Způsob zajištění kožního štěpu: Srovnání vakuově asistovaného uzavíracího zařízení a podpěrného obvazu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Klinice plastické a rekonstrukční chirurgie u Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karáčí od 21. října 2021 do 20. června 2022. Před provedením studie bylo získáno etické schválení od Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Všichni pacienti byli zařazeni nepravděpodobně po sobě jdoucím odběrem vzorků. Velikost vzorku pro aktuální studii byla vypočtena následovně:

Průměrný odběr štěpu pro skupinu VAC = 96 ± 6 Průměrný odběr štěpu pro konvenčně léčenou skupinu = 89 ± 20 (10) Úroveň spolehlivosti = 95 % Síla = 80 % K detekci průměrného rozdílu byl zapotřebí vzorek 140 pacientů (70 na skupinu). 7 v odběru štěpu mezi dvěma skupinami, jak bylo odhadnuto pomocí výše uvedených parametrů prostřednictvím online dostupné kalkulačky Open Epi.

Pacienti navštěvující ambulanci a vyžadující kožní štěp byli přijati k plastické chirurgii a zařazeni do studie s jejich souhlasem. Pacientovi byl vysvětlen účel studie a rizika a přínosy spojené s postupem, aby získal souhlas. Celkem bylo zařazeno 70 pacientů v každé skupině, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti byli náhodně rozděleni buď do konvenční skupiny, nebo do skupiny s novou technikou. Náhodné rozdělení pacientů bylo provedeno pomocí protokolu SNOSE (sekvenčně očíslované neprůhledné zatavené obaly). Bylo připraveno celkem 140 postupně očíslovaných neprůhledných zapečetěných obálek s názvem skupiny, přičemž polovina obálky bude obsahovat název skupiny A (skupina VAC) a druhá polovina skupiny b (skupina podhlavníků) a poté byly obálky zamíchány, aby bylo zajištěno náhodné rozdělení .

Kožní štěpování bylo provedeno v celkové anestezii. Humbyho nůž byl použit k odběru kožního štěpu z místa dárce. Kožní štěp byl ručně zasíťován a zajištěn k místu příjemce po obvodu vstřebatelnými stehy, následovala tinktura z parafínové gázy nasáklé benzoinem. U skupiny s podložním obvazem bylo místo příjemce podloženo mokrým objemným obvazem z bavlněné gázy a obaleno bavlněným obvazem. Pro vlhkost byl použit 0,9% normální fyziologický roztok. U skupiny vakuově asistovaného uzavírání (VAC) byly dva listy sterilizované VAC houby, které byly naříznuty tak, aby odpovídaly obrysu rány, umístěny s fenestrovanou trubicí mezi dvě vrstvy, která byla připevněna k okolní kůži pomocí tinktury z benzoinového spreje a adhezivního obvazu. (OPSITE). VAC bylo umístěno na sání -125 mmHg a zkontrolováno, zda nedochází k úniku vzduchu. Jakákoli ztráta sání byla ošetřena zesílením adhezivního obvazu přes únik vzduchu. VAC byl dekompresován a sevřen, dokud nebyl pacient přesunut zpět na oddělení. Jakmile byl na oddělení, byl VAC umístěn na přerušované -125 mmHg sání po dobu 2 hodin a poté dekomprimován na další 2 hodiny. K imobilizaci byla použita opěrka na lůžku, závěs nebo dlaha v závislosti na místě poranění.

Pacientům byl z důvodů osobní hygieny umožněn mírný pohyb. První výměna obvazu byla provedena 5. pooperační den. Podstoupili včasnou výměnu obvazu v případě nadměrného nasáknutí obvazu krví, serózní tekutinou nebo páchnoucím výtokem či hnisem. Převaz pacienta byl zahájen 5. operační den výzkumníkem a následně posouzen dohlížejícím konzultantem na procento odběru kožního štěpu a pooperační komplikace. Pro sběr dat byla navržena předem navržená proforma. Údaje pacientů byly důvěrné. Zdravotní záznam č. pacientů bylo označeno jiným sériovým číslem, aby byla zajištěna důvěrnost údajů, a pouze hlavní zkoušející měl přístup k původním údajům.

Data byla zadána a analyzována pomocí SPSS verze 21. Kvalitativní proměnné jako pohlaví, socioekonomický status, místo bydliště, kouření, zdravotní komorbidity (jako je diabetes mellitus a hypertenze), místo štěpu, místo dárce, pooperační komplikace byly prezentovány jako frekvence s procenty. Kvantitativní proměnné jako věk, výška, váha, BMI, velikost štěpu, délka pobytu v nemocnici, procento odběru štěpu byly shrnuty jako průměrná směrodatná odchylka. Modifikátory účinku, jako je věk, pohlaví, BMI, kouření, místo štěpu, velikost štěpu, diabetes a hypertenze, budou kontrolovány stratifikací. Poststratifikační nezávislý t-test nebo Mann Whitney U test bude použit k porovnání procenta odběru štěpu mezi dvěma léčebnými skupinami. Poststratifikační chí-kvadrát test bude použit k posouzení rozdílu pooperačních komplikací mezi dvěma léčebnými skupinami. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou.