa (peräkkäin numeroitu läpinäkymätön suljettu kirjekuori). Valmistettiin yhteensä 140 peräkkäin numeroitua läpinäkymätöntä sinetöityä kirjekuorta, jotka sisälsivät ryhmän nimen siten, että puolet kirjekuoresta sisältää ryhmän A nimen (VAC-ryhmä) ja toinen puolikas, joka sisältää ryhmän b (pohjasidosryhmä), ja sen jälkeen kirjekuoret sekoitettiin satunnaistamisen varmistamiseksi. .

Ihonsiirto suoritettiin yleisanestesiassa. Humbyn veistä käytettiin ihosiirteen keräämiseen luovuttajapaikalta. Ihosiirre sidottiin käsin ja kiinnitettiin vastaanottajakohtaan kehän suunnassa imeytyvillä ompeleilla, mitä seurasi bentsoiinilla liotettu parafiiniharsokerroksen tinktuura. Pohjasidosryhmässä vastaanottokohta vahvistettiin kostealla, paksulla puuvillaharsosidoksella ja käärittiin puuvillasidoksella. Kosteuteen käytettiin 0,9 % normaalia suolaliuosta. Vacuum assisted closure (VAC) -ryhmässä kaksi arkkia steriloitua VAC-sientä, jotka oli leikattu sopivaksi haavan muotoon, asetettiin kahden kerroksen väliin umpiputkella, joka kiinnitettiin ympäröivään ihoon käyttämällä bentsoinisuihketinktuuraa ja liimasidosta. (OPSITE). VAC asetettiin -125 mmHg:n imupaineeseen ja tarkistettiin ilmavuotojen varalta. Imuhäviö käsiteltiin vahvistamalla liimasidosta ilmavuodon päällä. VAC puristettiin ja puristettiin, kunnes potilas siirrettiin takaisin osastolle. Kun osastolla oli, VAC asetettiin jaksoittaiseen -125 mmHg:n imuon 2 tunniksi ja sen jälkeen paine purettiin seuraavien 2 tunnin ajaksi. Immobilisointiin käytettiin vuodetukea, nostohihnaa tai lastaa vamman paikasta riippuen.

Potilaat saivat liikkua hieman henkilökohtaisen hygienian vuoksi. Ensimmäinen sidoksen vaihto tehtiin viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Heille tehtiin varhaisessa vaiheessa sidosvaihto, jos sidoksessa oli runsaasti verta, seroosia tai pahanhajuista vuotoa tai mätä. Tutkija avasi potilaan sidoksen viidentenä leikkauspäivänä, minkä jälkeen valvova konsultti arvioi ihosiirteen ottamisen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden prosenttiosuuden. Tietojen keräämistä varten suunniteltiin valmiiksi suunniteltu proforma. Potilaiden tiedot pidettiin luottamuksellisina. Sairauskertomus nro. potilaista merkittiin toisella sarjanumerolla tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi, ja vain päätutkijalla oli pääsy alkuperäisiin tietoihin.

Tiedot syötettiin ja analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 21. Laadulliset muuttujat, kuten sukupuoli, sosioekonominen asema, asuinpaikka, tupakointitila, lääketieteelliset liitännäissairaudet (kuten diabetes mellitus ja verenpainetauti), siirtokohta, luovutuskohta, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot esitettiin esiintymistiheydinä prosentteina. Kvantitatiiviset muuttujat, kuten ikä, pituus, paino, BMI, siirteen koko, sairaalahoidon pituus, siirteen ottamisen prosenttiosuus, koottiin keskimääräisenä keskihajonnana. Vaikutusten modifioijia, kuten ikää, sukupuolta, BMI:tä, tupakointitilaa, siirtokohtaa, siirteen kokoa, diabetesta ja verenpainetautia kontrolloidaan kerrostumisen avulla. Kerrostumisen jälkeistä riippumatonta t-testiä tai Mann Whitney U -testiä käytetään vertaamaan siirteen ottamisen prosenttiosuutta kahdessa hoitoryhmässä. Kerrostumisen jälkeistä khin-neliötestiä käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden eroa kahden hoitoryhmän välillä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.