Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie szpiczaka mnogiego w celu zwalczania różnic w raku: program badań przesiewowych i nawigacji dla pacjentów

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Ten projekt będzie pilotażowym rozszerzeniem istniejącego programu Taussig Outreach Program do docierania do społeczności i modelu nawigacji pacjenta w celu zbadania programu badań przesiewowych szpiczaka mnogiego (MM). Obejmuje to analizę odbioru w społeczności, metody programów przesiewowych, powody, dla których pacjenci zdecydowali się na udział, powody, dla których pacjenci odmówili udziału, oraz opinie i postawy uczestników. Niniejsze badanie ma również na celu ocenę aktualnego i ogólnego zrozumienia MM. Badanie to ma na celu rekrutację uczestników pilotażowego programu badań przesiewowych w celu promowania wczesnego wykrywania. Uczestnicy z nieprawidłowymi wynikami otrzymają nawigację pacjenta w celu dalszej diagnostyki i badań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpiczak mnogi (MM) jest nowotworem hematologicznym komórek plazmatycznych wytwarzających przeciwciała. Szpiczak mnogi jest zawsze poprzedzony stanem przednowotworowym zwanym gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) lub tlącym się szpiczakiem mnogim. Pomimo wielu postępów terapeutycznych, wciąż nie ma lekarstwa na szpiczaka mnogiego. Choroba jest leczona i monitorowana przez całe życie. Dlatego ważne są badania przesiewowe w celu wczesnego wykrycia tej choroby; jednak MGUS i tlący się szpiczak mnogi są diagnozowane tylko wtedy, gdy zostaną znalezione przypadkowo w laboratoriach podczas testów pod kątem niepowiązanych objawów. Nie ma aktualnych uniwersalnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku MM. Wśród tych, którzy mogą odnieść korzyści z badań przesiewowych MM, znajdują się osoby Afroamerykanów/Czarne, ponieważ jest to dwa razy częstsze w tej populacji w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej/białej. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie programu badań przesiewowych skierowanego konkretnie do niedostatecznie obsłużonych osób Afroamerykanów/Czarnych. Ten projekt rozszerzy istniejący program badań przesiewowych Taussig Community Outreach o badania przesiewowe w kierunku szpiczaka mnogiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik identyfikujący się jako osoba czarnoskóra i/lub afroamerykańska lub postrzegana jako osoba czarnoskóra
  • 50 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie identyfikują się jako Afroamerykanie i/lub Afroamerykanie
  • Poniżej 50 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenie w badaniach przesiewowych szpiczaka mnogiego
Uczestnicy wezmą udział w programie badań przesiewowych szpiczaka mnogiego. Badanie przesiewowe obejmuje pobranie próbki krwi i wypełnienie kwestionariusza w celu oceny wiedzy uczestników na temat szpiczaka mnogiego.
Inny: Analiza białka M szpiczaka mnogiego
Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą badania krwi pod kątem analizy białek monoklonalnych
Inny: Kwestionariusze wiedzy o szpiczaku mnogim
Uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze, aby podzielić się swoimi nastawieniami do doświadczeń związanych z badaniami przesiewowymi oraz odpowiedzieć na pytania dotyczące wiedzy, aby ocenić odbiór społeczności i wiedzę uczestników na temat szpiczaka mnogiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wiedzy uczestników na temat szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy zdobędą wiedzę na temat szpiczaka mnogiego od momentu badania przesiewowego do czasu wizyty kontrolnej tydzień lub dłużej po badaniu przesiewowym. Zostanie to zmierzone poprzez zbadanie różnicy w wynikach kwestionariusza po badaniu przesiewowym uczestników.
12 miesięcy
Przeprowadzenie i ocena badania obejmującego programy nawigacji pacjenta w celu rekrutacji i badań przesiewowych uczestników w kierunku szpiczaka mnogiego i jego prekursorów choroby, MGUS lub tlącego się MM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest wykorzystanie istniejącego modelu docierania do społeczności i nawigacji pacjentów w celu zbadania programu badań przesiewowych MM, w tym recepcji społeczności, metod programu badań przesiewowych, powodów, dla których pacjenci zdecydowali się uczestniczyć, powodów, dla których pacjenci odmówili udziału oraz poglądów i postaw uczestników. Zostanie to zmierzone na podstawie ogólnego odbioru oferowanego badania przesiewowego przez społeczność.
12 miesięcy
Przeprowadzenie i ocena badania obejmującego programy nawigacji pacjenta w celu rekrutacji i badań przesiewowych uczestników w kierunku szpiczaka mnogiego i jego prekursorów choroby, MGUS lub tlącego się MM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest wykorzystanie istniejącego modelu docierania do społeczności i nawigacji pacjentów w celu zbadania programu badań przesiewowych MM, w tym recepcji społeczności, metod programu badań przesiewowych, powodów, dla których pacjenci zdecydowali się uczestniczyć, powodów, dla których pacjenci odmówili udziału oraz poglądów i postaw uczestników. Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariuszy uczestników, szczegółowo określających ich stosunek do badania przesiewowego i doświadczenia z nim związane.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE1A23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj