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Früherkennung des Multiplen Myeloms zur Bekämpfung von Krebsdisparitäten: Ein Screening- und Patientennavigationsprogramm

17. August 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Dieses Projekt wird die Ausweitung des Community Outreach- und Patientennavigationsmodells des bestehenden Taussig Outreach-Programms erproben, um das Screening-Programm für multiples Myelom (MM) zu untersuchen. Dies umfasst die Analyse der Aufnahme durch die Gemeinschaft, Screening-Programmmethoden, Gründe, warum Patienten sich für eine Teilnahme entschieden haben, Gründe, warum Patienten eine Teilnahme ablehnten, und Ansichten und Einstellungen der Teilnehmer. Diese Studie zielt auch darauf ab, das aktuelle und allgemeine Verständnis von MM zu erfassen. Diese Studie versucht, Teilnehmer für das Pilot-Screening-Programm zu rekrutieren, um die Früherkennung zu fördern. Teilnehmer mit anormalen Ergebnissen erhalten eine Patientennavigation für weitere Diagnosen und Tests.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiples Myelom (MM) ist ein hämatologischer Krebs von Antikörper-produzierenden Plasmazellen. Dem multiplen Myelom geht immer eine prämaligne Erkrankung voraus, die als monoklonale Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS) oder schwelendes multiples Myelom bezeichnet wird. Trotz zahlreicher therapeutischer Fortschritte gibt es noch keine Heilung für das multiple Myelom. Die Krankheit wird ein Leben lang behandelt und überwacht. Aus diesem Grund ist ein Screening zur Früherkennung dieser Krankheit wichtig; MGUS und schwelendes multiples Myelom werden jedoch nur diagnostiziert, wenn sie zufällig im Labor während Tests auf nicht verwandte Symptome gefunden werden. Es gibt derzeit keine universellen Screening-Richtlinien für MM. Zu denjenigen, die von MM-Screenings profitieren können, gehören Afroamerikaner/Schwarze, da es in dieser Population doppelt so häufig vorkommt wie bei Kaukasiern/Weißen. Diese Studie zielt darauf ab, ein Screening-Programm zu entwickeln, das speziell auf unterversorgte afroamerikanische/schwarze Personen abzielt. Dieses Projekt wird das bestehende Screening-Programm von Taussig Community Outreach um ein Screening auf multiples Myelom erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der sich selbst als Schwarzer und/oder Afroamerikaner bezeichnet oder als solcher wahrgenommen wird
  • 50 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich selbst nicht als Schwarze und/oder Afroamerikaner identifizieren
  • Unter 50 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfahrung im Screening auf multiples Myelom
Die Teilnehmer nehmen an einem Screening-Programm für multiples Myelom teil. Das Screening umfasst eine Blutprobe und das Ausfüllen eines Fragebogens, um das Wissen der Teilnehmer über multiples Myelom einzuschätzen.
Die Teilnehmer werden mit einem Bluttest für die monoklonale Proteinanalyse untersucht
Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen aus, um ihre Einstellung zu ihrer Screening-Erfahrung mitzuteilen, und beantworten Wissensfragen, um die Akzeptanz in der Gemeinschaft und das Wissen der Teilnehmer über multiples Myelom zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wissen der Teilnehmer über Multiples Myelom untersuchen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer erhalten vom Zeitpunkt des Screenings bis zum Zeitpunkt der Nachsorge eine Woche oder länger nach dem Screening Wissen über das multiple Myelom. Dies wird gemessen, indem der Unterschied in den Ergebnissen der Fragebögen nach dem Screening der Teilnehmer untersucht wird.
12 Monate
Durchführung und Auswertung einer Studie, die Patientennavigationsprogramme zur Rekrutierung und Untersuchung von Teilnehmern auf multiples Myelom und seine Krankheitsvorläufer, MGUS oder schwelendes MM umfasst
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, das bestehende Modell der Öffentlichkeitsarbeit und Patientennavigation zu nutzen, um das MM-Screening-Programm zu untersuchen, einschließlich der Aufnahme in der Gemeinschaft, der Methoden des Screening-Programms, der Gründe, warum Patienten sich für eine Teilnahme entschieden haben, der Gründe, warum Patienten die Teilnahme abgelehnt haben, sowie der Ansichten und Einstellungen der Teilnehmer. Dies wird anhand der allgemeinen Akzeptanz dieser angebotenen Vorführung durch die Gemeinschaft gemessen.
12 Monate
Durchführung und Auswertung einer Studie, die Patientennavigationsprogramme zur Rekrutierung und Untersuchung von Teilnehmern auf multiples Myelom und seine Krankheitsvorläufer, MGUS oder schwelendes MM umfasst
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, das bestehende Modell der Öffentlichkeitsarbeit und Patientennavigation zu nutzen, um das MM-Screening-Programm zu untersuchen, einschließlich der Aufnahme in der Gemeinschaft, der Methoden des Screening-Programms, der Gründe, warum Patienten sich für eine Teilnahme entschieden haben, der Gründe, warum Patienten die Teilnahme abgelehnt haben, sowie der Ansichten und Einstellungen der Teilnehmer. Dies wird anhand von Fragebögen der Teilnehmer gemessen, in denen ihre Einstellungen und Erfahrungen mit dem Screening aufgeführt sind.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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