多発性骨髄腫の早期発見によるがん格差の解消: スクリーニングおよび患者ナビゲーション プログラム
2026年8月17日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
このプロジェクトは、多発性骨髄腫 (MM) スクリーニング プログラムを研究するために、既存の Taussig アウトリーチ プログラムのコミュニティ アウトリーチおよび患者ナビゲーション モデルの拡張を試行します。
これには、コミュニティの受容、スクリーニング プログラムの方法、患者が参加を決定した理由、患者が参加を辞退した理由、および参加者の意見と態度の分析が含まれます。
この研究は、MM の現在および一般的な理解を測ることも目的としています。
この研究は、早期発見を促進するために、パイロットスクリーニングプログラムの参加者を募集することを目指しています。
異常な結果が得られた参加者は、さらなる診断と検査のために患者ナビゲーションを受けます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
多発性骨髄腫 (MM) は、抗体産生形質細胞の血液がんです。
多発性骨髄腫の前には常に、意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) またはくすぶり型多発性骨髄腫と呼ばれる前悪性状態が続きます。
複数の治療法の進歩にもかかわらず、多発性骨髄腫の治療法はまだありません。
この病気は、人の生涯を通じて治療され、監視されます。
これが、この病気の早期発見のためのスクリーニングが重要である理由です。ただし、MGUS とくすぶり型多発性骨髄腫は、無関係な症状の検査中に偶然発見された場合にのみ診断されます。
現在、MM の普遍的なスクリーニング ガイドラインはありません。
MM スクリーニングの恩恵を受ける可能性のある人々の中には、アフリカ系アメリカ人/黒人が含まれます。これは、白人/白人の個人と比較して、この集団では 2 倍一般的であるためです。
この研究は、十分なサービスを受けていないアフリカ系アメリカ人/黒人を対象としたスクリーニング プログラムを開発することを目的としています。
このプロジェクトは、既存の Taussig Community Outreach スクリーニング プログラムを拡張して、多発性骨髄腫のスクリーニングを含めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者が黒人および/またはアフリカ系アメリカ人であると自己認識している、またはそう認識している
- 50歳以上
除外基準:
- 黒人および/またはアフリカ系アメリカ人であると自己認識していない参加者
- 50歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性骨髄腫のスクリーニング経験
参加者は多発性骨髄腫のスクリーニングプログラムに参加します。
スクリーニングには、血液サンプルの採取と、参加者の多発性骨髄腫に関する知識を評価するためのアンケートの記入が含まれます。
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参加者は、モノクローナルタンパク質分析のための血液検査でスクリーニングされます
参加者は 2 つの質問票に記入して、スクリーニング経験に対する態度と知識に関する質問への回答を共有し、コミュニティの受容度と参加者の多発性骨髄腫に関する知識を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性骨髄腫に関する参加者の知識を研究する
時間枠：12ヶ月
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参加者は、スクリーニング時からスクリーニング後 1 週間以上の経過観察時までに、多発性骨髄腫に関する知識を得ることができます。
これは、参加者のスクリーニング後のアンケート結果の違いを調べることによって測定されます。
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12ヶ月
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患者ナビゲーションプログラムを組み込んだ研究を実施および評価して、多発性骨髄腫およびその疾患の前駆体、MGUSまたはくすぶりMMの参加者を募集およびスクリーニングする
時間枠：12ヶ月
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目標は、コミュニティのアウトリーチと患者ナビゲーションの既存のモデルを活用して、コミュニティの受け入れ、スクリーニング プログラムの方法、患者が参加を決定した理由、患者が参加を拒否した理由、参加者の見解と態度など、MM スクリーニング プログラムを研究することです。
これは、提供されているこのスクリーニングの全体的なコミュニティの受容によって測定されます。
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12ヶ月
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患者ナビゲーションプログラムを組み込んだ研究を実施および評価して、多発性骨髄腫およびその疾患の前駆体、MGUSまたはくすぶりMMの参加者を募集およびスクリーニングする
時間枠：12ヶ月
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目標は、コミュニティのアウトリーチと患者ナビゲーションの既存のモデルを活用して、コミュニティの受け入れ、スクリーニング プログラムの方法、患者が参加を決定した理由、患者が参加を拒否した理由、参加者の見解と態度など、MM スクリーニング プログラムを研究することです。
これは、スクリーニングに対する態度と経験を詳述する参加者アンケートによって測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Valent, MD、Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月16日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CASE1A23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。