- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05831358
Früherkennung des Multiplen Myeloms zur Bekämpfung von Krebsdisparitäten: Ein Screening- und Patientennavigationsprogramm
17. August 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Dieses Projekt wird die Ausweitung des Community Outreach- und Patientennavigationsmodells des bestehenden Taussig Outreach-Programms erproben, um das Screening-Programm für multiples Myelom (MM) zu untersuchen.
Dies umfasst die Analyse der Aufnahme durch die Gemeinschaft, Screening-Programmmethoden, Gründe, warum Patienten sich für eine Teilnahme entschieden haben, Gründe, warum Patienten eine Teilnahme ablehnten, und Ansichten und Einstellungen der Teilnehmer.
Diese Studie zielt auch darauf ab, das aktuelle und allgemeine Verständnis von MM zu erfassen.
Diese Studie versucht, Teilnehmer für das Pilot-Screening-Programm zu rekrutieren, um die Früherkennung zu fördern.
Teilnehmer mit anormalen Ergebnissen erhalten eine Patientennavigation für weitere Diagnosen und Tests.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiples Myelom (MM) ist ein hämatologischer Krebs von Antikörper-produzierenden Plasmazellen.
Dem multiplen Myelom geht immer eine prämaligne Erkrankung voraus, die als monoklonale Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS) oder schwelendes multiples Myelom bezeichnet wird.
Trotz zahlreicher therapeutischer Fortschritte gibt es noch keine Heilung für das multiple Myelom.
Die Krankheit wird ein Leben lang behandelt und überwacht.
Aus diesem Grund ist ein Screening zur Früherkennung dieser Krankheit wichtig; MGUS und schwelendes multiples Myelom werden jedoch nur diagnostiziert, wenn sie zufällig im Labor während Tests auf nicht verwandte Symptome gefunden werden.
Es gibt derzeit keine universellen Screening-Richtlinien für MM.
Zu denjenigen, die von MM-Screenings profitieren können, gehören Afroamerikaner/Schwarze, da es in dieser Population doppelt so häufig vorkommt wie bei Kaukasiern/Weißen.
Diese Studie zielt darauf ab, ein Screening-Programm zu entwickeln, das speziell auf unterversorgte afroamerikanische/schwarze Personen abzielt.
Dieses Projekt wird das bestehende Screening-Programm von Taussig Community Outreach um ein Screening auf multiples Myelom erweitern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, der sich selbst als Schwarzer und/oder Afroamerikaner bezeichnet oder als solcher wahrgenommen wird
- 50 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich selbst nicht als Schwarze und/oder Afroamerikaner identifizieren
- Unter 50 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erfahrung im Screening auf multiples Myelom
Die Teilnehmer nehmen an einem Screening-Programm für multiples Myelom teil.
Das Screening umfasst eine Blutprobe und das Ausfüllen eines Fragebogens, um das Wissen der Teilnehmer über multiples Myelom einzuschätzen.
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Die Teilnehmer werden mit einem Bluttest für die monoklonale Proteinanalyse untersucht
Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen aus, um ihre Einstellung zu ihrer Screening-Erfahrung mitzuteilen, und beantworten Wissensfragen, um die Akzeptanz in der Gemeinschaft und das Wissen der Teilnehmer über multiples Myelom zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Wissen der Teilnehmer über Multiples Myelom untersuchen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer erhalten vom Zeitpunkt des Screenings bis zum Zeitpunkt der Nachsorge eine Woche oder länger nach dem Screening Wissen über das multiple Myelom.
Dies wird gemessen, indem der Unterschied in den Ergebnissen der Fragebögen nach dem Screening der Teilnehmer untersucht wird.
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12 Monate
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Durchführung und Auswertung einer Studie, die Patientennavigationsprogramme zur Rekrutierung und Untersuchung von Teilnehmern auf multiples Myelom und seine Krankheitsvorläufer, MGUS oder schwelendes MM umfasst
Zeitfenster: 12 Monate
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Ziel ist es, das bestehende Modell der Öffentlichkeitsarbeit und Patientennavigation zu nutzen, um das MM-Screening-Programm zu untersuchen, einschließlich der Aufnahme in der Gemeinschaft, der Methoden des Screening-Programms, der Gründe, warum Patienten sich für eine Teilnahme entschieden haben, der Gründe, warum Patienten die Teilnahme abgelehnt haben, sowie der Ansichten und Einstellungen der Teilnehmer.
Dies wird anhand der allgemeinen Akzeptanz dieser angebotenen Vorführung durch die Gemeinschaft gemessen.
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12 Monate
|
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Durchführung und Auswertung einer Studie, die Patientennavigationsprogramme zur Rekrutierung und Untersuchung von Teilnehmern auf multiples Myelom und seine Krankheitsvorläufer, MGUS oder schwelendes MM umfasst
Zeitfenster: 12 Monate
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Ziel ist es, das bestehende Modell der Öffentlichkeitsarbeit und Patientennavigation zu nutzen, um das MM-Screening-Programm zu untersuchen, einschließlich der Aufnahme in der Gemeinschaft, der Methoden des Screening-Programms, der Gründe, warum Patienten sich für eine Teilnahme entschieden haben, der Gründe, warum Patienten die Teilnahme abgelehnt haben, sowie der Ansichten und Einstellungen der Teilnehmer.
Dies wird anhand von Fragebögen der Teilnehmer gemessen, in denen ihre Einstellungen und Erfahrungen mit dem Screening aufgeführt sind.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Krebsvorstufen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hypergammaglobulinämie
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Schwelendes Multiples Myelom
- Multiples Myelom
- Monoklonale Gammopathie unbestimmter Bedeutung
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Myelomproteine
- Paraproteine
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1A23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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