- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05831358
Vroege detectie van multipel myeloom om kankerverschillen te bestrijden: een screening- en patiëntnavigatieprogramma
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Dit project zal de uitbreiding van het bestaande Taussig Outreach Program's community outreach en patiëntnavigatiemodel testen om het multipel myeloom (MM) screeningprogramma te bestuderen.
Dit omvat het analyseren van de ontvangst door de gemeenschap, de methoden van screeningprogramma's, de redenen waarom patiënten besloten deel te nemen, de redenen waarom patiënten deelname weigerden en de opvattingen en attitudes van de deelnemers.
Deze studie heeft ook tot doel het huidige en algemene begrip van MM te meten.
Dit onderzoek beoogt deelnemers aan de pilot screeningsprogramma te werven om vroege opsporing te bevorderen.
Deelnemers met afwijkende resultaten krijgen patiëntennavigatie voor verdere diagnostiek en testen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multipel myeloom (MM) is een hematologische kanker van antilichaamproducerende plasmacellen.
Multipel myeloom wordt altijd voorafgegaan door een premaligne aandoening die monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS) of smeulend multipel myeloom wordt genoemd.
Ondanks meerdere therapeutische vorderingen is er nog steeds geen remedie voor multipel myeloom.
De ziekte wordt gedurende het hele leven van een persoon behandeld en gevolgd.
Daarom is screening voor vroege opsporing van deze ziekte belangrijk; MGUS en smeulend multipel myeloom worden echter alleen gediagnosticeerd als ze incidenteel in laboratoria worden aangetroffen tijdens tests voor niet-gerelateerde symptomen.
Er zijn momenteel geen universele screeningrichtlijnen voor MM.
Onder degenen die baat kunnen hebben bij MM-screening zijn Afro-Amerikaanse/zwarte individuen, aangezien het twee keer zo vaak voorkomt in deze populatie in vergelijking met blanke/blanke individuen.
Deze studie heeft tot doel een screeningprogramma te ontwikkelen dat specifiek gericht is op achtergestelde Afro-Amerikaanse/zwarte personen.
Dit project zal het bestaande screeningsprogramma van Taussig Community Outreach uitbreiden met screening op multipel myeloom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
201
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer die zichzelf identificeert als, of wordt gezien als, Zwart en/of Afro-Amerikaans
- 50 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zichzelf niet identificeren als zwart en/of Afro-Amerikaans
- Onder de 50 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaring met screening op multipel myeloom
Deelnemers zullen deelnemen aan een screeningsprogramma voor multipel myeloom.
De screening omvat een bloedmonster en het invullen van een vragenlijst om de kennis van de deelnemers over multipel myeloom te meten.
|
Deelnemers worden gescreend met een bloedtest voor monoklonale eiwitanalyse
Deelnemers vullen twee vragenlijsten in om hun houding ten opzichte van hun screeningervaring en het invullen van kennisvragen te delen om de ontvangst door de gemeenschap en de kennis van de deelnemer over multipel myeloom te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennis van deelnemers over multipel myeloom bestuderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers doen kennis op over Multipel Myeloom vanaf het moment van de screening tot het moment van follow-up een week of langer na de screening.
Dit zal worden gemeten door het verschil in de resultaten van de post-screeningvragenlijst van deelnemers te onderzoeken.
|
12 maanden
|
|
Een studie uitvoeren en evalueren waarin patiëntnavigatieprogramma's zijn opgenomen om deelnemers te werven en te screenen op multipel myeloom en de voorlopers van de ziekte, MGUS of smeulende MM
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel is om gebruik te maken van het bestaande model van gemeenschapsbereik en patiëntnavigatie om het MM-screeningprogramma te bestuderen, inclusief gemeenschapsontvangst, screeningsprogramma-methoden, redenen waarom patiënten besloten deel te nemen, redenen waarom patiënten deelname weigerden en de opvattingen en attitudes van deelnemers.
Dit zal worden gemeten aan de hand van de algehele ontvangst door de gemeenschap van deze screening die wordt aangeboden.
|
12 maanden
|
|
Een studie uitvoeren en evalueren waarin patiëntnavigatieprogramma's zijn opgenomen om deelnemers te werven en te screenen op multipel myeloom en de voorlopers van de ziekte, MGUS of smeulende MM
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel is om gebruik te maken van het bestaande model van gemeenschapsbereik en patiëntnavigatie om het MM-screeningprogramma te bestuderen, inclusief gemeenschapsontvangst, screeningsprogramma-methoden, redenen waarom patiënten besloten deel te nemen, redenen waarom patiënten deelname weigerden en de opvattingen en attitudes van deelnemers.
Dit wordt gemeten aan de hand van vragenlijsten van deelnemers waarin hun houding ten opzichte van en ervaring met de screening wordt beschreven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Voorstadia van kanker
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hypergammaglobulinemie
- Hemische en lymfatische ziekten
- Smeulend multipel myeloom
- Multipel myeloom
- Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Myeloom-eiwitten
- Paraproteïnen
Andere studie-ID-nummers
- CASE1A23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .