Metode til sikring af hudtransplantat: En sammenligning af vakuumassisteret lukkeanordning versus bolsterforbinding

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på afdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi hos Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi fra 21. oktober 2021 til 20. juni 2022. Før undersøgelsen blev udført, blev der opnået etisk godkendelse fra Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Alle patienter blev indskrevet via ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagning. Stikprøvestørrelsen for den aktuelle undersøgelse blev beregnet som følger:

Gennemsnitlig transplantattagning for VAC-gruppe = 96 ±6 Gennemsnitlig transplantattagning for konventionelt behandlet gruppe = 89±20 (10) Konfidensniveau = 95 % Power = 80 % En prøve på 140 patienter (70 pr. gruppe) var påkrævet for at påvise gennemsnitlig forskel af 7 i graft tage mellem to grupper som estimeret ved at bruge ovenstående parametre gennem online tilgængelig lommeregner Open Epi.

Patienter, der besøgte ambulatoriet og krævede hudtransplantation, blev indlagt til plastikkirurgi og rekrutteret til undersøgelsen med deres samtykke. Undersøgelsens formål og risiko og fordele forbundet med proceduren blev forklaret til patienten for at opnå deres samtykke. I alt 70 patienter i hver gruppe, der opfylder inklusionskriterierne, blev tilmeldt. Patienterne blev tilfældigt fordelt enten til den konventionelle gruppe eller gruppen med ny teknik. Tilfældig tildeling af patienter blev udført ved hjælp af SNOSE-protokollen (sekventielt nummereret uigennemsigtig forseglet kuvert). I alt 140 sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter blev forberedt, der omslutter gruppenavnet med halvdelen af ​​kuverten vil omslutte navnet på gruppe A (VAC-gruppe) og den anden halvdel omslutter gruppe b (forbindingsgruppe med forstærkning), og derefter blev konvolutter blandet for at sikre randomisering .

Hudtransplantation blev udført under generel anæstesi. Humbys kniv blev brugt til at høste hudtransplantation fra donorstedet. Hudtransplantatet blev håndmasket og fastgjort til modtagerstedet i omkredsen med absorberbare suturer, efterfulgt af tinktur af benzoin-gennemvædet paraffingazelag. For bolsterforbindingsgruppen blev modtagerstedet forstærket med våd, voluminøs bomuldsgazeforbinding og pakket ind med bomuldsbandage. 0,9% normalt saltvand blev brugt til fugt. Til Vacuum assisted closure (VAC)-gruppen blev to ark steriliseret VAC-svamp, der blev skåret til, så de passede til sårkonturen, anbragt med et fenestreret rør mellem de to lag, der var fastgjort til den omgivende hud ved hjælp af tinktur af benzoinspray og en klæbende bandage. (OPSIDE). VAC'en blev anbragt ved -125 mmHg sugning og kontrolleret for luftlækage. Ethvert tab af sugning blev behandlet ved at forstærke den klæbende forbinding over luftlækagen. VAC'en blev dekomprimeret og fastspændt, indtil patienten flyttes tilbage til afdelingen. På afdelingen blev VAC anbragt til intermitterende -125 mmHg sugning i 2 timer og derefter dekomprimeret i de næste 2 timer. Sengeleje, slynge eller skinne blev brugt til immobilisering afhængigt af skadesstedet.

Patienter fik tilladelse til mindre bevægelser af personlige hygiejniske årsager. Første forbindingsskift blev foretaget på den 5. postoperative dag. De gennemgik tidligt forbindingsskift i tilfælde af overdreven gennemvædning af forbindingen med blod, serøs væske eller ildelugtende udflåd eller pus. Forbindingen af ​​patienten blev åbnet på den 5. operationsdag af forskeren og derefter vurderet af den tilsynsførende konsulent for procentdel af hudtransplantation og postoperative komplikationer. En foruddesignet proforma blev designet til at indsamle dataene. Patienternes data blev holdt fortrolige. Lægejournal nr. af patienterne blev mærket med et andet serienummer for at sikre fortroligheden af ​​dataene, og kun hovedefterforskeren havde adgang til originale data.

Data blev indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS version 21. Kvalitative variabler som køn, socioøkonomisk status, bopæl, rygestatus, medicinske komorbiditeter (såsom diabetes mellitus og hypertension), transplantatsted, donorsted, postoperative komplikationer blev præsenteret som hyppighed med procenter. Kvantitative variabler såsom alder, højde, vægt, BMI, transplantatstørrelse, varighed på hospitalsindlæggelse, procentdel af transplantatudtagning blev opsummeret i form af gennemsnitlig standardafvigelse. Effektmodifikatorer såsom alder, køn, BMI, rygestatus, transplantatsted, transplantatstørrelse, diabetes og hypertension vil blive kontrolleret gennem stratificering. Post-stratifikation uafhængig t-test eller Mann Whitney U-test vil blive anvendt for at sammenligne procentdelen af ​​transplantattagning blandt to behandlingsgrupper. Post-stratifikation chi-square test vil blive anvendt til at vurdere forskellen mellem postoperative komplikationer blandt to behandlingsgrupper. P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.