Detecção precoce de mieloma múltiplo para combater as disparidades do câncer: um programa de triagem e navegação do paciente
15 de agosto de 2023 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Este projeto será um piloto da expansão do modelo existente de alcance comunitário e navegação do paciente do Taussig Outreach Program para estudar o programa de triagem de mieloma múltiplo (MM).
Isso envolve analisar a recepção da comunidade, os métodos do programa de triagem, os motivos pelos quais os pacientes decidiram participar, os motivos pelos quais os pacientes recusaram a participação e as opiniões e atitudes dos participantes.
Este estudo também visa aferir a compreensão atual e geral do MM.
Este estudo busca recrutar participantes no programa piloto de triagem para promover a detecção precoce.
Os participantes que tiverem resultados anormais receberão a navegação do paciente para diagnósticos e testes adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Mieloma Múltiplo (MM) é um câncer hematológico de células plasmáticas produtoras de anticorpos.
O mieloma múltiplo é sempre precedido por uma condição pré-maligna chamada gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS) ou mieloma múltiplo latente.
Apesar dos múltiplos avanços terapêuticos, ainda não há cura para o mieloma múltiplo.
A doença é tratada e monitorada durante toda a vida de uma pessoa.
É por isso que a triagem para detecção precoce dessa doença é importante; no entanto, MGUS e mieloma múltiplo latente são diagnosticados apenas quando são encontrados acidentalmente em laboratórios durante testes para sintomas não relacionados.
Não há diretrizes atuais de triagem universal para MM.
Entre aqueles que podem se beneficiar dos exames de MM estão indivíduos afro-americanos/negros, pois é duas vezes mais comum nessa população em comparação com indivíduos caucasianos/brancos.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de triagem voltado especificamente para indivíduos afro-americanos/negros carentes.
Este projeto expandirá o programa de triagem Taussig Community Outreach existente para incluir a triagem de mieloma múltiplo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Valent, MD
- Número de telefone: 1-866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Jason Valent, MD
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Investigador principal:
- Jason Valent, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante se identificando como, ou percebido como, negro e/ou afro-americano
- 50 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Participantes que não se identificam como negros e/ou afro-americanos
- Abaixo dos 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experiência de Triagem de Mieloma Múltiplo
Os participantes participarão de um programa de triagem de mieloma múltiplo.
A triagem envolve uma amostra de sangue e o preenchimento de um questionário para avaliar o conhecimento dos participantes sobre o mieloma múltiplo.
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Os participantes serão rastreados com um exame de sangue para análise de proteína monoclonal
Os participantes preencherão dois questionários para compartilhar suas atitudes em relação à sua experiência de triagem e preenchimento de questões de conhecimento para avaliar a recepção da comunidade e o conhecimento do participante sobre o mieloma múltiplo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o conhecimento dos participantes sobre Mieloma Múltiplo
Prazo: 12 meses
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Os participantes obterão conhecimento sobre o Mieloma Múltiplo desde o momento da triagem até o momento do acompanhamento uma semana ou mais após a triagem.
Isso será medido examinando a diferença nos resultados do questionário pós-triagem dos participantes.
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12 meses
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Conduzir e avaliar um estudo que incorpore programas de navegação de pacientes para recrutar e selecionar participantes para Mieloma Múltiplo e seus precursores de doença, MGUS ou MM latente
Prazo: 12 meses
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O objetivo é alavancar o modelo existente de alcance da comunidade e navegação do paciente para estudar o programa de triagem de MM, incluindo recepção da comunidade, métodos do programa de triagem, motivos pelos quais os pacientes decidiram participar, motivos pelos quais os pacientes recusaram a participação e opiniões e atitudes dos participantes.
Isso será medido pela recepção geral da comunidade a essa triagem oferecida.
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12 meses
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Conduzir e avaliar um estudo que incorpore programas de navegação de pacientes para recrutar e selecionar participantes para Mieloma Múltiplo e seus precursores de doença, MGUS ou MM latente
Prazo: 12 meses
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O objetivo é alavancar o modelo existente de alcance da comunidade e navegação do paciente para estudar o programa de triagem de MM, incluindo recepção da comunidade, métodos do programa de triagem, motivos pelos quais os pacientes decidiram participar, motivos pelos quais os pacientes recusaram a participação e opiniões e atitudes dos participantes.
Isso será medido por meio de questionários aos participantes, detalhando suas atitudes e experiências em relação à triagem.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Hipergamaglobulinemia
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Mieloma múltiplo latente
- Paraproteinemias
- Gamopatia monoclonal de significado indeterminado
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Proteínas do Mieloma
- Paraproteínas
Outros números de identificação do estudo
- CASE1A23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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