Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av multippelt myelom for å bekjempe kreftforskjeller: et screening- og pasientnavigasjonsprogram

17. august 2026 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Dette prosjektet vil pilotere utvidelsen av det eksisterende Taussig Outreach-programmets samfunnsoppsøkende og pasientnavigasjonsmodell for å studere screeningprogrammet for multippelt myelom (MM). Dette innebærer å analysere lokalsamfunnsmottak, screeningprogrammetoder, årsaker til at pasienter bestemte seg for å delta, årsaker til at pasienter avviste deltakelse, og deltakernes synspunkter og holdninger. Denne studien har også som mål å måle den nåværende og generelle forståelsen av MM. Denne studien søker å rekruttere deltakere i pilotscreeningsprogrammet for å fremme tidlig oppdagelse. Deltakere som har unormale resultater vil motta pasientnavigasjon for videre diagnostikk og testing.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippelt myelom (MM) er en hematologisk kreft i antistoffproduserende plasmaceller. Myelomatose innledes alltid med en pre-malign tilstand kalt monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) eller ulmende myelomatose. Til tross for flere terapeutiske fremskritt, er det fortsatt ingen kur for myelomatose. Sykdommen behandles og overvåkes gjennom en persons levetid. Dette er grunnen til at screening for tidlig oppdagelse av denne sykdommen er viktig; MGUS og ulmende myelomatose blir imidlertid bare diagnostisert når de tilfeldigvis blir funnet på laboratorier under tester for ikke-relaterte symptomer. Det er ingen gjeldende universelle screeningsretningslinjer for MM. Blant de som kan ha nytte av MM-screeninger inkluderer afroamerikanske/svarte individer, da det er dobbelt så vanlig i denne populasjonen sammenlignet med kaukasiske/hvite individer. Denne studien tar sikte på å utvikle et screeningprogram spesifikt rettet mot undertjente afroamerikanske/svarte individer. Dette prosjektet vil utvide det eksisterende screeningprogrammet for Taussig Community Outreach til å inkludere screening for myelomatose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker som selv identifiserer seg som, eller oppfattes som, svart og/eller afroamerikansk
  • 50 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke identifiserer seg som svarte og/eller afroamerikanere
  • Under 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erfaring med multippelt myelomscreening
Deltakerne vil delta i et multippelt myelomscreeningsprogram. Screeningen involverer en blodprøve og utfylling av et spørreskjema for å måle deltakernes kunnskap om myelomatose.
Annen: Multippelt myelom M-proteinanalyse
Deltakerne vil bli screenet med en blodprøve for monoklonal proteinanalyse
Annen: Multippelt myelom kunnskapsspørreskjemaer
Deltakerne vil fylle ut to spørreskjemaer for å dele sine holdninger til deres screeningserfaring og fullføring av kunnskapsspørsmål for å måle mottakelse i lokalsamfunnet og deltakers kunnskap om myelomatose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere deltakernes kunnskap om multippelt myelom
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil få kunnskap om myelomatose fra tidspunktet for screeningen til oppfølgingstidspunktet en uke eller mer etter screeningen. Dette vil bli målt ved å undersøke forskjellen i spørreskjemaresultater etter screening.
12 måneder
Å gjennomføre og evaluere en studie som inkluderer pasientnavigasjonsprogrammer for å rekruttere og screene deltakere for multippelt myelom og dets sykdomsforløpere, MGUS eller ulmende MM
Tidsramme: 12 måneder
Målet er å utnytte den eksisterende modellen for samfunnsoppsøking og pasientnavigasjon for å studere MM-screeningprogrammet, inkludert mottak i lokalsamfunnet, screeningprogrammetoder, årsaker til at pasienter bestemte seg for å delta, årsaker til at pasienter avviste deltakelse, og deltakernes synspunkter og holdninger. Dette vil bli målt ved den generelle mottakelsen av denne visningen som tilbys.
12 måneder
Å gjennomføre og evaluere en studie som inkluderer pasientnavigasjonsprogrammer for å rekruttere og screene deltakere for multippelt myelom og dets sykdomsforløpere, MGUS eller ulmende MM
Tidsramme: 12 måneder
Målet er å utnytte den eksisterende modellen for samfunnsoppsøking og pasientnavigasjon for å studere MM-screeningprogrammet, inkludert mottak i lokalsamfunnet, screeningprogrammetoder, årsaker til at pasienter bestemte seg for å delta, årsaker til at pasienter avviste deltakelse, og deltakernes synspunkter og holdninger. Dette vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer som beskriver deres holdninger til og erfaring med screeningen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Valent, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE1A23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere