- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05831358
Detección temprana de mieloma múltiple para combatir las disparidades del cáncer: un programa de detección y orientación del paciente
17 de agosto de 2026 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Este proyecto pondrá a prueba la expansión del modelo de navegación de pacientes y alcance comunitario del Taussig Outreach Program existente para estudiar el programa de detección de mieloma múltiple (MM).
Esto implica analizar la recepción en la comunidad, los métodos del programa de detección, las razones por las que los pacientes decidieron participar, las razones por las que los pacientes rechazaron participar y las opiniones y actitudes de los participantes.
Este estudio también tiene como objetivo medir la comprensión actual y general de MM.
Este estudio busca reclutar participantes en el programa piloto de detección para promover la detección temprana.
Los participantes que tengan resultados anormales recibirán navegación del paciente para diagnósticos y pruebas adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mieloma múltiple (MM) es un cáncer hematológico de las células plasmáticas productoras de anticuerpos.
El mieloma múltiple siempre está precedido por una condición premaligna llamada gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS) o mieloma múltiple latente.
A pesar de los múltiples avances terapéuticos, aún no existe una cura para el mieloma múltiple.
La enfermedad es tratada y monitoreada a lo largo de la vida de una persona.
Es por esto que es importante el tamizaje para la detección temprana de esta enfermedad; sin embargo, la MGUS y el mieloma múltiple latente solo se diagnostican cuando se encuentran de manera incidental en los laboratorios durante las pruebas de síntomas no relacionados.
No existen pautas de detección universales actuales para MM.
Entre aquellos que pueden beneficiarse de las pruebas de detección de MM se encuentran las personas afroamericanas/negras, ya que es dos veces más común en esta población en comparación con las personas caucásicas/blancas.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de detección dirigido específicamente a personas afroamericanas/negras desatendidas.
Este proyecto ampliará el programa de detección de Taussig Community Outreach existente para incluir la detección del mieloma múltiple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante que se identifica a sí mismo como, o es percibido como, negro y/o afroamericano
- 50 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Participantes que no se identifican a sí mismos como negros y/o afroamericanos
- Menores de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experiencia de detección de mieloma múltiple
Los participantes participarán en un programa de detección de mieloma múltiple.
La evaluación implica una muestra de sangre y la realización de un cuestionario para medir el conocimiento del mieloma múltiple de los participantes.
|
Los participantes serán evaluados con un análisis de sangre para el análisis de proteínas monoclonales.
Los participantes completarán dos cuestionarios para compartir sus actitudes hacia su experiencia de detección y completarán preguntas de conocimiento para medir la recepción de la comunidad y el conocimiento del mieloma múltiple de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar el conocimiento de los participantes sobre el mieloma múltiple
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes obtendrán conocimientos sobre el mieloma múltiple desde el momento de la evaluación hasta el momento del seguimiento una semana o más después de la evaluación.
Esto se medirá examinando la diferencia en los resultados del cuestionario posterior a la selección de los participantes.
|
12 meses
|
|
Llevar a cabo y evaluar un estudio que incorpore programas de navegación de pacientes para reclutar y evaluar a los participantes en busca de mieloma múltiple y sus precursores de la enfermedad, MGUS o MM latente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El objetivo es aprovechar el modelo existente de alcance comunitario y navegación de pacientes para estudiar el programa de detección de MM, incluida la recepción en la comunidad, los métodos del programa de detección, las razones por las que los pacientes decidieron participar, las razones por las que los pacientes rechazaron participar y las opiniones y actitudes de los participantes.
Esto se medirá por la recepción general de la comunidad de esta proyección que se ofrece.
|
12 meses
|
|
Llevar a cabo y evaluar un estudio que incorpore programas de navegación de pacientes para reclutar y evaluar a los participantes en busca de mieloma múltiple y sus precursores de la enfermedad, MGUS o MM latente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El objetivo es aprovechar el modelo existente de alcance comunitario y navegación de pacientes para estudiar el programa de detección de MM, incluida la recepción en la comunidad, los métodos del programa de detección, las razones por las que los pacientes decidieron participar, las razones por las que los pacientes rechazaron participar y las opiniones y actitudes de los participantes.
Esto se medirá mediante cuestionarios de los participantes que detallan sus actitudes hacia la evaluación y su experiencia.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Hipergammaglobulinemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple latente
- Mieloma múltiple
- Gammapatía monoclonal de significado indeterminado
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Proteínas del mieloma
- Paraproteínas
Otros números de identificación del estudio
- CASE1A23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .