Multippelin myelooman varhainen havaitseminen syövän erojen torjumiseksi: seulonta- ja potilaan navigointiohjelma
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tässä projektissa pilotoidaan nykyisen Taussig Outreach -ohjelman yhteisön tuki- ja potilaan navigointimallin laajentamista multippelin myelooman (MM) seulontaohjelman tutkimiseksi.
Tässä analysoidaan yhteisön vastaanottoa, seulontaohjelman menetelmiä, syitä, miksi potilaat päättivät osallistua, syitä, miksi potilaat kieltäytyivät osallistumisesta, sekä osallistujien näkemyksiä ja asenteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös mitata MM:n nykyistä ja yleistä ymmärrystä.
Tämä tutkimus pyrkii rekrytoimaan osallistujia pilottiseulontaohjelmaan varhaisen havaitsemisen edistämiseksi.
Osallistujat, joilla on epänormaalit tulokset, saavat potilaan navigointiohjeet lisädiagnostiikkaa ja testausta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeli myelooma (MM) on vasta-aineita tuottavien plasmasolujen hematologinen syöpä.
Multippelia myeloomaa edeltää aina esipahanlaatuinen tila, jota kutsutaan määrittelemättömän merkityksen monoklonaaliseksi gammopatiaksi (MGUS) tai kyteväksi multippeli myeloomaksi.
Huolimatta lukuisista terapeuttisista edistysaskeleista, multippelia myeloomaa ei ole parannuskeinoa.
Tautia hoidetaan ja seurataan koko ihmisen eliniän ajan.
Tästä syystä seulonta tämän taudin varhaisessa havaitsemisessa on tärkeää; MGUS ja kytevä multippeli myelooma diagnosoidaan kuitenkin vain, kun ne havaitaan sattumalta laboratorioissa toisiinsa liittyvien oireiden varalta.
MM:lle ei ole olemassa yleisiä seulontaohjeita.
Niiden joukossa, jotka voivat hyötyä MM-seulonnoista, ovat afroamerikkalaiset / mustat henkilöt, koska se on kaksi kertaa yleisempi tässä populaatiossa verrattuna valkoihoisiin / valkoisiin yksilöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää seulontaohjelma, joka on suunnattu erityisesti alipalveltuille afroamerikkalaisille/mustaimille henkilöille.
Tämä projekti laajentaa nykyistä Taussig Community Outreach -seulontaohjelmaa sisältämään multippelin myelooman seulonnan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Valent, MD
- Puhelinnumero: 1-866-223-8100
- Sähköposti: TaussigResearch@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Valent, MD
-
Päätutkija:
- Jason Valent, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja, joka tunnistaa itsensä mustaksi ja/tai afroamerikkalaiseksi tai hänen katsotaan olevan mustalainen
- 50-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät tunnista itseään mustiksi ja/tai afroamerikkalaisiksi
- Alle 50-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeli myelooma seulontakokemus
Osallistujat osallistuvat multippelin myelooman seulontaohjelmaan.
Seulonta sisältää verinäytteen ja kyselylomakkeen, jolla mitataan osallistujien multippelia myeloomatietoja.
|
Osallistujat seulotaan verikokeella monoklonaalisen proteiinin analyysiä varten
Osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta, joissa he jakavat asenteensa seulontakokemuksiinsa ja tietokysymyksiin, joilla mitataan yhteisön vastaanottoa ja osallistujan multippelia myeloomatietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia osallistujien tietoa multippeli myeloomasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat saavat tietoa multippeli myeloomasta seulonnasta seurantaan viikkoa tai enemmän seulonnan jälkeen.
Tämä mitataan tutkimalla eroa osallistujien seulonnan jälkeisissä kyselylomakkeissa.
|
12 kuukautta
|
|
Suorittaa ja arvioida tutkimus, joka sisältää potilaiden navigointiohjelmia osallistujien värväämiseksi ja seulomiseksi multippeli myelooman ja sen taudin esiasteiden, MGUS:n tai kytevän MM:n varalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on hyödyntää olemassa olevaa yhteisöllisyyden ja potilaiden navigoinnin mallia MM-seulontaohjelman tutkimiseen, mukaan lukien yhteisön vastaanotto, seulontaohjelman menetelmät, syyt, miksi potilaat päättivät osallistua, syyt, miksi potilaat kieltäytyivät osallistumisesta, sekä osallistujien näkemykset ja asenteet.
Tätä mitataan tämän tarjottavan seulonnan yleisellä yhteisön vastaanotolla.
|
12 kuukautta
|
|
Suorittaa ja arvioida tutkimus, joka sisältää potilaiden navigointiohjelmia osallistujien värväämiseksi ja seulomiseksi multippeli myelooman ja sen taudin esiasteiden, MGUS:n tai kytevän MM:n varalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on hyödyntää olemassa olevaa yhteisöllisyyden ja potilaiden navigoinnin mallia MM-seulontaohjelman tutkimiseen, mukaan lukien yhteisön vastaanotto, seulontaohjelman menetelmät, syyt, miksi potilaat päättivät osallistua, syyt, miksi potilaat kieltäytyivät osallistumisesta, sekä osallistujien näkemykset ja asenteet.
Tätä mitataan osallistujien kyselylomakkeilla, joissa kerrotaan heidän asenteensa ja kokemuksensa seulontaa kohtaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Hypergammaglobulinemia
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Kytevä multippeli myelooma
- Paraproteinemiat
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Myeloomaproteiinit
- Paraproteiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1A23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .