Méthode de sécurisation de la greffe de peau : comparaison entre le dispositif de fermeture assistée par le vide et le pansement de traversin

Cet essai contrôlé randomisé a été mené au Département de chirurgie plastique et reconstructive du Dr Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi du 21 octobre 2021 au 20 juin 2022. Avant de mener l'étude, une approbation éthique a été obtenue de la Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Tous les patients ont été recrutés via un échantillonnage consécutif non probabiliste. La taille de l'échantillon pour l'étude actuelle a été calculée comme suit :

Prise de greffe moyenne pour le groupe VAC = 96 ± 6 Prise de greffe moyenne pour le groupe traité de manière conventionnelle = 89 ± 20 (10) Niveau de confiance = 95 % Puissance = 80 % Un échantillon de 140 patients (70 par groupe) était nécessaire pour détecter la différence moyenne de 7 prises de greffe entre deux groupes, estimées en utilisant les paramètres ci-dessus via le calculateur disponible en ligne Open Epi.

Les patients visitant le service ambulatoire et nécessitant une greffe de peau ont été admis en chirurgie plastique et recrutés dans l'étude avec leur consentement. Le but de l'étude et les risques et avantages associés à la procédure ont été expliqués au patient afin d'obtenir son consentement. Au total, 70 patients dans chaque groupe, répondant aux critères d'inclusion ont été inscrits. Les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe conventionnel, soit dans le groupe nouvelle technique. La répartition aléatoire des patients a été effectuée selon le protocole SNOSE (enveloppe scellée opaque numérotée séquentiellement). Un total de 140 enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement ont été préparées en incluant le nom du groupe avec la moitié de l'enveloppe contenant le nom du groupe A (groupe VAC) et l'autre moitié contenant le groupe b (groupe de pansement de soutien) et après cela, les enveloppes ont été mélangées pour assurer la randomisation .

La greffe de peau a été réalisée sous anesthésie générale. Le couteau de Humby a été utilisé pour récolter la greffe de peau du site donneur. La greffe de peau a été maillée à la main et fixée circonférentiellement au site receveur avec des sutures résorbables, suivies d'une couche de gaze de paraffine imbibée de teinture de benjoin. Pour le groupe de pansement de traversin, le site receveur a été renforcé avec un pansement de gaze de coton volumineux humide et enveloppé d'un bandage de coton. Une solution saline normale à 0,9 % a été utilisée pour l'humidité. Pour le groupe de fermeture assistée par le vide (VAC), deux feuilles d'éponge VAC stérilisée qui ont été coupées pour s'adapter au contour de la plaie ont été placées avec un tube fenêtré entre les deux couches qui a été fixé à la peau environnante à l'aide d'un spray de teinture de benjoin et d'un pansement adhésif. (À L'ENVERS). Le VAC a été placé à une aspiration de -125 mmHg et vérifié pour toute fuite d'air. Toute perte d'aspiration a été traitée en renforçant le pansement adhésif sur la fuite d'air. Le VAC a été décompressé et clampé jusqu'à ce que le patient soit ramené dans le service. Une fois dans le service, le VAC a été placé en aspiration intermittente de -125 mmHg pendant 2 heures, puis décompressé pendant les 2 heures suivantes. Le repos au lit, une écharpe ou une attelle a été utilisé pour l'immobilisation en fonction de l'emplacement de la blessure.

Les patients étaient autorisés à bouger légèrement pour des raisons d'hygiène personnelle. Le premier changement de pansement a été effectué au 5ème jour post-opératoire. Ils ont subi un changement précoce de pansement au cas où un trempage excessif du pansement avec du sang, du liquide séreux ou un écoulement nauséabond ou du pus était présent. Le pansement du patient a été ouvert le 5e jour opératoire par le chercheur, puis évalué par le consultant superviseur pour le pourcentage de prise de greffe de peau et les complications postopératoires. Un formulaire préconçu a été conçu pour recueillir les données. Les données des patients sont restées confidentielles. Dossier médical n° des patients a été étiqueté avec un autre numéro de série pour assurer la confidentialité des données et seul l'investigateur principal a eu accès aux données originales.

Les données ont été saisies et analysées à l'aide de SPSS version 21. Des variables qualitatives telles que le sexe, le statut socio-économique, le lieu de résidence, le statut tabagique, les comorbidités médicales (telles que le diabète sucré et l'hypertension), le site de greffe, le site donneur, les complications postopératoires ont été présentées sous forme de fréquence avec des pourcentages. Les variables quantitatives telles que l'âge, la taille, le poids, l'IMC, la taille du greffon, la durée du séjour à l'hôpital, le pourcentage de prise de greffon ont été résumées en termes d'écart-type moyen. Les modificateurs d'effet tels que l'âge, le sexe, l'IMC, le statut tabagique, le site de greffe, la taille de la greffe, le diabète et l'hypertension seront contrôlés par stratification. Un test t indépendant post-stratification ou un test U de Mann Whitney sera appliqué pour comparer le pourcentage de prise de greffe entre deux groupes de traitement. Le test du chi carré post-stratification sera appliqué pour évaluer la différence des complications postopératoires entre les deux groupes de traitement. La valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.