Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление множественной миеломы для борьбы с диспропорциями рака: программа скрининга и навигации пациентов

17 августа 2026 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Этот проект будет пилотным расширением существующей модели охвата населения и навигации пациентов программы Taussig Outreach Program для изучения программы скрининга множественной миеломы (ММ). Это включает в себя анализ приема сообщества, методов программы скрининга, причин, по которым пациенты решили участвовать, причин, по которым пациенты отказались от участия, а также взглядов и отношения участников. Это исследование также направлено на оценку текущего и общего понимания ММ. Это исследование направлено на набор участников пилотной программы скрининга для содействия раннему выявлению. Участники с аномальными результатами получат навигацию пациента для дальнейшей диагностики и тестирования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Множественная миелома (ММ) представляет собой гематологический рак антителопродуцирующих плазматических клеток. Множественной миеломе всегда предшествует предраковое состояние, называемое моноклональной гаммапатией неопределенного значения (MGUS) или вялотекущей множественной миеломой. Несмотря на многочисленные терапевтические достижения, лечения множественной миеломы не существует. Болезнь лечится и контролируется на протяжении всей жизни человека. Вот почему так важен скрининг для раннего выявления этого заболевания; однако MGUS и тлеющая множественная миелома диагностируются только тогда, когда они случайно обнаруживаются в лаборатории во время тестов на несвязанные симптомы. В настоящее время не существует универсальных рекомендаций по скринингу ММ. Среди тех, кому могут быть полезны скрининги на ММ, есть афроамериканцы / чернокожие, поскольку это в два раза чаще встречается в этой популяции по сравнению с европеоидами / белыми людьми. Это исследование направлено на разработку программы скрининга, специально предназначенной для малообеспеченных афроамериканцев / чернокожих. Этот проект расширит существующую программу скрининга Taussig Community Outreach, включив в нее скрининг множественной миеломы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участник идентифицирует себя или воспринимается как черный и / или афроамериканец.
  • 50 лет и старше

Критерий исключения:

  • Участники, которые не идентифицируют себя как чернокожие и/или афроамериканцы
  • В возрасте до 50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опыт скрининга множественной миеломы
Участники примут участие в программе скрининга множественной миеломы. Скрининг включает в себя образец крови и заполнение анкеты для оценки знаний участников о множественной миеломе.
Другой: Анализ М-белка множественной миеломы
Участники будут проверены с помощью анализа крови на анализ моноклонального белка.
Другой: Опросники знаний о множественной миеломе
Участники заполнят две анкеты, чтобы поделиться своим отношением к своему опыту скрининга, и ответят на вопросы о знаниях, чтобы оценить прием сообщества и знания участников о множественной миеломе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить знания участников о множественной миеломе
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники получат знания о множественной миеломе с момента скрининга до момента последующего наблюдения через неделю или более после скрининга. Это будет измеряться путем изучения различий в результатах опроса участников после скрининга.
12 месяцев
Провести и оценить исследование, которое включает программы навигации пациентов для набора и скрининга участников на наличие множественной миеломы и ее предшественников, MGUS или вялотекущей MM.
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель состоит в том, чтобы использовать существующую модель работы с населением и навигации пациентов для изучения программы скрининга ММ, включая прием сообщества, методы программы скрининга, причины, по которым пациенты решили участвовать, причины, по которым пациенты отказались от участия, а также взгляды и отношение участников. Это будет измеряться общей реакцией сообщества на предлагаемый скрининг.
12 месяцев
Провести и оценить исследование, которое включает программы навигации пациентов для набора и скрининга участников на наличие множественной миеломы и ее предшественников, MGUS или вялотекущей MM.
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель состоит в том, чтобы использовать существующую модель работы с населением и навигации пациентов для изучения программы скрининга ММ, включая прием сообщества, методы программы скрининга, причины, по которым пациенты решили участвовать, причины, по которым пациенты отказались от участия, а также взгляды и отношение участников. Это будет измеряться с помощью анкет участников, в которых подробно описывается их отношение к скринингу и его опыт.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1A23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться