Método para asegurar el injerto de piel: una comparación del dispositivo de cierre asistido por vacío versus el apósito de refuerzo

Este ensayo controlado aleatorio se realizó en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva del Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi del 21 de octubre de 2021 al 20 de junio de 2022. Antes de realizar el estudio, se obtuvo la aprobación ética de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Todos los pacientes fueron reclutados a través de un muestreo consecutivo no probabilístico. El tamaño de la muestra para el estudio actual se calculó de la siguiente manera:

Toma media del injerto para el grupo VAC = 96 ±6 Toma media del injerto para el grupo tratado convencionalmente = 89±20 (10) Nivel de confianza = 95 % Poder = 80 % Se requirió una muestra de 140 pacientes (70 por grupo) para detectar la diferencia de medias de 7 en toma de injerto entre dos grupos según lo estimado usando los parámetros anteriores a través de la calculadora disponible en línea Open Epi.

Los pacientes que visitaron el departamento de pacientes ambulatorios y que requerían un injerto de piel fueron admitidos en Cirugía Plástica y reclutados en el estudio con su consentimiento. Se explicó al paciente el propósito del estudio y los riesgos y beneficios asociados con el procedimiento para obtener su consentimiento. Se inscribieron un total de 70 pacientes en cada grupo que cumplían con los criterios de inclusión. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo convencional o al grupo de nueva técnica. La asignación aleatoria de los pacientes se realizó mediante el protocolo SNOSE (sobres cerrados opacos numerados secuencialmente). Se preparó un total de 140 sobres sellados opacos numerados secuencialmente que encierran el nombre del grupo con la mitad del sobre que encierra el nombre del grupo A (grupo VAC) y la otra mitad que encierra el grupo b (grupo de vendajes reforzados) y luego los sobres se barajaron para garantizar la aleatorización .

El injerto de piel se realizó bajo anestesia general. Se usó el bisturí de Humby para recolectar el injerto de piel del sitio donante. El injerto de piel se enredó a mano y se aseguró al sitio receptor circunferencialmente con suturas absorbibles, seguido de una capa de gasa de parafina empapada en tintura de benjuí. Para el grupo de vendaje de refuerzo, el sitio receptor se reforzó con un vendaje de gasa de algodón húmedo y voluminoso y se envolvió con una venda de algodón. Se usó solución salina normal al 0,9% para la humedad. Para el grupo de cierre asistido por vacío (VAC), se colocaron dos láminas de esponja VAC esterilizada que se cortaron para ajustarse al contorno de la herida con un tubo fenestrado entre las dos capas que se aseguró a la piel circundante usando tintura de benjuí en aerosol y un vendaje adhesivo. (OPSITO). El VAC se colocó en una succión de -125 mmHg y se verificó si había alguna fuga de aire. Cualquier pérdida de succión se trató reforzando el vendaje adhesivo sobre la fuga de aire. El VAC se descomprimió y se sujetó hasta que el paciente volvió a la sala. Una vez en la sala, el VAC se colocó en una succión intermitente de -125 mmHg durante 2 horas y luego se descomprimió durante las siguientes 2 horas. Se utilizó reposo en cama, cabestrillo o férula para la inmovilización según la ubicación de la lesión.

A los pacientes se les permitía un ligero movimiento por razones de higiene personal. El primer cambio de apósito se realizó el 5° día postoperatorio. Se sometieron a un cambio temprano de apósito en caso de que el apósito se remojara excesivamente con sangre, líquido seroso o secreción maloliente o pus. El investigador abrió el vendaje del paciente el quinto día de la operación y luego el consultor supervisor evaluó el porcentaje de toma de injerto de piel y las complicaciones postoperatorias. Se diseñó una proforma prediseñada para recolectar los datos. Los datos de los pacientes se mantuvieron confidenciales. Registro médico n. de los pacientes fue etiquetado con otro número de serie para asegurar la confidencialidad de los datos y solo el investigador principal tuvo acceso a los datos originales.

Los datos se ingresaron y analizaron utilizando SPSS versión 21. Las variables cualitativas como género, nivel socioeconómico, lugar de residencia, tabaquismo, comorbilidades médicas (como diabetes mellitus e hipertensión), sitio del injerto, sitio donante, complicaciones postoperatorias se presentaron como frecuencia con porcentajes. Las variables cuantitativas como la edad, la altura, el peso, el IMC, el tamaño del injerto, la duración de la estancia en el hospital y el porcentaje de toma del injerto se resumieron en términos de desviación estándar media. Los modificadores del efecto como la edad, el sexo, el IMC, el tabaquismo, el sitio del injerto, el tamaño del injerto, la diabetes y la hipertensión se controlarán mediante estratificación. Se aplicará la prueba t independiente posterior a la estratificación o la prueba U de Mann Whitney para comparar el porcentaje de toma de injerto entre dos grupos de tratamiento. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado posterior a la estratificación para evaluar la diferencia de complicaciones posoperatorias entre dos grupos de tratamiento. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.