Metode for å sikre hudtransplantat: En sammenligning av vakuumassistert lukkeanordning versus bolsterforbinding

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi ved Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi fra 21. oktober 2021 til 20. juni 2022. Før studien ble utført, ble det innhentet etisk godkjenning fra Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Alle pasienter ble registrert via ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking. Utvalgsstørrelsen for den nåværende studien ble beregnet som følger:

Gjennomsnittlig grafttak for VAC-gruppe = 96 ±6 Gjennomsnittlig grafttak for konvensjonelt behandlet gruppe = 89±20 (10) Konfidensnivå = 95 % Power = 80 % En prøve på 140 pasienter (70 per gruppe) var nødvendig for å oppdage gjennomsnittlig forskjell av 7 i grafttak mellom to grupper som estimert ved å bruke parametrene ovenfor gjennom online tilgjengelig kalkulator Open Epi.

Pasienter som besøkte poliklinisk avdeling og trengte hudtransplantasjon, ble innlagt til plastisk kirurgi og rekruttert til studien med deres samtykke. Studieformål og risiko og fordeler forbundet med prosedyren ble forklart til pasienten for å få samtykke. Totalt 70 pasienter i hver gruppe som oppfyller inklusjonskriteriene ble registrert. Pasientene ble tilfeldig fordelt enten til den konvensjonelle gruppen eller gruppen med ny teknikk. Tilfeldig tildeling av pasienter ble gjort ved å bruke SNOSE-protokollen (sekventielt nummerert ugjennomsiktig forseglet konvolutt). Totalt 140 sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter ble utarbeidet som omslutter gruppenavnet med halvparten av konvolutten vil omslutte navnet på gruppe A (VAC-gruppe) og den andre halvparten omslutter gruppe b (bolsterdressing-gruppe) og deretter ble konvoluttene stokket for å sikre randomisering .

Hudtransplantasjon ble utført under generell anestesi. Humbys kniv ble brukt til å høste hudtransplantat fra donorstedet. Hudtransplantatet ble håndmasket og festet til mottakerstedet perifert med absorberbare suturer, etterfulgt av tinktur av benzoin-gjennomvåt parafingazelag. For bolsterbandasjegruppen ble mottakerstedet forsterket med våt, voluminøs bomullsgasbind og pakket inn med bomullsbandasje. 0,9 % vanlig saltvann ble brukt for fuktighet. For Vacuum assisted closure (VAC)-gruppen ble to ark med sterilisert VAC-svamp som ble kuttet for å passe sårkonturen plassert med et fenestrert rør mellom de to lagene som ble festet til den omkringliggende huden ved hjelp av tinktur av benzoinspray og en selvklebende bandasje. (OPPSIDEN). VAC ble plassert ved -125 mmHg sug og sjekket for luftlekkasje. Eventuelt tap av sug ble behandlet ved å forsterke den klebende bandasjen over luftlekkasjen. VAC ble dekomprimert og klemt til pasienten ble flyttet tilbake til avdelingen. En gang på avdeling ble VAC plassert til intermitterende -125 mmHg sug i 2 timer og deretter dekomprimert i neste 2 timer. Sengeleie, slynge eller skinne ble brukt til immobilisering avhengig av skadestedet.

Pasienter ble tillatt for liten bevegelse av personlige hygieniske årsaker. Første bandasjeskift ble gjort på den 5. postoperative dagen. De gjennomgikk tidlig bandasjeskift i tilfelle overdreven bløtlegging av bandasjen med blod, serøs væske eller illeluktende utflod eller puss. Forbindingen til pasienten ble åpnet på 5. operasjonsdag av forsker og deretter vurdert av overvåkende konsulent for prosentandel av hudtransplantasjon og postoperative komplikasjoner. En forhåndsdesignet proforma ble designet for å samle inn dataene. Pasientdata ble holdt konfidensielt. Sykejournalnr. av pasientene ble merket med et annet serienummer for å sikre konfidensialiteten til dataene, og bare hovedetterforskeren hadde tilgang til originaldata.

Data ble lagt inn og analysert ved å bruke SPSS versjon 21. Kvalitative variabler som kjønn, sosioøkonomisk status, bosted, røykestatus, medisinske komorbiditeter (som diabetes mellitus og hypertensjon), graftsted, donorsted, postoperative komplikasjoner ble presentert som frekvens med prosenter. Kvantitative variabler som alder, høyde, vekt, BMI, graftstørrelse, liggetid på sykehus, prosentandel av grafttak ble oppsummert i form av gjennomsnittlig standardavvik. Effektmodifikatorer som alder, kjønn, BMI, røykestatus, graftsted, graftstørrelse, diabetes og hypertensjon vil bli kontrollert gjennom stratifisering. Post-stratifisering uavhengig t-test eller Mann Whitney U-test vil bli brukt for å sammenligne prosentandelen av transplantattaking blant to behandlingsgrupper. Post-stratifisering kjikvadrattest vil bli brukt for å vurdere forskjellen mellom postoperative komplikasjoner mellom to behandlingsgrupper. P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.