Método de Fixação do Enxerto de Pele: Uma Comparação do Dispositivo de Fechamento Assistido a Vácuo Versus Curativo Bolster

Este estudo controlado randomizado foi realizado no Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva do Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi de 21 de outubro de 2021 a 20 de junho de 2022. Antes de conduzir o estudo, a aprovação ética foi obtida da Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Todos os pacientes foram inscritos por amostragem consecutiva não probabilística. O tamanho da amostra para o estudo atual foi calculado da seguinte forma:

Tomada média do enxerto para o grupo VAC = 96 ±6 Tomada média do enxerto para o grupo tratado convencionalmente = 89±20 (10) Nível de confiança = 95% Poder = 80% Uma amostra de 140 pacientes (70 por grupo) foi necessária para detectar a diferença média de 7 na tomada de enxerto entre dois grupos, conforme estimado usando os parâmetros acima por meio da calculadora Open Epi disponível on-line.

Os pacientes que visitaram o ambulatório e precisaram de enxerto de pele foram admitidos para cirurgia plástica e recrutados para o estudo com seu consentimento. O objetivo do estudo e os riscos e benefícios associados ao procedimento foram explicados ao paciente para obter seu consentimento. Total de 70 pacientes em cada grupo, atendendo aos critérios de inclusão foram incluídos. Os pacientes foram alocados aleatoriamente no grupo convencional ou no grupo da nova técnica. A alocação aleatória de pacientes foi feita usando o protocolo SNOSE (envelope selado opaco sequencialmente numerado). Um total de 140 envelopes selados opacos numerados sequencialmente foi preparado incluindo o nome do grupo com metade do envelope contendo o nome do grupo A (grupo VAC) e a outra metade incluindo o grupo b (grupo de curativos reforçados) e depois disso os envelopes foram embaralhados para garantir a randomização .

A enxertia de pele foi realizada sob anestesia geral. A faca de Humby foi usada para colher o enxerto de pele do local doador. O enxerto de pele foi entrelaçado à mão e fixado ao local receptor circunferencialmente com suturas absorvíveis, seguido por tintura de camada de gaze embebida em parafina com benjoim. Para o grupo de curativos reforçados, o local receptor foi reforçado com um curativo de gaze de algodão volumoso e envolto com bandagem de algodão. Salina normal a 0,9% foi usada para umidade. Para o grupo de fechamento assistido a vácuo (VAC), duas folhas de esponja VAC esterilizada que foram cortadas para se ajustar ao contorno da ferida foram colocadas com um tubo fenestrado entre as duas camadas que foi preso à pele circundante usando tintura de spray de benjoim e um curativo adesivo (OPSITO). O VAC foi colocado na sucção de -125mmHg e verificado quanto a qualquer vazamento de ar. Qualquer perda de sucção foi tratada reforçando o curativo adesivo sobre o vazamento de ar. O VAC foi descomprimido e clampeado até que o paciente fosse transferido de volta para a enfermaria. Uma vez na enfermaria, o VAC foi colocado em sucção intermitente de -125 mmHg por 2 horas e depois descomprimido pelas próximas 2 horas. Repouso no leito, tipoia ou tala foi usado para imobilização, dependendo da localização da lesão.

Os pacientes foram autorizados a fazer movimentos leves por motivos de higiene pessoal. A primeira troca de curativo foi realizada no 5º dia de pós-operatório. Submetiam-se à troca precoce do curativo caso houvesse encharcamento excessivo do curativo com sangue, líquido seroso ou secreção fétida ou pus. O curativo do paciente foi aberto no 5º dia operatório pelo pesquisador e, em seguida, avaliado pelo consultor supervisor quanto à porcentagem de retirada do enxerto de pele e complicações pós-operatórias. Um pró-forma pré-concebido foi projetado para coletar os dados. Os dados dos pacientes foram mantidos em sigilo. Ficha médica nº. dos pacientes foi marcado com outro número de série para garantir a confidencialidade dos dados e apenas o investigador principal teve acesso aos dados originais.

Os dados foram inseridos e analisados ​​usando SPSS versão 21. Variáveis ​​qualitativas como sexo, nível socioeconômico, local de residência, tabagismo, comorbidades médicas (como diabetes mellitus e hipertensão), local do enxerto, local doador, complicações pós-operatórias foram apresentadas como frequência com porcentagens. Variáveis ​​quantitativas como idade, altura, peso, IMC, tamanho do enxerto, tempo de internação, porcentagem de retirada do enxerto foram resumidas em termos de desvio padrão médio. Modificadores de efeito como idade, sexo, IMC, tabagismo, local do enxerto, tamanho do enxerto, diabetes e hipertensão serão controlados por estratificação. O teste t independente de pós-estratificação ou o teste Mann Whitney U será aplicado para comparar a porcentagem de retirada do enxerto entre dois grupos de tratamento. O teste qui-quadrado pós-estratificação será aplicado para avaliar a diferença de complicações pós-operatórias entre os dois grupos de tratamento. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.