피부 이식 고정 방법: 진공 보조 봉합 장치와 볼스터 드레싱의 비교

이 무작위 통제 시험은 Dr. Ruth K.M.의 성형 및 재건 외과에서 수행되었습니다. Pfau Civil Hospital Karachi는 2021년 10월 21일부터 2022년 6월 20일까지입니다. 연구를 수행하기 전에 Dow University of Health Sciences(DUHS)로부터 윤리적 승인을 받았습니다(IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

모든 환자는 비확률 연속 샘플링을 통해 등록되었습니다. 현재 연구의 표본 크기는 다음과 같이 계산되었습니다.

VAC 그룹의 평균 이식편 = 96 ±6 기존 치료 그룹의 평균 이식편 = 89±20 (10) 신뢰 수준 = 95% 검정력 = 80% 평균 차이를 감지하려면 140명의 환자 샘플(그룹당 70명)이 필요했습니다. 온라인에서 사용할 수 있는 Open Epi 계산기를 통해 위의 매개변수를 사용하여 추정한 두 그룹 사이의 이식편에서 7개 중 7개.

외래를 방문하여 피부 이식이 필요한 환자를 성형외과에 입원시키고 그들의 동의하에 연구에 모집하였다. 연구 목적과 절차와 관련된 위험 및 이점을 환자에게 설명하여 동의를 얻었습니다. 포함 기준을 충족하는 각 그룹의 총 70명의 환자가 등록되었습니다. 환자는 기존 그룹 또는 새로운 기술 그룹에 무작위로 할당되었습니다. SNOSE(순차 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투) 프로토콜을 사용하여 환자를 무작위로 할당했습니다. 총 140개의 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투를 준비하여 봉투의 절반은 그룹 A의 이름(VAC 그룹)을 포함하고 나머지 절반은 그룹 b(볼스터 드레싱 그룹)를 포함하도록 그룹 이름을 묶은 후 봉투를 섞어 무작위화를 보장했습니다. .

전신마취하에 피부이식을 시행하였다. Humby's knife를 사용하여 공여 부위에서 피부 이식편을 채취했습니다. 피부 이식편을 수작업으로 맞물리고 흡수성 봉합사로 수혜 부위에 고정한 다음 벤조인에 적신 파라핀 거즈 층의 팅크를 적용했습니다. 보강 드레싱 그룹의 경우 수용 부위를 젖은 부피가 큰 면 거즈 드레싱으로 보강하고 면 붕대로 감쌌습니다. 수분은 0.9% 생리식염수를 사용하였다. 진공 보조 폐쇄(VAC) 그룹의 경우, 상처 윤곽에 맞게 절단된 멸균된 VAC 스폰지 두 장을 천창 튜브와 함께 두 층 사이에 놓고 벤조인 스프레이 팅크와 접착 드레싱을 사용하여 주변 피부에 고정했습니다. (OPSITE). VAC를 -125mmHg 흡입에 두고 공기 누출이 있는지 확인했습니다. 흡입 손실은 공기 누출 위에 접착 드레싱을 강화하여 처리했습니다. VAC를 감압하고 환자가 병동으로 다시 이동할 때까지 고정했습니다. 병실에 들어가면 VAC를 2시간 동안 간헐적으로 -125mmHg 흡입한 다음 다음 2시간 동안 감압했습니다. 부상 부위에 따라 침상 안정, 슬링 또는 부목을 사용하여 고정했습니다.

개인 위생상의 이유로 환자는 약간의 움직임이 허용되었습니다. 첫 드레싱 교체는 수술 후 5일째에 이루어졌습니다. 드레싱이 혈액, 장액 또는 악취가 나는 분비물 또는 고름으로 과도하게 흡수된 경우 드레싱을 조기에 교체했습니다. 연구원은 수술 5일째에 환자의 드레싱을 개봉한 다음 감독 컨설턴트가 피부 이식 비율 및 수술 후 합병증에 대해 평가했습니다. 사전 설계된 형식은 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 환자의 데이터는 기밀로 유지되었습니다. 의료 기록 번호 의 환자는 데이터의 기밀성을 보장하기 위해 다른 일련 번호로 태그를 지정했으며 주 조사자만이 원본 데이터에 액세스할 수 있었습니다.

데이터는 SPSS 버전 21을 사용하여 입력 및 분석하였다. 성별, 사회경제적 지위, 거주지, 흡연 여부, 내과적 합병증(예: 당뇨병 및 고혈압), 이식 부위, 공여자 부위, 수술 후 합병증과 같은 질적 변수는 백분율로 빈도로 제시되었습니다. 연령, 신장, 체중, BMI, 이식편 크기, 입원 기간, 이식편 복용 비율과 같은 정량적 변수를 평균 표준 편차로 요약했습니다. 연령, 성별, BMI, 흡연 상태, 이식 부위, 이식편 크기, 당뇨병 및 고혈압과 같은 효과 수정자는 계층화를 통해 제어됩니다. 계층화 후 독립 t-테스트 또는 Mann Whitney U 테스트를 적용하여 두 치료 그룹 간의 이식편 채취 비율을 비교합니다. 계층화 후 카이제곱 검정을 적용하여 두 치료 그룹 간의 수술 후 합병증의 차이를 평가합니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.