Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce mnohočetného myelomu v boji proti rakovinovým disparitám: Program screeningu a navigace pacientů

15. srpna 2025 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Tento projekt bude pilotovat rozšíření stávajícího programu Taussig Outreach Program pro komunitní dosah a model navigace pacientů za účelem studia programu screeningu mnohočetného myelomu (MM). To zahrnuje analýzu přijetí v komunitě, metod screeningového programu, důvodů, proč se pacienti rozhodli zúčastnit, důvodů, proč pacienti účast odmítli, a názorů a postojů účastníků. Tato studie si také klade za cíl změřit současné a obecné chápání MM. Tato studie se snaží získat účastníky pilotního screeningového programu na podporu včasné detekce. Účastníci, kteří mají abnormální výsledky, obdrží navigaci pacienta pro další diagnostiku a testování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetný myelom (MM) je hematologická rakovina plazmatických buněk produkujících protilátky. Mnohočetnému myelomu vždy předchází premaligní stav nazývaný monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) nebo doutnající mnohočetný myelom. Navzdory četným terapeutickým pokrokům stále neexistuje lék na mnohočetný myelom. Nemoc je léčena a sledována po celý život člověka. Proto je důležitý screening pro včasné odhalení tohoto onemocnění; nicméně MGUS a doutnající mnohočetný myelom jsou diagnostikovány pouze tehdy, když jsou náhodně nalezeny v laboratořích během testů na nesouvisející symptomy. Neexistují žádné současné univerzální screeningové pokyny pro MM. Mezi ty, kteří mohou mít prospěch z MM screeningu, patří afroameričtí/černošští jedinci, protože je v této populaci dvakrát častější ve srovnání s kavkazskými/bílými jedinci. Tato studie si klade za cíl vyvinout screeningový program specificky zaměřený na jedince s nedostatečnou obsluhou Afroameričanů/černochů. Tento projekt rozšíří stávající screeningový program Taussig Community Outreach o screening mnohočetného myelomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník, který se sám identifikuje jako černoch a/nebo Afroameričan nebo je tak vnímán
  • 50 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se neidentifikují jako černoši a/nebo Afroameričané
  • Ve věku do 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušenosti se screeningem mnohočetného myelomu
Účastníci se zúčastní programu screeningu mnohočetného myelomu. Screening zahrnuje vzorek krve a vyplnění dotazníku k posouzení znalostí účastníků mnohočetného myelomu.
Jiný: Analýza M-proteinů mnohočetného myelomu
Účastníci budou vyšetřeni krevním testem na analýzu monoklonálních proteinů
Jiný: Dotazníky znalostí mnohočetného myelomu
Účastníci vyplní dva dotazníky, aby se podělili o své postoje ke svým zkušenostem se screeningem a vyplnili znalostní otázky, aby změřili příjem v komunitě a znalosti účastníků mnohočetného myelomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat znalosti účastníků o mnohočetném myelomu
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci získají znalosti o mnohočetném myelomu od doby screeningu do doby sledování jeden nebo více týdnů po screeningu. To bude měřeno zkoumáním rozdílu ve výsledcích dotazníku účastníků po screeningu.
12 měsíců
Provést a vyhodnotit studii, která zahrnuje programy navigace pacientů pro nábor a screening účastníků na mnohočetný myelom a jeho prekurzory onemocnění, MGUS nebo doutnající MM
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je využít stávající model komunitního dosahu a navigace pacientů ke studiu MM screeningového programu, včetně komunitního příjmu, metod screeningového programu, důvodů, proč se pacienti rozhodli zúčastnit, důvodů, proč pacienti odmítli účast, a názorů a postojů účastníků. To bude měřeno celkovým komunitním přijetím tohoto nabízeného screeningu.
12 měsíců
Provést a vyhodnotit studii, která zahrnuje programy navigace pacientů pro nábor a screening účastníků na mnohočetný myelom a jeho prekurzory onemocnění, MGUS nebo doutnající MM
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je využít stávající model komunitního dosahu a navigace pacientů ke studiu MM screeningového programu, včetně komunitního příjmu, metod screeningového programu, důvodů, proč se pacienti rozhodli zúčastnit, důvodů, proč pacienti odmítli účast, a názorů a postojů účastníků. To bude měřeno účastnickými dotazníky podrobně popisujícími jejich postoje ke screeningu a zkušenosti s ním.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1A23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Analýza M-proteinů mnohočetného myelomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit